- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03195725
Hoe wordt de term 'schade' geïnterpreteerd en gedocumenteerd op DNACPR-formulieren van het hospice na het Tracey-arrest?
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
Dit is een retrospectieve beoordeling van de casusnota. Vijf hospices in de West Midlands zullen worden uitgenodigd om deel te nemen en tot 300 sets aantekeningen van overleden patiënten met een DNACPR-formulier zullen worden beoordeeld; 150 uit 2013 (vóór het Tracey-arrest) en 150 uit 2015 (na het Tracey-arrest).
In eerste instantie zullen deze formulieren worden herzien om het percentage patiënten te documenteren met wie een DNACPR-beslissing in 2013 is besproken en het percentage met wie het in 2015 is besproken, om vergelijking mogelijk te maken tussen vóór het Tracey-arrest en na het Tracey-arrest.
Als patiënten GEEN DNACPR-beslissingen met hen hebben gehad, zullen hun DNACPR-formulieren en klinische aantekeningen worden beoordeeld en de gedocumenteerde redenen voor het niet betrekken van patiënten in 2013 en in 2015 worden vergeleken. Verwacht wordt dat veel, zo niet de meeste, DNACPR-beslissingen die in 2013 niet met patiënten zijn besproken, "onrust" als reden zullen noemen, maar volgens het Tracey-arrest zou dit in 2015 niet acceptabel zijn.
Verdere analyse van DNACPR-formulieren en klinische aantekeningen zal dan plaatsvinden voor die patiënten waarvan is vastgesteld dat ze niet betrokken waren bij DNACPR-discussies in 2015 (post-Tracey) om vast te stellen of, en hoe, "schade" door de clinicus werd gedefinieerd. Dit moet worden vastgelegd op het DNACPR-formulier of in de klinische aantekeningen.
Na het verzamelen van gegevens zal een kwantitatieve analyse worden uitgevoerd om vergelijking mogelijk te maken van percentages van DNACPR-beslissingen die in 2013 en 2015 met patiënten zijn besproken, gevolgd door een beschrijvende analyse van variatie in redenen om DNACPR-beslissingen in 2013 en 2015 niet te bespreken. Deze studie is verkennend van aard en verdere kwalitatieve analyse zal geen deel uitmaken van dit onderzoeksproject.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Wolverhampton, Verenigd Koninkrijk, WV3 9DH
- Compton Hospice
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten overleden in 2013 of 2015 bekend bij het individuele hospiceteam (intramurale afdeling, dagafdeling of wijkteam)
- Ingevuld DNACPR-formulier binnen de klinische notities die in 2013 of 2015 zijn ingevuld
Uitsluitingscriteria:
- Geen ingevuld DNACPR-formulier bij de klinische aantekeningen
- DNACPR-formulier niet ingevuld in 2013 of 2015
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Jaar 2013
Vanaf het jaar 2013 worden de aantekeningen van de deelnemers herzien
|
Er vindt geen tussenkomst plaats
|
|
Jaar 2015
Vanaf het jaar 2015 worden de aantekeningen van de deelnemers herzien
|
Er vindt geen tussenkomst plaats
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Het aantal DNACPR-beslissingen
Tijdsspanne: 1 jaar
|
1) Het aantal DNACPR-beslissingen dat met patiënten is besproken in 2013 (voorafgaand aan het Tracey-arrest) en in 2015 (na het Tracey-arrest)
|
1 jaar
|
|
De redenen om DNACPR-beslissingen niet te bespreken
Tijdsspanne: 1 jaar
|
2) De redenen gedocumenteerd op DNACPR-formulieren en in klinische aantekeningen voor het niet bespreken van DNACPR-beslissingen in 2013 en in 2015
|
1 jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
De documentatie van het begrip 'schade' in DNACPR-besluiten
Tijdsspanne: 1 jaar
|
De documentatie van het begrip 'schade' in DNACPR-beslissingen niet besproken met patiënten in 2015
|
1 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 2017PAL94
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Beoordeling van notities
-
Fundacion para la Formacion e Investigacion Sanitarias...Voltooid
-
Gaziosmanpasa Research and Education HospitalVoltooidVerzakking van het bekkenorgaanKalkoen
-
Azienda Ospedaliero, Universitaria PisanaNog niet aan het werven
-
Havva Betül BacakWervingVerzakking van het bekkenorgaanKalkoen
-
Indiana UniversityNational Institute on Aging (NIA)BeëindigdZiekte van Alzheimer | Milde cognitieve stoornis | Milde geheugenstoornisVerenigde Staten
-
University of PennsylvaniaMendel AIVoltooid
-
Mitja KosComunity pharmacy Celjske lekarne; Comunity pharmacy Gorenjske lekarne; Comunity... en andere medewerkersVoltooidAanhankelijkheid, medicatie | Geneesmiddelen Gebruik Review Service | Meerdere medicatieSlovenië
-
Lake Washington VascularMedtronicVoltooidSpataderen | Veneuze insufficiëntie | Veneuze refluxVerenigde Staten
-
University of California, San FranciscoAanmelden op uitnodigingHartziekten | Hart-en vaatziekten | Vaatziekten | HartziektenVerenigde Staten
-
Methodist Health SystemIngetrokken