Effekten av preoperativ pectoral nervblockering för intraoperativ opioidsparande effekt och postoperativ smärtlindring
Effekten av preoperativt ultraljudsguidad pectoral nervblockad för intraoperativ opioidsparande effekt och postoperativ analgesi hos patienter som genomgår operation för bröstcancer.
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Fyrtio vuxna kvinnliga deltagare som är schemalagda för elektiv bröstcancerkirurgi under generell anestesi fördelas slumpmässigt för att antingen få generell anestesi plus Pecs-block (Pecs-grupp, n=20) eller enbart generell anestesi (kontrollgrupp, n=20).
Efter ankomsten till operationssalen opereras alla patienter under total intravenös anestesi (TIVA) med eller utan pectorala nervblockader (PECS). Efter anestesiinduktion får deltagarna i Pecs-gruppen ett ultraljudsguidat Pecs-block innan operationsstart.
Pecs-blockteknologi: Efter rengöring av de infraklavikulära och axillära områdena placeras den linjära sonden under den laterala tredjedelen av nyckelbenet. Efter erkännande av lämpliga anatomiska strukturer utförs blocket . Nålen förs fram till vävnadsplanet mellan pectoralis major och pectoralis minor-muskeln i närheten av pectoralgrenen av acromiothoracal artären, och 10 ml 0,5 % ropivakain deponeras. På liknande sätt avsätts 20 ml i nivå med det tredje revbenet mellan pectoralis minor-muskeln och serratus anterior-muskeln.
Under operationen styrs administreringen av remifentanil i varje grupp med hjälp av det kirurgiska pleth-indexet (SPI). SPI-målintervallet var 20 till 50 Anestesidjupet bibehålls och justeras kontinuerligt med propofol för att uppnå Bispectral Index (BIS) mellan 40 och 60.
primärt utfall intraoperativt remifentanilkonsumtion sekundärt utfall postoperativ smärtpoäng och behov av räddningsanalgetikum
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Incheon, Korea, Republiken av, 22241
- Kyung Cheon Lee
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
American Society of Anesthesiologists(ASA) I eller II Planerad för bröstcancerkirurgi
Exklusions kriterier:
Känslighet för lokalbedövning, blödningsrubbningar, får antikoagulantia, Body mass index (BMI) > 35/kg/m2, ryggrads- eller bröstväggsdeformitet, graviditet
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Fyrdubbla
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: pecs grupp
Ultraljudsstyrd pectoral nervblockering utförs direkt efter induktion, före operation.
Nålen förs fram till vävnadsplanet mellan pectoralis major och pectoralis minor-muskeln i närheten av pectoralgrenen av acromiothoracal artären, och 10 ml 0,5 % ropivakain deponeras.
På liknande sätt avsätts 20 ml i nivå med det tredje revbenet mellan pectoralis minor-muskeln och serratus anterior-muskeln.
|
Efter identifiering av axillärven och artär placerades ultraljudssonden inferio-lateralt, mellan 3:e och 4:e revbenet, och sedan bekräftades pectoralis major och minor och serratus anteriormusklerna.
Nålen fördes fram i en mediolateral riktning i planvy av ultraljudet.
För Pecs II-blocket injicerades totalt 30 ml 0,5 % ropivakain.
Först fördes nålspetsen in i fascian mellan pectoralis major och minor musklerna och 10 ml 0,5 % ropivakain injicerades.
Därefter fördes nålspetsen in i vävnadsplanet mellan pectoralis minor och serratus anteriormusklerna, och 20 ml 0,5 % ropivakain injicerades på liknande sätt.
|
|
Inget ingripande: kontrollgrupp
Det finns inget block.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Intraoperativ Remifentanil Konsumtion
Tidsram: hela den intraoperativa perioden
|
Intraoperativ remifentanil konsumtion under operation (hela intraoperativa perioden)
|
hela den intraoperativa perioden
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Studiestol: Kyung Cheon Lee, Gachon University Gil Medical Center
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- PENBreast
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .