Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Werkzaamheid van preoperatieve pectorale zenuwblokkade voor intraoperatief opioïdsparend effect en postoperatieve analgesie

28 oktober 2019 bijgewerkt door: Jung Ju Choi, Gachon University Gil Medical Center

Werkzaamheid van preoperatieve echogeleide pectorale zenuwblokkade voor intraoperatief opioïdsparend effect en postoperatieve analgesie bij patiënten die een operatie ondergaan voor borstkanker.

Het doel van deze studie is om te bepalen of pectorale zenuwblokkades (PECS) het gebruik van opioïden tijdens de operatie en postoperatieve pijn na borstkankeroperaties zouden verminderen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Veertig volwassen vrouwelijke deelnemers die zijn ingepland voor electieve borstkankerchirurgie onder algemene anesthesie worden willekeurig toegewezen om ofwel algemene anesthesie plus pecs-blok (Pecs-groep, n=20) of alleen algemene anesthesie (controlegroep, n=20) te krijgen.

Na aankomst in de operatiekamer ondergaan alle patiënten een operatie onder totale intraveneuze anesthesie (TIVA) met of zonder pectorale zenuwblokkades (PECS). Na de anesthesie-inductie krijgen de deelnemers van de Pecs-groep voor aanvang van de operatie een echogeleid Pecs-blok.

Pecs-bloktechnologie: na het reinigen van de infraclaviculaire en okselgebieden wordt de lineaire sonde onder het laterale derde deel van het sleutelbeen geplaatst. Na herkenning van de juiste anatomische structuren, wordt het blok uitgevoerd. De naald wordt voortbewogen naar het weefselvlak tussen de pectoralis major en de pectoralis minor in de buurt van de pectorale tak van de acromiothoracale slagader, en 10 ml 0,5% ropivacaïne wordt afgezet. Op vergelijkbare wijze wordt 20 ml gedeponeerd ter hoogte van de derde rib tussen de pectoralis minor spier en de serratus anterior spier.

Tijdens de operatie wordt de toediening van remifentanil in elke groep geleid met behulp van de chirurgische plethindex (SPI). het doelbereik van de SPI was 20 tot 50. De anesthesiediepte wordt gehandhaafd en continu aangepast met propofol om een ​​bispectrale index (BIS) tussen 40 en 60 te bereiken.

primaire uitkomst intraoperatieve remifentanilconsumptie secundaire uitkomst postoperatieve pijnscore en behoefte aan nood aan pijnstillers

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

40

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

20 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Beschrijving

Inclusiecriteria:

American Society of Anesthesiologists (ASA) I of II Gepland voor borstkankeroperatie

Uitsluitingscriteria:

Gevoeligheid voor plaatselijke verdoving, Bloedingsstoornissen, Antistollingsmiddel ontvangen, Body mass index (BMI) > 35/kg/m2, Vervorming van de wervelkolom of borstwand, Zwangerschap

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verviervoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: pecs groep
Echogeleide pectorale zenuwblokkade wordt uitgevoerd direct na inductie, vóór de operatie. De naald wordt voortbewogen naar het weefselvlak tussen de pectoralis major en de pectoralis minor in de buurt van de pectorale tak van de acromiothoracale slagader, en 10 ml 0,5% ropivacaïne wordt afgezet. Op vergelijkbare wijze wordt 20 ml gedeponeerd ter hoogte van de derde rib tussen de pectoralis minor spier en de serratus anterior spier.
Procedure: Pecs II-blok
Na identificatie van de axillaire ader en slagader werd de ultrasone sonde inferiolateraal gepositioneerd, tussen de 3e en 4e rib, en vervolgens werden de pectoralis major en minor en serratus anterior-spieren bevestigd. De naald werd voortbewogen in een medio-laterale richting in het vlak van de echografie. Voor het Pecs II-blok werd in totaal 30 ml 0,5% ropivacaïne geïnjecteerd. Eerst werd de naaldpunt in de fascia tussen de pectoralis major en minor spieren gebracht en werd 10 ml 0,5% ropivacaïne geïnjecteerd. Daarna werd de punt van de naald in het weefselvlak tussen de pectoralis minor en serratus anterior-spieren geschoven en werd 20 ml 0,5% ropivacaïne op een vergelijkbare manier geïnjecteerd.
Geen tussenkomst: controlegroep
Er is geen blok.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Intraoperatief remifentanilverbruik
Tijdsspanne: gehele intraoperatieve periode
Intraoperatief remifentanilverbruik tijdens de operatie (hele intraoperatieve periode)
gehele intraoperatieve periode

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Gachon University Gil Medical Center

Onderzoekers

  • Studie stoel: Kyung Cheon Lee, Gachon University Gil Medical Center

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

29 augustus 2017

Primaire voltooiing (Werkelijk)

30 december 2018

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 augustus 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

4 juli 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

5 juli 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

6 juli 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

18 november 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

28 oktober 2019

Laatst geverifieerd

1 oktober 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • PENBreast

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Borstkanker

Klinische onderzoeken op Pecs II-blok

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Myanmar

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren