Eficacia del bloqueo del nervio pectoral preoperatorio para el efecto ahorrador de opiáceos intraoperatorio y la analgesia posoperatoria
Eficacia del bloqueo preoperatorio del nervio pectoral guiado por ecografía para el efecto ahorrador de opiáceos intraoperatorio y la analgesia posoperatoria en pacientes sometidas a cirugía por cáncer de mama.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Cuarenta mujeres adultas programadas para cirugía electiva de cáncer de mama bajo anestesia general se asignan al azar para recibir anestesia general más bloqueo de Pecs (grupo de Pecs, n = 20) o anestesia general sola (grupo de control, n = 20).
Después de llegar a la sala de operaciones, todos los pacientes se someten a la operación bajo anestesia intravenosa total (TIVA) con o sin bloqueo de los nervios pectorales (PECS). Después de la inducción de la anestesia, los participantes del grupo de Pecs reciben un bloqueo de Pecs guiado por ultrasonido antes del inicio de la operación.
Tecnología de bloqueo de pectorales: después de limpiar las regiones infraclavicular y axilar, la sonda lineal se coloca debajo del tercio lateral de la clavícula. Después del reconocimiento de las estructuras anatómicas adecuadas, se realiza el bloqueo. Se avanza la aguja hasta el plano tisular entre el músculo pectoral mayor y el pectoral menor en la vecindad de la rama pectoral de la arteria acromiotorácica y se depositan 10 ml de ropivacaína al 0,5%. De manera similar, se depositan 20 mL a nivel de la tercera costilla entre el músculo pectoral menor y el músculo serrato anterior.
Durante la operación, la administración de remifentanilo en cada grupo se guía mediante el índice de pletismografía quirúrgica (SPI). el rango objetivo del SPI fue de 20 a 50. La profundidad anestésica se mantiene y se ajusta continuamente con propofol para lograr un índice biespectral (BIS) entre 40 y 60.
resultado primario consumo de remifentanilo intraoperatorio resultado secundario puntuación de dolor postoperatorio y requerimiento de analgésicos de rescate
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Incheon, Corea, república de, 22241
- Kyung Cheon Lee
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
Sociedad Estadounidense de Anestesiólogos (ASA) I o II Programada para cirugía de cáncer de mama
Criterio de exclusión:
Sensibilidad al anestésico local, Trastornos hemorrágicos, Recibir anticoagulantes, Índice de masa corporal (IMC) > 35/kg/m2, Deformidad de la columna o de la pared torácica, Embarazo
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Cuadruplicar
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: grupo de pectorales
El bloqueo del nervio pectoral guiado por ecografía se realiza inmediatamente después de la inducción, antes de la cirugía.
Se avanza la aguja hasta el plano tisular entre el músculo pectoral mayor y el pectoral menor en la vecindad de la rama pectoral de la arteria acromiotorácica y se depositan 10 ml de ropivacaína al 0,5%.
De manera similar, se depositan 20 mL a nivel de la tercera costilla entre el músculo pectoral menor y el músculo serrato anterior.
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Después de identificar la vena y la arteria axilares, se colocó la sonda de ultrasonido en sentido inferior-lateral, entre la 3. a y 4. a costillas, y luego se confirmaron los músculos pectoral mayor y menor, y el serrato anterior.
La aguja se hizo avanzar en una vista en el plano de la ecografía en dirección medio-lateral.
Para el bloqueo de Pecs II se inyectó un total de 30 mL de ropivacaína al 0,5%.
Primero, la punta de la aguja se avanzó hacia la fascia entre los músculos pectoral mayor y menor y se inyectaron 10 ml de ropivacaína al 0,5%.
A continuación, se avanzó la punta de la aguja en el plano tisular entre los músculos pectoral menor y serrato anterior, y se inyectaron 20 ml de ropivacaína al 0,5 % de manera similar.
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Sin intervención: grupo de control
No hay bloque.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Consumo de remifentanilo intraoperatorio
Periodo de tiempo: todo el período intraoperatorio
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Consumo de remifentanilo intraoperatorio durante la cirugía (período intraoperatorio completo)
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todo el período intraoperatorio
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Kyung Cheon Lee, Gachon University Gil Medical Center
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- PENBreast
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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