- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03195725
Hogyan értelmezik és dokumentálják az „ártalom” kifejezést a hospice DNACPR-űrlapokon a Tracey-ítéletet követően?
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
Ez egy utólagos esetjegyzet-áttekintés. Öt West Midlands-i hospice kap meghívást a részvételre, és akár 300, elhunyt betegek DNACPR-nyomtatványt tartalmazó jegyzetkészletét is felülvizsgálják; 2013-tól 150 (a Tracey-ítélet előtt) és 150 2015-től (a Tracey-ítéletet követően).
Kezdetben ezeket az űrlapokat felülvizsgálják, hogy dokumentálják azon betegek százalékos arányát, akikkel a DNACPR-határozatot megvitatták 2013-ban, és azt, hogy 2015-ben hány százalékot vitattak meg arról, hogy lehetővé váljon a Tracey-ítélet előtti és a Tracey-ítélet utáni összehasonlítás.
Ha a betegek NEM tárgyalták meg velük a DNACPR-döntéseket, akkor a DNACPR-űrlapjaikat és klinikai feljegyzéseiket felülvizsgálják, és dokumentálják, hogy miért nem vonták be a betegeket 2013-ban és 2015-ben. Várhatóan sok, ha nem a legtöbb DNACPR-döntés, amelyet nem vitattak meg a betegekkel 2013-ban, a „szorongást” fogja okként említeni, de a Tracey-ítélet alapján ez nem lenne elfogadható 2015-ben.
A DNACPR-űrlapok és a klinikai feljegyzések további elemzésére kerül sor azoknál a betegeknél, akikről megállapították, hogy nem vettek részt a DNACPR-megbeszélésekben 2015-ben (Tracey után), hogy megállapítsák, vajon a klinikus meghatározta-e az „ártást”, és ha igen, hogyan. Ezt fel kell jegyezni a DNACPR űrlapon vagy a klinikai megjegyzésekben.
Az adatgyűjtést követően kvantitatív elemzésre kerül sor, amely lehetővé teszi a betegekkel 2013-ban és 2015-ben megvitatott DNACPR-döntések százalékos arányának összehasonlítását, majd a 2013-as és 2015-ös DNACPR-döntések megvitatásának elmulasztásának okainak leíró elemzését. Ez a tanulmány feltáró jellegű, és további kvalitatív elemzés nem része ennek a kutatási projektnek.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Wolverhampton, Egyesült Királyság, WV3 9DH
- Compton Hospice
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 2013-ban vagy 2015-ben elhunyt betegek, akiket az egyéni hospice csapat (fekvőbeteg osztály, nappali osztály vagy közösségi csapat) ismert
- A klinikai jegyzetek között kitöltött DNACPR űrlap, amely 2013-ban vagy 2015-ben készült el
Kizárási kritériumok:
- Nincs kitöltött DNACPR űrlap a klinikai megjegyzésekben
- A DNACPR űrlapot nem töltötték ki 2013-ban vagy 2015-ben
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
2013-as év
A résztvevők feljegyzései 2013-tól kerülnek áttekintésre
|
Nem történik beavatkozás
|
|
2015-ös év
A résztvevők feljegyzései 2015-től kerülnek áttekintésre
|
Nem történik beavatkozás
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A DNACPR határozatok száma
Időkeret: 1 év
|
1) A betegekkel 2013-ban (a Tracey-ítélet előtt) és 2015-ben (a Tracey-ítéletet követően) megvitatott DNACPR-határozatok száma
|
1 év
|
|
A DNACPR döntések megvitatásának elmaradásának okai
Időkeret: 1 év
|
2) A DNACPR-űrlapokon és a klinikai feljegyzésekben dokumentált okok, amelyek miatt nem tárgyalták meg a DNACPR-döntéseket 2013-ban és 2015-ben
|
1 év
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A „kár” fogalmának dokumentálása a DNACPR döntésekben
Időkeret: 1 év
|
A 2015-ben betegekkel meg nem vitatott DNACPR-döntésekben szereplő „ártalom” fogalmának dokumentálása
|
1 év
|
Együttműködők és nyomozók
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2017PAL94
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .