Vaginal jämfört med intramuskulärt progesteron för fryst embryoöverföring

Syftet med denna pågående studie är att undersöka om Endometrin® (vaginala mikroniserade progesterontabletter) kompletterat med intramuskulär injektion av progesteron i olja (PIO) fungerar såväl som enbart PIO för kvinnor som genomgår överföring av frysta-tinade blastocyster. Ett annat mål med studien är att avgöra om patienter föredrar Endometrin eller PIO. Endometrin® har godkänts av United States Food and Drug Administration, eller FDA, "för att stödja embryoimplantation och tidig graviditet genom tillskott av corpus luteal funktion som en del av ett behandlingsprogram för Assisted Reproductive Technology (ART) för infertila kvinnor." (FDA New Drug Approval Letter, Endometrin®, 2007). Användningen av Endometrin® (vaginala mikroniserade progesterontabletter) i denna studie är en undersökning. En undersökningsanvändning är en som inte är godkänd av U.S. Food and Drug Administration (FDA).

Cirka 1170 kvinnor mellan 18-48 år som har svårt att bli gravida och vill genomgå fryst embryoöverföring kommer att uppmanas att delta. Deltagarna kommer att rekryteras bland patienter med Shady Grove Fertility.

Hälften av deltagarna som kvalificerar sig och vill delta i den pågående studien kommer att randomiseras (tilldelas av en slump, som ett mynt) för att få Endometrin® och en intramuskulär injektion av PIO var tredje dag. Hälften kommer att randomiseras för att få en intramuskulär injektion av PIO varje dag. Denna studie är en typ av studie som kallas en "open label", bedömarblind studie. Det betyder att du och din läkare kommer att veta vilken behandling du tilldelas och får; den person som analyserar informationen från studien kommer dock inte att veta vilka patienter som fått vilka studiebehandlingar.

Patienter som registrerar sig i studien kommer att få medicinerna för sin frysta embryoöverföringscykel gratis.