- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03195725
Jak je termín „ublížení“ vykládán a dokumentován na formulářích DNACPR v hospici po rozsudku Tracey?
Přehled studie
Detailní popis
Toto je retrospektivní přezkoumání případu. Pět hospiců ve West Midlands bude pozváno k účasti a bude přezkoumáno až 300 souborů poznámek zesnulých pacientů obsahujících formulář DNACPR; 150 z roku 2013 (před rozsudkem Tracey) a 150 z roku 2015 (po rozsudku Tracey).
Zpočátku budou tyto formuláře přezkoumány, aby bylo zdokumentováno procento pacientů, se kterými bylo v roce 2013 projednáno rozhodnutí DNACPR, a procento, se kterými bylo projednáno v roce 2015, aby bylo možné srovnání před rozsudkem Tracey a po rozsudku ve věci Tracey.
Pokud s pacienty NEBYLA projednána rozhodnutí o DNACPR, jejich formuláře DNACPR a klinické poznámky budou poté přezkoumány a zdokumentovány důvody, proč pacienty v roce 2013 a v roce 2015 nezahrnovaly. Očekává se, že mnoho, ne-li většina, rozhodnutí DNACPR, která nebyla s pacienty prodiskutována v roce 2013, bude jako důvod uvádět „strach“, ale po rozsudku Tracey by to v roce 2015 nebylo přijatelné.
Další analýza formulářů DNACPR a klinických poznámek se poté uskuteční u pacientů, u kterých bylo zjištěno, že se v roce 2015 (po Tracey) diskusích o DNACPR nezúčastní, aby se zjistilo, zda a jak byl klinickým lékařem definován „poškození“. To by mělo být zaznamenáno ve formuláři DNACPR nebo v klinických poznámkách.
Po sběru dat bude provedena kvantitativní analýza, aby bylo možné porovnat procenta rozhodnutí o DNACPR diskutovaná s pacienty v letech 2013 a 2015, po níž bude následovat popisná analýza variací v důvodech, proč se v letech 2013 a 2015 rozhodnutí o DNACPR neprojednávala. Tato studie má explorativní charakter a další kvalitativní analýza nebude součástí tohoto výzkumného projektu.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Wolverhampton, Spojené království, WV3 9DH
- Compton Hospice
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti, kteří zemřeli v roce 2013 nebo 2015, známí jednotlivému hospicovému týmu (lůžková jednotka, denní jednotka nebo komunitní tým)
- Vyplněný formulář DNACPR v rámci klinických poznámek, který byl dokončen v roce 2013 nebo 2015
Kritéria vyloučení:
- V klinických poznámkách není vyplněný formulář DNACPR
- Formulář DNACPR nebyl vyplněn v roce 2013 nebo 2015
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
---|---|
Rok 2013
Účastnické poznámky budou revidovány od roku 2013
|
K žádnému zásahu nedojde
|
Rok 2015
Účastnické poznámky budou revidovány od roku 2015
|
K žádnému zásahu nedojde
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Počet rozhodnutí DNACPR
Časové okno: 1 rok
|
1) Počet rozhodnutí DNACPR, která byla projednána s pacienty v roce 2013 (před rozsudkem Tracey) a v roce 2015 (po rozsudku Tracey)
|
1 rok
|
Důvody, proč nediskutovat o rozhodnutích DNACPR
Časové okno: 1 rok
|
2) Důvody zdokumentované na formulářích DNACPR a v klinických poznámkách pro neprojednávání rozhodnutí DNACPR v roce 2013 a v roce 2015
|
1 rok
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Dokumentace pojmu „ublížení“ v rozhodnutích DNACPR
Časové okno: 1 rok
|
Dokumentace pojmu „poškození“ v rozhodnutích DNACPR nebyla v roce 2015 s pacienty projednána
|
1 rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 2017PAL94
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Recenze poznámek
-
Ahram Canadian UniversityZatím nenabírámeVliv pasivního kouření na orofaciální dysfunkci u skupiny egyptských dětí: kohortová studie (ACU222)Kouření | Orofaciální dysfunkce
-
AllerganDokončenoOční hypertenze | Glaukom, otevřený úhelKrocan
-
Nationwide Children's HospitalNational Institute on Drug Abuse (NIDA)Dokončeno
-
Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen UniversityZatím nenabírámeOční nemoci | Glaukom s otevřeným úhlemČína
-
Sun Yat-sen UniversityNábor
-
Riphah International UniversityDokončenoPlantární fasciitidaPákistán
-
The First Hospital of Jilin UniversityZatím nenabírámeRakovina konečníkuČína
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterUkončenoRodiny nebo nejbližší příbuzní pacientů léčených v MSKCC pro nekutánní spinocelulární karcinomy | Horní aerodigestivní traktSpojené státy
-
Augusta UniversityNáborZměněná pasivní erupce zubůSpojené státy
-
WellSpan HealthStony Brook University; University of California, IrvineNáborPlicní embolieSpojené státy