- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03195725
¿Cómo se interpreta y documenta el término 'daño' en los formularios DNACPR de hospicio después del juicio de Tracey?
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Esta es una revisión retrospectiva de notas de casos. Se invitará a participar a cinco hospicios dentro de West Midlands y se revisarán hasta 300 juegos de notas de pacientes fallecidos que contengan un formulario DNACPR; 150 de 2013 (antes de la sentencia Tracey) y 150 de 2015 (después de la sentencia Tracey).
Inicialmente, estos formularios se revisarán para documentar el porcentaje de pacientes con quienes se discutió una decisión DNACPR en 2013 y el porcentaje con quienes se discutió en 2015 para permitir la comparación antes del juicio de Tracey y después del juicio de Tracey.
Si los pacientes NO discutieron con ellos las decisiones de DNACPR, se revisarán sus formularios y notas clínicas de DNACPR y se compararán las razones documentadas para no involucrar a los pacientes en 2013 y en 2015. Se anticipa que muchas, si no la mayoría, de las decisiones de DNACPR que no se discutieron con los pacientes en 2013 mencionarán la "angustia" como la razón, pero siguiendo el juicio de Tracey, esto no sería aceptable en 2015.
Luego se llevará a cabo un análisis adicional de los formularios y notas clínicas de DNACPR para aquellos pacientes identificados como no involucrados en las discusiones de DNACPR en 2015 (posteriores a Tracey) para identificar si el médico definió "daño" y cómo lo hizo. Esto debe registrarse en el formulario DNACPR o en las notas clínicas.
Luego de la recopilación de datos, se llevará a cabo un análisis cuantitativo para permitir la comparación de los porcentajes de las decisiones de DNACPR discutidas con los pacientes en 2013 y 2015, seguido de un análisis descriptivo de la variación en las razones por las que no se discutieron las decisiones de DNACPR en 2013 y 2015. Este estudio es de naturaleza exploratoria y un análisis cualitativo adicional no formará parte de este proyecto de investigación.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Wolverhampton, Reino Unido, WV3 9DH
- Compton Hospice
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes fallecidos en 2013 o 2015 conocidos por el equipo de hospicio individual (unidad de hospitalización, unidad de día o equipo comunitario)
- Formulario DNACPR completado dentro de las notas clínicas que se completó en 2013 o 2015
Criterio de exclusión:
- No hay formulario DNACPR completo dentro de las notas clínicas
- Formulario DNACPR no completado en 2013 o 2015
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Año 2013
Se revisarán las notas de los participantes a partir del año 2013
|
No se producirá ninguna intervención.
|
|
Año 2015
Se revisarán las notas de los participantes a partir del año 2015
|
No se producirá ninguna intervención.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
El número de decisiones DNACPR
Periodo de tiempo: 1 año
|
1) El número de decisiones DNACPR que se discutieron con los pacientes en 2013 (antes de la sentencia Tracey) y en 2015 (después de la sentencia Tracey)
|
1 año
|
|
Las razones para no discutir las decisiones de la DNACPR
Periodo de tiempo: 1 año
|
2) Las razones documentadas en los formularios de la DNACPR y en las notas clínicas para no discutir las decisiones de la DNACPR en 2013 y en 2015
|
1 año
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
La documentación del concepto de 'daño' en las decisiones de la DNACPR
Periodo de tiempo: 1 año
|
La documentación del concepto de 'daño' en las decisiones de DNACPR no discutidas con los pacientes en 2015
|
1 año
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 2017PAL94
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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