Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

W jaki sposób termin „krzywda” jest interpretowany i dokumentowany w hospicyjnych formularzach DNACPR po wyroku Tracey?

18 czerwca 2019 zaktualizowane przez: The Royal Wolverhampton Hospitals NHS Trust
Zbadanie, jak zmieniły się dyskusje wokół decyzji o zakazie podejmowania prób resuscytacji krążeniowo-oddechowej (DNACPR) po wyroku Tracey i jak „szkoda” jest definiowana przez klinicystów pracujących w ramach specjalistycznej opieki paliatywnej w warunkach hospicyjnych.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Jest to retrospektywny przegląd akt sprawy. Pięć hospicjów w West Midlands zostanie zaproszonych do udziału i przejrzy do 300 zestawów notatek zmarłych pacjentów zawierających formularz DNACPR; 150 z 2013 r. (przed wyrokiem w sprawie Tracey) i 150 z 2015 r. (po wyroku w sprawie Tracey).

Początkowo formularze te zostaną poddane przeglądowi w celu udokumentowania odsetka pacjentów, z którymi omawiano decyzję DNACPR w 2013 r., oraz odsetka, z którymi omawiano ją w 2015 r., aby umożliwić porównanie okresu przed wydaniem orzeczenia w sprawie Tracey i po wydaniu orzeczenia w sprawie Tracey.

Jeśli decyzje dotyczące DNACPR z pacjentami NIE zostały omówione, ich formularze DNACPR i notatki kliniczne zostaną następnie zweryfikowane, a udokumentowane powody niewłączenia pacjentów w 2013 i 2015 zostaną porównane. Przewiduje się, że wiele, jeśli nie większość decyzji DNACPR, które nie zostały omówione z pacjentami w 2013 r., jako przyczynę poda „dystres”, ale po wyroku w sprawie Tracey byłoby to nie do przyjęcia w 2015 r.

Następnie zostanie przeprowadzona dalsza analiza formularzy DNACPR i notatek klinicznych dla tych pacjentów, których zidentyfikowano jako nieuczestniczących w dyskusjach DNACPR w 2015 r. (po Tracey), aby ustalić, czy iw jaki sposób „szkoda” została zdefiniowana przez klinicystę. Należy to odnotować w formularzu DNACPR lub w notatkach klinicznych.

Po zebraniu danych zostanie przeprowadzona analiza ilościowa, aby umożliwić porównanie odsetka decyzji DNACPR omówionych z pacjentami w 2013 i 2015 roku, a następnie opisowa analiza zróżnicowania powodów nieomawiania decyzji DNACPR w 2013 i 2015 roku. Niniejsze badanie ma charakter eksploracyjny i dalsza analiza jakościowa nie będzie częścią tego projektu badawczego.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

300

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Notatki zmarłych pacjentów będą przeglądane od 2013 r. (przed wydaniem wyroku w sprawie Tracey) i od 2015 r. (po wydaniu wyroku w sprawie Tracey).

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci, którzy zmarli w 2013 lub 2015 roku znani indywidualnemu zespołowi hospicyjnemu (oddział stacjonarny, dzienny lub środowiskowy)
  • Wypełniony formularz DNACPR w ramach notatek klinicznych, który został wypełniony w 2013 lub 2015 r

Kryteria wyłączenia:

  • Brak wypełnionego formularza DNACPR w notatkach klinicznych
  • Formularz DNACPR nie został wypełniony w 2013 lub 2015 r

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Rok 2013
Notatki uczestników będą weryfikowane od roku 2013
Żadna interwencja nie nastąpi
Rok 2015
Notatki uczestników będą weryfikowane od roku 2015
Żadna interwencja nie nastąpi

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba decyzji DNACPR
Ramy czasowe: 1 rok
1) Liczba decyzji DNACPR, które zostały omówione z pacjentami w 2013 roku (przed wyrokiem Tracey) i w 2015 roku (po wyroku Tracey)
1 rok
Powody nie omawiania decyzji DNACPR
Ramy czasowe: 1 rok
2) Udokumentowane na formularzach DNACPR oraz w notatkach klinicznych powody nieomawiania decyzji DNACPR w 2013 i 2015 r.
1 rok

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Dokumentacja pojęcia „krzywdy” w decyzjach DNACPR
Ramy czasowe: 1 rok
Dokumentacja pojęcia „szkody” w decyzjach DNACPR nieomówiona z pacjentami w 2015 roku
1 rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

24 lipca 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 października 2018

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 października 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

20 czerwca 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

20 czerwca 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

22 czerwca 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

19 czerwca 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

18 czerwca 2019

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2017PAL94

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Przegląd notatek

Subskrybuj