- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03195725
W jaki sposób termin „krzywda” jest interpretowany i dokumentowany w hospicyjnych formularzach DNACPR po wyroku Tracey?
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Jest to retrospektywny przegląd akt sprawy. Pięć hospicjów w West Midlands zostanie zaproszonych do udziału i przejrzy do 300 zestawów notatek zmarłych pacjentów zawierających formularz DNACPR; 150 z 2013 r. (przed wyrokiem w sprawie Tracey) i 150 z 2015 r. (po wyroku w sprawie Tracey).
Początkowo formularze te zostaną poddane przeglądowi w celu udokumentowania odsetka pacjentów, z którymi omawiano decyzję DNACPR w 2013 r., oraz odsetka, z którymi omawiano ją w 2015 r., aby umożliwić porównanie okresu przed wydaniem orzeczenia w sprawie Tracey i po wydaniu orzeczenia w sprawie Tracey.
Jeśli decyzje dotyczące DNACPR z pacjentami NIE zostały omówione, ich formularze DNACPR i notatki kliniczne zostaną następnie zweryfikowane, a udokumentowane powody niewłączenia pacjentów w 2013 i 2015 zostaną porównane. Przewiduje się, że wiele, jeśli nie większość decyzji DNACPR, które nie zostały omówione z pacjentami w 2013 r., jako przyczynę poda „dystres”, ale po wyroku w sprawie Tracey byłoby to nie do przyjęcia w 2015 r.
Następnie zostanie przeprowadzona dalsza analiza formularzy DNACPR i notatek klinicznych dla tych pacjentów, których zidentyfikowano jako nieuczestniczących w dyskusjach DNACPR w 2015 r. (po Tracey), aby ustalić, czy iw jaki sposób „szkoda” została zdefiniowana przez klinicystę. Należy to odnotować w formularzu DNACPR lub w notatkach klinicznych.
Po zebraniu danych zostanie przeprowadzona analiza ilościowa, aby umożliwić porównanie odsetka decyzji DNACPR omówionych z pacjentami w 2013 i 2015 roku, a następnie opisowa analiza zróżnicowania powodów nieomawiania decyzji DNACPR w 2013 i 2015 roku. Niniejsze badanie ma charakter eksploracyjny i dalsza analiza jakościowa nie będzie częścią tego projektu badawczego.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Wolverhampton, Zjednoczone Królestwo, WV3 9DH
- Compton Hospice
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci, którzy zmarli w 2013 lub 2015 roku znani indywidualnemu zespołowi hospicyjnemu (oddział stacjonarny, dzienny lub środowiskowy)
- Wypełniony formularz DNACPR w ramach notatek klinicznych, który został wypełniony w 2013 lub 2015 r
Kryteria wyłączenia:
- Brak wypełnionego formularza DNACPR w notatkach klinicznych
- Formularz DNACPR nie został wypełniony w 2013 lub 2015 r
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Rok 2013
Notatki uczestników będą weryfikowane od roku 2013
|
Żadna interwencja nie nastąpi
|
|
Rok 2015
Notatki uczestników będą weryfikowane od roku 2015
|
Żadna interwencja nie nastąpi
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Liczba decyzji DNACPR
Ramy czasowe: 1 rok
|
1) Liczba decyzji DNACPR, które zostały omówione z pacjentami w 2013 roku (przed wyrokiem Tracey) i w 2015 roku (po wyroku Tracey)
|
1 rok
|
|
Powody nie omawiania decyzji DNACPR
Ramy czasowe: 1 rok
|
2) Udokumentowane na formularzach DNACPR oraz w notatkach klinicznych powody nieomawiania decyzji DNACPR w 2013 i 2015 r.
|
1 rok
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Dokumentacja pojęcia „krzywdy” w decyzjach DNACPR
Ramy czasowe: 1 rok
|
Dokumentacja pojęcia „szkody” w decyzjach DNACPR nieomówiona z pacjentami w 2015 roku
|
1 rok
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2017PAL94
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Przegląd notatek
-
Havva Betül BacakRekrutacyjnyWypadanie narządów miednicy mniejszejIndyk
-
Fundacion para la Formacion e Investigacion Sanitarias...Zakończony
-
Gaziosmanpasa Research and Education HospitalZakończonyWypadanie narządów miednicy mniejszejIndyk
-
Johns Hopkins UniversityWellcome Trust; Stanford UniversityJeszcze nie rekrutacjaEdukacja chirurgiczna i nabywanie umiejętności
-
Azienda Ospedaliero, Universitaria PisanaJeszcze nie rekrutacjaWypadanie narządów miednicy mniejszej
-
Indiana UniversityNational Institute on Aging (NIA)ZakończonyChoroba Alzheimera | Łagodne upośledzenie funkcji poznawczych | Łagodne zaburzenia pamięciStany Zjednoczone
-
Sanliurfa Education and Research HospitalZakończonyZachorowalność w znieczuleniu regionalnymIndyk
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterZakończonyRodziny lub najbliżsi krewni pacjentów leczonych w MSKCC z powodu nieskórnego raka płaskonabłonkowego | Górny przewód pokarmowyStany Zjednoczone
-
University Health Network, TorontoAnemia Institute for Research & EducationZakończonyChoroba serca | KoagulopatiaKanada
-
Augusta UniversityRekrutacyjnyZmienione bierne wyrzynanie się zębówStany Zjednoczone