- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03195725
Hvordan bliver udtrykket "skade" fortolket og dokumenteret på hospice DNACPR-skemaer efter Tracey-dommen?
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Dette er en retrospektiv gennemgang af sagsnotater. Fem hospicer i West Midlands vil blive inviteret til at deltage, og op til 300 sæt af afdøde patienters notater indeholdende en DNACPR-formular vil blive gennemgået; 150 fra 2013 (før Tracey-dommen) og 150 fra 2015 (efter Tracey-dommen).
I første omgang vil disse formularer blive gennemgået for at dokumentere procentdelen af patienter, som en DNACPR-beslutning blev drøftet med i 2013, og procentdelen, som den blev drøftet med i 2015, for at muliggøre sammenligning fra før Tracey-dommen og efter Tracey-dommen.
Hvis patienter IKKE fik drøftet DNACPR-beslutninger med dem, vil deres DNACPR-skemaer og kliniske notater derefter blive gennemgået, og årsagerne dokumenteret til ikke at involvere patienter i 2013 og i 2015 sammenlignet. Det forventes, at mange, hvis ikke de fleste, DNACPR-beslutninger, som ikke blev diskuteret med patienter i 2013, vil nævne "nød" som årsagen, men efter Tracey-dommen ville dette ikke være acceptabelt i 2015.
Yderligere analyse af DNACPR-formularer og kliniske noter vil derefter finde sted for de patienter, der identificeres som ikke at være involveret i DNACPR-diskussioner i 2015 (post-Tracey) for at identificere, om og hvordan "skade" blev defineret af klinikeren. Dette skal noteres på DNACPR-skemaet eller i de kliniske noter.
Efter dataindsamling vil der blive foretaget kvantitativ analyse for at muliggøre sammenligning af procentdele af DNACPR-beslutninger diskuteret med patienter i 2013 og 2015 efterfulgt af beskrivende analyse af variation i årsager til ikke at diskutere DNACPR-beslutninger i 2013 og 2015. Denne undersøgelse er af eksplorativ karakter, og yderligere kvalitativ analyse vil ikke være en del af dette forskningsprojekt.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Wolverhampton, Det Forenede Kongerige, WV3 9DH
- Compton Hospice
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter, der døde i 2013 eller 2015, kendt af det enkelte hospiceteam (indlagte afdeling, dagenhed eller lokalsamfundsteam)
- Udfyldt DNACPR-skema inden for de kliniske noter, som blev udfyldt i 2013 eller 2015
Ekskluderingskriterier:
- Ingen udfyldt DNACPR-formular i de kliniske noter
- DNACPR-skema ikke udfyldt i 2013 eller 2015
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
---|---|
År 2013
Deltagerens notater vil blive gennemgået fra år 2013
|
Der vil ikke ske indgreb
|
År 2015
Deltagerens notater vil blive gennemgået fra år 2015
|
Der vil ikke ske indgreb
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Antallet af DNACPR-beslutninger
Tidsramme: 1 år
|
1) Antallet af DNACPR-beslutninger, der blev drøftet med patienter i 2013 (før Tracey-dommen) og i 2015 (efter Tracey-dommen)
|
1 år
|
Årsagerne til ikke at diskutere DNACPR-beslutninger
Tidsramme: 1 år
|
2) Årsagerne dokumenteret på DNACPR-skemaer og i kliniske notater for ikke at diskutere DNACPR-beslutninger i 2013 og i 2015
|
1 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Dokumentationen af begrebet 'skade' i DNACPR-beslutninger
Tidsramme: 1 år
|
Dokumentationen af begrebet 'skade' i DNACPR-beslutninger blev ikke drøftet med patienter i 2015
|
1 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 2017PAL94
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Hjerte-lungeredning
-
University Hospital, GrenobleSociété Française d'Anesthésie et de RéanimationAfslutteteFast Diagnosis Performance in Guiding First Aid Resuscitation and HemostasisFrankrig
-
WANG Yan-binUkendtIskæmisk postkonditionering | Iskæmi-reperfusion (I/R) | Cardiopulmonary bypass | den mitokondrielle vejKina
-
Hospices Civils de LyonUkendtCOVID-19 sygdom | Patienter indlagt på Hospices Civils i Lyon | Moderat til svær dyspnø | Uden Resuscitation Objective ManagementFrankrig
-
University of CologneRekrutteringHantavirus infektioner | Hæmoragisk feber med nyresyndrom | Nephropathia Epidemica | Hantavirus Cardiopulmonary SyndromeTyskland
Kliniske forsøg med Gennemgang af noter
-
Ahram Canadian UniversityIkke rekrutterer endnuRygning | Orofacial dysfunktion
-
Wake Forest University Health SciencesNational Cancer Institute (NCI)Afsluttet
-
Virginia Commonwealth UniversityMassey Cancer CenterAfsluttet
-
University of RochesterNational Cancer Institute (NCI); National Institute on Aging (NIA)RekrutteringKræft, Avanceret | Kognitiv svækkelse, mildForenede Stater
-
Mayo ClinicNational Cancer Institute (NCI)Aktiv, ikke rekrutterendeOndartet neoplasma i centralnervesystemet | Malignt kraniebase-neoplasmaForenede Stater
-
M.D. Anderson Cancer CenterRekrutteringHæmatopoietisk og lymfoid celle-neoplasma | Ondartet fast neoplasmaForenede Stater
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)RekrutteringHæmatopoietisk og lymfoid celle-neoplasma | Ondartet fast neoplasmaForenede Stater
-
M.D. Anderson Cancer CenterRekrutteringKutant melanomForenede Stater
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)Aktiv, ikke rekrutterendeHoved- og halskarcinomForenede Stater
-
Gynecologic Oncology GroupNational Cancer Institute (NCI)AfsluttetTilbagevendende livmoderkorpussarkom | Tilbagevendende livmoderkarcinom | Stadie I Livmoderkræft | Stadie II livmoderhalskræft | Stadie III livmoderkræft | Stadie IV Livmoderkræft | Tilbagevendende cervikal karcinom | Stadie III uterin sarkom | Stadium IV Uterin Sarkom | Stadie I uterin sarkom | Stadie II uterin... og andre forholdForenede Stater