- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03195725
Hvordan blir begrepet "skade" tolket og dokumentert på Hospice DNACPR-skjemaer etter Tracey-dommen?
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Dette er en retrospektiv saksnotatgjennomgang. Fem hospices i West Midlands vil bli invitert til å delta, og opptil 300 sett med avdøde pasienters notater som inneholder et DNACPR-skjema vil bli gjennomgått; 150 fra 2013 (før Tracey-dommen) og 150 fra 2015 (etter Tracey-dommen).
Til å begynne med vil disse skjemaene gjennomgås for å dokumentere prosentandelen av pasienter som en DNACPR-avgjørelse ble diskutert med i 2013 og prosentandelen den ble diskutert med i 2015 for å tillate sammenligning fra før Tracey-dommen og etter Tracey-dommen.
Hvis pasienter IKKE har fått diskutert DNACPR-avgjørelser med dem, vil deres DNACPR-skjemaer og kliniske notater bli gjennomgått og årsakene dokumentert for ikke å involvere pasienter i 2013 og i 2015 sammenlignet. Det forventes at mange, om ikke de fleste, DNACPR-avgjørelser som ikke ble diskutert med pasienter i 2013, vil oppgi "nød" som årsak, men etter Tracey-dommen ville dette ikke være akseptabelt i 2015.
Ytterligere analyse av DNACPR-skjemaer og kliniske notater vil deretter finne sted for de pasientene som er identifisert som ikke involvert i DNACPR-diskusjoner i 2015 (post-Tracey) for å identifisere om, og hvordan, "skade" ble definert av klinikeren. Dette bør noteres på DNACPR-skjemaet eller i de kliniske notatene.
Etter datainnsamling vil kvantitativ analyse bli foretatt for å tillate sammenligning av prosentandeler av DNACPR-avgjørelser diskutert med pasienter i 2013 og 2015 etterfulgt av beskrivende analyse av variasjon i årsaker til ikke å diskutere DNACPR-avgjørelser i 2013 og 2015. Denne studien er utforskende og videre kvalitativ analyse vil ikke være en del av dette forskningsprosjektet.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Wolverhampton, Storbritannia, WV3 9DH
- Compton Hospice
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter som døde i 2013 eller 2015 kjent for det enkelte hospiceteamet (pasientenhet, dagenhet eller samfunnsteam)
- Fullført DNACPR-skjema i de kliniske notatene som ble utfylt i 2013 eller 2015
Ekskluderingskriterier:
- Ingen utfylt DNACPR-skjema i de kliniske notatene
- DNACPR-skjema ikke utfylt i 2013 eller 2015
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
År 2013
Deltakerens notater vil bli gjennomgått fra og med 2013
|
Ingen inngrep vil skje
|
År 2015
Deltakerens notater vil bli gjennomgått fra og med 2015
|
Ingen inngrep vil skje
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Antall DNACPR-avgjørelser
Tidsramme: 1 år
|
1) Antall DNACPR-avgjørelser som ble diskutert med pasienter i 2013 (før Tracey-dommen) og i 2015 (etter Tracey-dommen)
|
1 år
|
Årsakene til ikke å diskutere DNACPR-avgjørelser
Tidsramme: 1 år
|
2) Årsakene dokumentert på DNACPR-skjemaer og i kliniske notater for ikke å diskutere DNACPR-vedtak i 2013 og i 2015
|
1 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Dokumentasjonen av konseptet "skade" i DNACPR-avgjørelser
Tidsramme: 1 år
|
Dokumentasjonen av konseptet "skade" i DNACPR-beslutninger som ikke ble diskutert med pasienter i 2015
|
1 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 2017PAL94
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Hjerte-lungeredning
-
University Hospital, GrenobleSociété Française d'Anesthésie et de RéanimationFullførteFast Diagnosis Performance in Guiding First Aid Resuscitation and HemostasisFrankrike
Kliniske studier på Gjennomgang av notater
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)RekrutteringHematopoetisk og lymfoid celle-neoplasma | Avansert malignt solid neoplasmaForente stater
-
Ahram Canadian UniversityHar ikke rekruttert ennåRøyking | Orofacial dysfunksjon
-
University of Wisconsin, MadisonWisconsin Partnership ProgramFullførtSpedbarnsdød | Spedbarnsdødelighet | Mental Helse | Ulikheter i helsevesenet | Sosiale determinanter for helse | Lege-pasient forhold | Minoritetshelse | Prenatal omsorg | Uønskede barndomsopplevelser | Prenatal stress | Raseskjevhet | Tillit | Kvalitet på omsorg | Mors barnehelse | Helseproblemer i svangerskapet | Støttegr... og andre forholdForente stater
-
Wake Forest University Health SciencesNational Cancer Institute (NCI)Avsluttet
-
Virginia Commonwealth UniversityMassey Cancer CenterFullført
-
University of RochesterNational Cancer Institute (NCI); National Institute on Aging (NIA)RekrutteringKreft, avansert | Kognitiv svikt, mildForente stater
-
Mayo ClinicNational Cancer Institute (NCI)RekrutteringOndartet neoplasma i sentralnervesystemet | Ondartet skull base neoplasmaForente stater
-
M.D. Anderson Cancer CenterRekrutteringHematopoetisk og lymfoid celle-neoplasma | Ondartet fast neoplasmaForente stater
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)RekrutteringHematopoetisk og lymfoid celle-neoplasma | Ondartet fast neoplasmaForente stater
-
M.D. Anderson Cancer CenterRekrutteringKutant melanomForente stater