- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03195725
Как интерпретируется и документируется термин «вред» в формах DNACPR хосписа после судебного решения по делу Трейси?
Обзор исследования
Подробное описание
Это ретроспективный обзор истории болезни. К участию будут приглашены пять хосписов в Уэст-Мидлендсе, и будет рассмотрено до 300 наборов записей умерших пациентов, содержащих форму DNACPR; 150 от 2013 г. (до решения Трейси) и 150 от 2015 г. (после решения Трейси).
Сначала эти формы будут пересмотрены, чтобы зафиксировать процент пациентов, с которыми обсуждалось решение DNACPR в 2013 году, и процент пациентов, с которыми оно обсуждалось в 2015 году, чтобы можно было провести сравнение до решения Трейси и после решения Трейси.
Если с пациентами НЕ обсуждались решения DNACPR, их формы DNACPR и клинические записи будут затем рассмотрены, а документированные причины отказа от участия пациентов в 2013 и 2015 годах будут сопоставлены. Ожидается, что многие, если не большинство решений DNACPR, которые не обсуждались с пациентами в 2013 году, будут ссылаться на «бедствие» в качестве причины, но после решения Трейси это будет неприемлемо в 2015 году.
Затем будет проведен дальнейший анализ форм DNACPR и клинических записей для тех пациентов, которые, как было установлено, не участвовали в обсуждениях DNACPR в 2015 году (после Трейси), чтобы определить, определял ли клиницист «вред» и как. Это должно быть записано в форме DNACPR или в клинических заметках.
После сбора данных будет проведен количественный анализ, позволяющий сравнить процент решений DNACPR, обсужденных с пациентами в 2013 и 2015 годах, после чего будет проведен описательный анализ вариаций причин, по которым решения DNACPR не обсуждались в 2013 и 2015 годах. Это исследование носит исследовательский характер, и дальнейший качественный анализ не будет частью этого исследовательского проекта.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Wolverhampton, Соединенное Королевство, WV3 9DH
- Compton Hospice
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Пациенты, умершие в 2013 или 2015 году, известные отдельной бригаде хосписа (стационарное отделение, дневное отделение или общественная бригада)
- Заполненная форма DNACPR в клинических заметках, которая была заполнена в 2013 или 2015 году.
Критерий исключения:
- Нет заполненной формы DNACPR в клинических заметках
- Форма DNACPR не заполнена в 2013 или 2015 г.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
---|---|
2013 год
Заметки участников будут рассмотрены с 2013 года.
|
Вмешательства не будет
|
2015 год
Заметки участников будут рассмотрены с 2015 года.
|
Вмешательства не будет
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Количество решений DNACPR
Временное ограничение: 1 год
|
1) Количество решений DNACPR, которые обсуждались с пациентами в 2013 г. (до решения по делу Трейси) и в 2015 году (после решения по делу Трейси).
|
1 год
|
Причины не обсуждать решения DNACPR
Временное ограничение: 1 год
|
2) Причины, задокументированные в формах DNACPR и в клинических записях, по которым не обсуждались решения DNACPR в 2013 и 2015 годах.
|
1 год
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Документация понятия «вред» в решениях DNACPR
Временное ограничение: 1 год
|
Документация понятия «вред» в решениях DNACPR не обсуждалась с пациентами в 2015 г.
|
1 год
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 2017PAL94
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Обзор заметок
-
University of California, San DiegoНеизвестныйВентральная грыжа | Пупочная грыжаСоединенные Штаты
-
Gaziosmanpasa Research and Education HospitalЗавершенный
-
Azienda Ospedaliero, Universitaria PisanaЕще не набирают
-
Augusta UniversityРекрутингИзмененное пассивное прорезывание зубовСоединенные Штаты
-
The University of Texas Health Science Center,...РекрутингСтерильность, ЖенскийСоединенные Штаты
-
Hospital Son LlatzerЗавершенныйЖелчекаменная болезньИспания
-
Indiana UniversityNational Institute on Aging (NIA)ПрекращеноБолезнь Альцгеймера | Легкое когнитивное нарушение | Легкое нарушение памятиСоединенные Штаты
-
Compedica IncProfessional Education and Research InstituteРекрутингДиабетическая язва стопыСоединенные Штаты, Канада
-
University of StellenboschЗавершенный
-
Integra LifeSciences CorporationIntegriumПрекращеноДиабетические язвы стопыСоединенные Штаты, Пуэрто-Рико, Канада, Южная Африка