- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03195725
트레이시 판결 후 호스피스 DNACPR 양식에서 '해로움'이라는 용어는 어떻게 해석되고 문서화됩니까?
연구 개요
상세 설명
소급 케이스 노트 리뷰입니다. West Midlands 내의 5개 호스피스가 참여하도록 초대되고 DNACPR 양식이 포함된 최대 300세트의 사망한 환자 메모가 검토됩니다. 2013년부터 150개(Tracey 판결 이전) 및 2015년부터 150개(Tracey 판결 이후).
처음에 이러한 양식은 Tracey 판결 이전과 Tracey 판결 이후의 비교를 허용하기 위해 2013년에 DNACPR 결정이 논의된 환자의 비율과 2015년에 논의된 비율을 문서화하기 위해 검토될 것입니다.
환자가 DNACPR 결정에 대해 논의하지 않은 경우 DNACPR 양식과 임상 기록을 검토하고 2013년과 2015년에 환자를 참여시키지 않은 이유를 문서화합니다. 2013년에 환자와 논의되지 않은 많은 DNACPR 결정은 "고통"을 이유로 인용할 것으로 예상되지만 Tracey 판결에 따라 2015년에는 이것이 허용되지 않을 것입니다.
그런 다음 2015년(Tracey 이후) DNACPR 논의에 참여하지 않은 것으로 확인된 환자에 대해 DNACPR 양식 및 임상 기록에 대한 추가 분석을 수행하여 임상의가 "해로움"을 정의했는지 여부와 방법을 확인합니다. 이는 DNACPR 양식이나 임상 기록에 기록되어야 합니다.
데이터 수집 후, 2013년과 2015년에 환자와 논의된 DNACPR 결정의 백분율을 비교할 수 있도록 정량 분석이 수행되고, 2013년과 2015년에 DNACPR 결정을 논의하지 않은 이유의 변동에 대한 설명 분석이 이어집니다. 이 연구는 본질적으로 탐색적이며 추가 정성 분석은 이 연구 프로젝트의 일부가 아닙니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Wolverhampton, 영국, WV3 9DH
- Compton Hospice
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 2013년 또는 2015년에 사망한 환자가 개별 호스피스 팀(입원 환자 병동, 주간 병동 또는 지역 사회 팀)에게 알려진 환자
- 2013년 또는 2015년에 작성된 임상 기록 내 DNACPR 양식 작성
제외 기준:
- 임상 노트 내에 완성된 DNACPR 양식이 없습니다.
- 2013년 또는 2015년에 완료되지 않은 DNACPR 양식
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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2013년
참가자의 메모는 2013년부터 검토됩니다.
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개입이 발생하지 않습니다
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2015년
참가자의 메모는 2015년부터 검토됩니다.
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개입이 발생하지 않습니다
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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DNACPR 결정의 수
기간: 일년
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1) 2013년(Tracey 판결 이전)과 2015년(Tracey 판결 이후)에 환자와 논의된 DNACPR 결정 건수
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일년
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DNACPR 결정을 논의하지 않는 이유
기간: 일년
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2) 2013년과 2015년에 DNACPR 결정을 논의하지 않은 것에 대해 DNACPR 양식과 임상 노트에 문서화된 이유
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일년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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DNACPR 결정에서 '해로움' 개념의 문서화
기간: 일년
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2015년 환자와 논의되지 않은 DNACPR 결정의 '해로움' 개념 문서화
|
일년
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 2017PAL94
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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메모 검토에 대한 임상 시험
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University of California, San Diego알려지지 않은
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Herlev HospitalUniversity of Copenhagen; Bispebjerg Hospital; University Hospital, Gentofte, Copenhagen종료됨
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University Hospitals Cleveland Medical Center완전한
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Gaziosmanpasa Research and Education Hospital완전한
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Cantonal Hosptal, Baselland완전한
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Memorial Sloan Kettering Cancer Center종료됨
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Augusta University모병