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¿Cómo se interpreta y documenta el término 'daño' en los formularios DNACPR de hospicio después del juicio de Tracey?

18 de junio de 2019 actualizado por: The Royal Wolverhampton Hospitals NHS Trust
Investigar cómo han cambiado las discusiones en torno a las decisiones de No intentar la reanimación cardiopulmonar (DNACPR) después del juicio de Tracey y cómo los médicos que trabajan en cuidados paliativos especializados en un entorno de cuidados paliativos definen "daño".

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Esta es una revisión retrospectiva de notas de casos. Se invitará a participar a cinco hospicios dentro de West Midlands y se revisarán hasta 300 juegos de notas de pacientes fallecidos que contengan un formulario DNACPR; 150 de 2013 (antes de la sentencia Tracey) y 150 de 2015 (después de la sentencia Tracey).

Inicialmente, estos formularios se revisarán para documentar el porcentaje de pacientes con quienes se discutió una decisión DNACPR en 2013 y el porcentaje con quienes se discutió en 2015 para permitir la comparación antes del juicio de Tracey y después del juicio de Tracey.

Si los pacientes NO discutieron con ellos las decisiones de DNACPR, se revisarán sus formularios y notas clínicas de DNACPR y se compararán las razones documentadas para no involucrar a los pacientes en 2013 y en 2015. Se anticipa que muchas, si no la mayoría, de las decisiones de DNACPR que no se discutieron con los pacientes en 2013 mencionarán la "angustia" como la razón, pero siguiendo el juicio de Tracey, esto no sería aceptable en 2015.

Luego se llevará a cabo un análisis adicional de los formularios y notas clínicas de DNACPR para aquellos pacientes identificados como no involucrados en las discusiones de DNACPR en 2015 (posteriores a Tracey) para identificar si el médico definió "daño" y cómo lo hizo. Esto debe registrarse en el formulario DNACPR o en las notas clínicas.

Luego de la recopilación de datos, se llevará a cabo un análisis cuantitativo para permitir la comparación de los porcentajes de las decisiones de DNACPR discutidas con los pacientes en 2013 y 2015, seguido de un análisis descriptivo de la variación en las razones por las que no se discutieron las decisiones de DNACPR en 2013 y 2015. Este estudio es de naturaleza exploratoria y un análisis cualitativo adicional no formará parte de este proyecto de investigación.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

300

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Wolverhampton, Reino Unido, WV3 9DH
        • Compton Hospice

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Las notas de los pacientes fallecidos se revisarán a partir de 2013 (antes de la sentencia Tracey) y de 2015 (después de la sentencia Tracey).

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes fallecidos en 2013 o 2015 conocidos por el equipo de hospicio individual (unidad de hospitalización, unidad de día o equipo comunitario)
  • Formulario DNACPR completado dentro de las notas clínicas que se completó en 2013 o 2015

Criterio de exclusión:

  • No hay formulario DNACPR completo dentro de las notas clínicas
  • Formulario DNACPR no completado en 2013 o 2015

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Año 2013
Se revisarán las notas de los participantes a partir del año 2013
No se producirá ninguna intervención.
Año 2015
Se revisarán las notas de los participantes a partir del año 2015
No se producirá ninguna intervención.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
El número de decisiones DNACPR
Periodo de tiempo: 1 año
1) El número de decisiones DNACPR que se discutieron con los pacientes en 2013 (antes de la sentencia Tracey) y en 2015 (después de la sentencia Tracey)
1 año
Las razones para no discutir las decisiones de la DNACPR
Periodo de tiempo: 1 año
2) Las razones documentadas en los formularios de la DNACPR y en las notas clínicas para no discutir las decisiones de la DNACPR en 2013 y en 2015
1 año

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
La documentación del concepto de 'daño' en las decisiones de la DNACPR
Periodo de tiempo: 1 año
La documentación del concepto de 'daño' en las decisiones de DNACPR no discutidas con los pacientes en 2015
1 año

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

24 de julio de 2017

Finalización primaria (Actual)

31 de octubre de 2018

Finalización del estudio (Actual)

31 de octubre de 2018

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

20 de junio de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de junio de 2017

Publicado por primera vez (Actual)

22 de junio de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

19 de junio de 2019

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de junio de 2019

Última verificación

1 de junio de 2019

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 2017PAL94

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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