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トレーシー判決後、「危害」という用語はどのように解釈され、ホスピスの DNACPR フォームに記載されていますか?

2019年6月18日 更新者:The Royal Wolverhampton Hospitals NHS Trust
心肺蘇生を試みない(DNACPR)の決定をめぐる議論がトレーシー判決後にどのように変化したか、またホスピス環境で専門的な緩和ケアに携わる臨床医によって「害」がどのように定義されているかを調査する。

調査の概要

状態

完了

詳細な説明

これは遡及的なケースノートのレビューです。 ウェスト・ミッドランズ内の 5 つのホスピスが参加するよう招待され、DNACPR フォームを含む死亡患者のノートが最大 300 セット審査されます。 2013年からは150人(トレーシー判決前)、2015年からは150人(トレーシー判決後)。

まず、これらのフォームは、トレーシー判決前とトレーシー判決後との比較を可能にするために、2013 年に DNACPR 決定について議論された患者の割合と、2015 年に DNACPR 決定について議論された患者の割合を文書化するためにレビューされます。

患者が DNACPR に関する決定を話し合っていなかった場合は、DNACPR フォームと臨床記録が精査され、2013 年と 2015 年に患者が参加しなかった理由が文書化されて比較されます。 2013年に患者と話し合わなかったDNACPRの決定のほとんど(ほとんどではないにしても)では、その理由として「苦痛」を挙げることが予想されているが、トレーシー判決を受けて、これは2015年には受け入れられないであろう。

その後、2015年(トレイシー後)にDNACPRの議論に関与していないと特定された患者について、DNACPRフォームと臨床記録のさらなる分析が行われ、「危害」が臨床医によって定義されたかどうか、またどのように定義されたかを特定する予定である。 これは DNACPR フォームまたは臨床ノートに記録する必要があります。

データ収集に続いて、2013 年と 2015 年に患者と議論された DNACPR 決定のパーセンテージを比較できるように定量分析が行われ、続いて 2013 年と 2015 年に DNACPR 決定について議論されなかった理由の変動の記述分析が行われます。 この研究は本質的に探索的なものであり、さらなる定性分析はこの研究プロジェクトには含まれません。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

300

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Wolverhampton、イギリス、WV3 9DH
        • Compton Hospice

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

死亡した患者のメモは、2013年(トレーシー判決前)と2015年(トレーシー判決後)から見直されることになる。

説明

包含基準:

  • 2013 年または 2015 年に死亡した患者で、個々のホスピス チーム (入院患者ユニット、デイ ユニット、または地域チーム) が知っている患者
  • 2013 年または 2015 年に記入された臨床ノート内の DNACPR フォームに記入済み

除外基準:

  • 臨床ノート内に完了した DNACPR フォームがありません
  • 2013 年または 2015 年に DNACPR フォームが完了していない

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
2013年
参加者のメモは2013年からレビューされます
介入は発生しません
2015年
参加者のメモは2015年からレビューされます
介入は発生しません

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
DNACPR決定の数
時間枠:1年
1) 2013 年 (トレーシー判決前) と 2015 年 (トレーシー判決後) に患者と議論された DNACPR 決定の数
1年
DNACPR の決定について議論しない理由
時間枠:1年
2) 2013 年と 2015 年に DNACPR の決定について議論しなかった理由が DNACPR フォームと臨床記録に文書化されている
1年

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
DNACPR 決定における「危害」の概念の文書化
時間枠:1年
2015年に患者と議論されなかったDNACPR決定における「危害」の概念の文書化
1年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2017年7月24日

一次修了 (実際)

2018年10月31日

研究の完了 (実際)

2018年10月31日

試験登録日

最初に提出

2017年6月20日

QC基準を満たした最初の提出物

2017年6月20日

最初の投稿 (実際)

2017年6月22日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2019年6月19日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2019年6月18日

最終確認日

2019年6月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 2017PAL94

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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