Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​præoperativ pectoral nerveblok til intraoperativ opioidbesparende effekt og postoperativ analgesi

28. oktober 2019 opdateret af: Jung Ju Choi, Gachon University Gil Medical Center

Effekten af ​​præoperativ ultralydsstyret pectoral nerveblok til intraoperativ opioidbesparende effekt og postoperativ analgesi hos patienter, der skal opereres for brystkræft.

Formålet med denne undersøgelse er at bestemme, om pectorale nerveblokeringer (PECS) ville reducere opioidforbruget under operationen og postoperative smerter efter brystkræftoperation.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Fyrre voksne kvindelige deltagere, der er planlagt til elektiv brystkræftkirurgi under generel anæstesi, fordeles tilfældigt til at modtage enten generel anæstesi plus Pecs-blok (Pecs-gruppe, n=20) eller generel anæstesi alene (kontrolgruppe, n=20).

Efter ankomst til operationsstuen gennemgår alle patienter operation under total intravenøs anæstesi (TIVA) med eller uden brystnerveblokke (PECS). Efter anæstesi-induktion får deltagerne i Pecs-gruppen en ultralydsvejledt Pecs-blok inden operationens start.

Pecs-blokteknologi: Efter rengøring af de infraclavikulære og aksillære områder placeres den lineære sonde under den laterale tredjedel af kravebenet. Efter genkendelse af de passende anatomiske strukturer udføres blokeringen . Nålen føres frem til vævsplanet mellem pectoralis major og pectoralis minor musklen i nærheden af ​​pectoralgrenen af ​​acromiothoracal arterie, og 10 ml 0,5 % ropivacain aflejres. På lignende måde aflejres 20 ml på niveau med det tredje ribben mellem pectoralis minor-muskelen og serratus anterior-muskelen.

Under operationen guides remifentanil-administrationen i hver gruppe ved hjælp af det kirurgiske pleth-indeks (SPI). SPI-målområdet var 20 til 50. Bedøvelsesdybden opretholdes og justeres løbende med propofol for at opnå Bispektralt indeks (BIS) mellem 40 og 60.

primært udfald intraoperativt remifentanilforbrug sekundært udfald postoperativ smertescore og behov for redningsanalgetikum

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

40

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

American Society of Anesthesiologists(ASA) I eller II Planlagt til brystkræftkirurgi

Ekskluderingskriterier:

Følsomhed over for lokalbedøvelse, Blødningsforstyrrelser, Modtagelse af antikoagulantia, Body Mass Index (BMI) > 35/kg/m2, Deformitet af rygsøjlen eller brystvæggen, Graviditet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Firedobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: pecs gruppe
Ultralydsstyret pectoral nerveblokering udføres lige efter induktion, før operation. Nålen føres frem til vævsplanet mellem pectoralis major og pectoralis minor musklen i nærheden af ​​pectoralgrenen af ​​acromiothoracal arterie, og 10 ml 0,5 % ropivacain aflejres. På lignende måde aflejres 20 ml på niveau med det tredje ribben mellem pectoralis minor-muskelen og serratus anterior-muskelen.
Procedure: Pecs II blok
Efter at have identificeret den aksillære vene og arterie, blev ultralydssonden placeret inferio-lateralt, mellem 3. og 4. ribben, og derefter blev pectoralis major og minor, og serratus anterior muskler bekræftet. Nålen blev fremført i en medio-lateral retning i planet af ultralyden. Til Pecs II-blokken blev i alt 30 ml 0,5 % ropivacain injiceret. Først blev nålespidsen ført ind i fascien mellem pectoralis major og minor musklerne, og 10 ml 0,5 % ropivacain blev injiceret. Derefter blev nålespidsen ført frem i vævsplanet mellem pectoralis minor og serratus anterior muskler, og 20 ml 0,5 % ropivacain blev injiceret på en lignende måde.
Ingen indgriben: kontrolgruppe
Der er ingen blok.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Intraoperativt Remifentanil Forbrug
Tidsramme: hele den intraoperative periode
Intraoperativt remifentanilforbrug under operationen (hele den intraoperative periode)
hele den intraoperative periode

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Gachon University Gil Medical Center

Efterforskere

  • Studiestol: Kyung Cheon Lee, Gachon University Gil Medical Center

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

29. august 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. december 2018

Studieafslutning (Faktiske)

1. august 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. juli 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. juli 2017

Først opslået (Faktiske)

6. juli 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

18. november 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. oktober 2019

Sidst verificeret

1. oktober 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • PENBreast

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Brystkræft

Kliniske forsøg med Pecs II blok

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Latvia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner