Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Эффективность предоперационной блокады грудного нерва для интраоперационного опиоидного щадящего эффекта и послеоперационного обезболивания

28 октября 2019 г. обновлено: Jung Ju Choi, Gachon University Gil Medical Center

Эффективность предоперационной блокады грудного нерва под ультразвуковым контролем для интраоперационного опиоидного щадящего эффекта и послеоперационной анальгезии у пациентов, перенесших операцию по поводу рака молочной железы.

Цель этого исследования - определить, снизит ли блокада грудных нервов (PECS) потребление опиоидов во время операции и послеоперационную боль после операции по поводу рака молочной железы.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Сорок взрослых женщин-участниц, которым назначена плановая операция по поводу рака молочной железы под общей анестезией, случайным образом распределяются для получения либо общей анестезии плюс блок Pecs (группа Pecs, n = 20), либо только общей анестезии (контрольная группа, n = 20).

После поступления в операционную все пациенты подвергаются операции под тотальной внутривенной анестезией (TIVA) с блокадой грудных нервов или без нее (PECS). После индукции анестезии участники группы Pecs перед началом операции получают блок Pecs под ультразвуковым контролем.

Технология блока грудных мышц: после очистки подключичной и подмышечной областей линейный датчик помещается ниже латеральной трети ключицы. После распознавания соответствующих анатомических структур выполняется блок. Иглу продвигают к плоскости ткани между большой грудной и малой грудными мышцами в непосредственной близости от грудной ветви акромиоторакальной артерии и вводят 10 мл 0,5% ропивакаина. Аналогичным образом 20 мл вводят на уровне третьего ребра между малой грудной мышцей и передней зубчатой ​​мышцей.

Во время операции введение ремифентанила в каждой группе контролируют с помощью хирургического индекса плети (SPI). целевой диапазон SPI составлял от 20 до 50. Глубина анестезии поддерживается и постоянно регулируется пропофолом для достижения биспектрального индекса (BIS) между 40 и 60.

первичный результат интраоперационное потребление ремифентанила вторичный результат оценка послеоперационной боли и потребность в анальгетиках для экстренной помощи

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

40

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 20 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Описание

Критерии включения:

Американское общество анестезиологов (ASA) I или II запланировано на операцию по поводу рака молочной железы

Критерий исключения:

Чувствительность к местным анестетикам, Нарушения свертываемости крови, Прием антикоагулянтов, Индекс массы тела (ИМТ) > 35/кг/м2, Деформация позвоночника или грудной клетки, Беременность

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Исследования в области здравоохранения
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Четырехместный

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: группа грудных мышц
Блокада грудного нерва под ультразвуковым контролем выполняется сразу после индукции, перед операцией. Иглу продвигают к плоскости ткани между большой грудной и малой грудными мышцами в непосредственной близости от грудной ветви акромиоторакальной артерии и вводят 10 мл 0,5% ропивакаина. Аналогичным образом 20 мл вводят на уровне третьего ребра между малой грудной мышцей и передней зубчатой ​​мышцей.
Процедура: Печ II блок
После идентификации подмышечной вены и артерии ультразвуковой датчик располагали нижне-латерально, между 3-м и 4-м ребрами, а затем подтверждали наличие большой и малой грудных мышц и передней зубчатой ​​мышцы. Иглу продвигали в медиолатеральном направлении в плоскости УЗИ. Для блока Pecs II было введено всего 30 мл 0,5% ропивакаина. Сначала кончик иглы продвигали в фасцию между большой и малой грудными мышцами и вводили 10 мл 0,5% ропивакаина. После этого кончик иглы продвигали в плоскость ткани между малой грудной и передней зубчатой ​​мышцами и аналогичным образом вводили 20 мл 0,5% ропивакаина.
Без вмешательства: контрольная группа
Блока нет.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Интраоперационное потребление ремифентанила
Временное ограничение: весь интраоперационный период
Интраоперационное потребление ремифентанила во время операции (весь интраоперационный период)
весь интраоперационный период

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Gachon University Gil Medical Center

Следователи

  • Учебный стул: Kyung Cheon Lee, Gachon University Gil Medical Center

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

29 августа 2017 г.

Первичное завершение (Действительный)

30 декабря 2018 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 августа 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

4 июля 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

5 июля 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

6 июля 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

18 ноября 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

28 октября 2019 г.

Последняя проверка

1 октября 2019 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • PENBreast

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Рак молочной железы

Клинические исследования Печ II блок

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Mali

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться