En fas 1, studie för att utvärdera HTI-2088 Tablet

Inklusionskriterier:

1. Friska män eller kvinnor mellan 18 och 55 år (inklusive), utan diabetes FPG <126 mg/dL.
2. Body mass index (BMI) på 19 till 30 kg/m2 (inklusive); och en total kroppsvikt ≥50 kg.
3. Försökspersoner som är villiga och kan följa schemalagda besök, behandlingsplan, laboratorietester och andra studieprocedurer.
4. Ett informerat samtycke undertecknat och daterat av försökspersonen.
5. Manliga försökspersoner måste gå med på att använda en mycket effektiv preventivmetod (kondom med eller utan spermiedödande medel) under heterosexuellt samlag eller vara icke-heterosexuellt aktiva, eller utöva sexuell avhållsamhet från första dosen under hela studieperioden och i 90 dagar efter IP-dosering, och måste samtycker till att avstå från spermiedonation från dag 0 till minst 90 dagar efter IP-dosen.

6. Kvinnor måste uppfylla minst ett av följande kriterier:

   • sexuellt inaktiv (abstinent) i minst 14 dagar före den första dosen, under hela studien och i 90 dagar efter IP-dosen
   • postmenopausal, definierad av minst 12 månader i följd av amenorré utan alternativ medicinsk orsak
   • använda en av följande acceptabla preventivmetoder: kirurgiskt steril (bilateral tubal ligering, hysterektomi, bilateral ooforektomi) minst 6 månader före den första dosen; intrauterin enhet på plats i minst 3 månader före den första dosen; barriärmetod (kondom, diafragma) med spermiedödande medel i minst 14 dagar före den första dosen, under hela studien och i 90 dagar efter IP-dosen; kirurgisk sterilisering av partnern (vasektomi i minst 6 månader före den första dosen); hormonella preventivmedel i minst 3 månader före den första dosen, under hela studien och i 90 dagar efter IP-dosen.

Exklusions kriterier:

1. Bevis eller historia av kliniskt signifikanta hematologiska, renala, endokrina, pulmonella, gastrointestinala, kardiovaskulära, hepatiska, psykiatriska, neurologiska eller läkemedelsallergier. I synnerhet någon historia eller bevis vid screening av kroniska GI-störningar (t.ex. celiaki, ulcerös kolit, Crohns sjukdom, etc.), sköldkörtelsjukdom eller pankreatit, vilket tillstånd som helst som kan påverka läkemedelsabsorption (t.ex. gastrectomy).
2. Historik av gastrointestinala operationer inom ett år efter screeningbesöket.
3. Andra allvarliga akuta eller kroniska medicinska eller psykiatriska tillstånd eller laboratorieavvikelser som kunde ha ökat risken förknippad med studiedeltagande eller administrering av prövningsprodukter eller som kunde ha stört tolkningen av studieresultat och, enligt utredarens bedömning, gjort försökspersonen olämplig för inträde i studien.
4. Positiva resultat av alkohol eller missbruk vid screening eller vid antagning till klinisk forskningsenhet.
5. Ett positivt graviditetstest vid screening och vid antagning till den kliniska forskningsenheten, eller försökspersonen är ammande, om försökspersonen är kvinna.
6. Historik med regelbunden alkoholkonsumtion överstigande 14 drinkar/vecka för kvinnor eller 21 drinkar/vecka för män (1 drink = 5 ounce (150 ml) vin eller 12 ounce (360 ml) öl eller 1,5 ounce (45 ml) starksprit ) inom 6 månader efter screening; Konsumtion av alkohol inom 24 timmar efter mottagande av IP.
7. Behandling med valfritt prövningsläkemedel inom 30 dagar eller 5 halveringstider före den första dosen av IP.
8. Har en avvikelse i 12-avlednings-EKG:t som enligt utredarens uppfattning ökar riskerna med att delta i studien.
9. Blodgivning på cirka 1 pint (cirka 473 ml) eller mer inom 56 dagar, eller plasmadonation inom 7 dagar efter mottagande av IP.
10. Användning av receptbelagda, receptfria läkemedel, olaglig droganvändning och kosttillskott inom 7 dagar eller 5 halveringstider (beroende på vilket som är längre) före den första dosen av IP. Örttillskott och hormonbehandling bör avbrytas 28 dagar före den första dosen av IP.
11. Bevis på humant immunbristvirus (HIV)/hepatit C/hepatit B-infektion och/eller positiva humana HIV/hepatit C/hepatit B-antikroppar (ett negativt testresultat inom 3 månader före screening kan användas istället för att ta ett screeninglaboratorieprov för dessa laboratorietester)
12. Historik med användning av GLP-1-analoger.
13. Känd känslighet för någon av komponenterna i undersökningsproduktformuleringen eller SNAC
14. Aktuell rökare eller användare av några tobaksprodukter.
15. Konsumtion av grapefrukt eller grapefruktinnehållande juice inom 14 dagar efter mottagandet av IP.
16. Konsumtion av koffein- eller xantin-innehållande livsmedel eller drycker inom 24 timmar efter mottagande av IP.
17. Har dålig åtkomst till vener och kan inte donera blod.
18. Enligt utredarens eller sponsorns åsikt är de olämpliga för att inkluderas i studien.
19. Försökspersoner som är anställda på undersökningsplatsen eller försökspersoner som är sponsoranställda som är direkt involverade i genomförandet av studien.