Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Vaginalt progesterontillskott vid hantering av för tidigt förlossningsarbete

29 januari 2019 uppdaterad av: Vorapong Phupong, Chulalongkorn University

Vaginalt progesterontillskott vid hantering av prematur förlossning: en randomiserad, dubbelblind, kontrollerad studie

Denna studie utvärderar tillsatsen av vaginalt progesteron vid hanteringen av för tidigt värkarbete. Hälften av deltagarna kommer att få vaginalt progesteron, tokolys och kortikosteroid, medan den andra hälften endast får tokolys och kortikosteroid.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

90

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Thailand
      • Bangkok, Thailand, 10330
        • Faculty of Medicine, Chulalongkorn University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 45 år (VUXEN)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • ensamstående gravida kvinnor med för tidigt värkarbete, graviditetsålder 24-34 veckor

Exklusions kriterier:

  • har indikerat för tidig födsel
  • allergi mot progesteron
  • fostrets anomalier
  • livmoderhalsutvidgning > 5 cm.
  • har medicinsk sjukdom
  • har obstetrisk komplikation

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BEHANDLING
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: FYRDUBBLA

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
EXPERIMENTELL: vaginalt progesteron
Vaginalt utrogestan 400 mg, vaginalt suppositorium, en gång vid sänggåendet tills graviditetsåldern 37 veckor och tokolys plus kortikosteroid i 48 timmar
Läkemedel: progesteron
vaginal utrogestan
Andra namn:
  • utrogestan
Läkemedel: Tokolytika
tokolys i 48 timmar
Läkemedel: Steroider
antenatala kortikosteroider i 48 timmar
ÖVRIG: ingen medicin
endast tokolys plus kortikosteroid i 48 timmar
Läkemedel: Tokolytika
tokolys i 48 timmar
Läkemedel: Steroider
antenatala kortikosteroider i 48 timmar

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Tid från för tidig förlossning till förlossning
Tidsram: 9 veckor
tid från för tidig förlossning till förlossning
9 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
gestationsålder vid förlossningen
Tidsram: 9 veckor
gestationsålder vid födseln
9 veckor
antal gravida kvinnor förlossar före 34 veckor
Tidsram: 6 veckor
för tidig födsel < 34 veckor
6 veckor
antal gravida kvinnor förlossar före 37 veckor
Tidsram: 9 veckor
för tidig födsel < 37 veckor
9 veckor
Antal nyfödda med andnödssyndrom
Tidsram: 9 veckor
Antal nyfödda med andnödssyndrom
9 veckor
Antal nyfödda med intraventrikulär blödning
Tidsram: 9 veckor
Antal nyfödda med intraventrikulär blödning
9 veckor
Antal nyfödda med nekrotiserande enterokolit
Tidsram: 9 veckor
Antal nyfödda med nekrotiserande enterokolit
9 veckor
Antal nyfödda med sepsis
Tidsram: 9 veckor
Antal nyfödda med sepsis
9 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Chulalongkorn University

Utredare

  • Studierektor: Vorapong Phupong, MD, Chulalongkorn University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

29 juni 2017

Primärt slutförande (FAKTISK)

30 juli 2018

Avslutad studie (FAKTISK)

31 juli 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

24 juni 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

27 juni 2017

Första postat (FAKTISK)

29 juni 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

31 januari 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

29 januari 2019

Senast verifierad

1 januari 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 230/2017

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Förtidsarbete

Kliniska prövningar på progesteron

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Croatia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera