Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Preoperatiivisen rintahermosalkauksen teho leikkauksensisäiseen opioidia säästävään vaikutukseen ja leikkauksen jälkeiseen analgesiaan

maanantai 28. lokakuuta 2019 päivittänyt: Jung Ju Choi, Gachon University Gil Medical Center

Preoperatiivisen ultraääniohjatun rintahermosalppauksen teho leikkauksensisäiseen opioidia säästävään vaikutukseen ja leikkauksen jälkeiseen analgesiaan potilailla, joille tehdään rintasyöpäleikkaus.

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, vähentäisivätkö rintahermosolut (PECS) opioidien kulutusta leikkauksen aikana ja leikkauksen jälkeistä kipua rintasyöpäleikkauksen jälkeen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Neljäkymmentä aikuista naispuolista osallistujaa, jotka on suunniteltu yleisanestesiassa tehtävään valinnaiseen rintasyöpäleikkaukseen, jaetaan satunnaisesti joko yleisanestesiaan plus Pecsin estoon (Pecs-ryhmä, n = 20) tai pelkkään yleisanestesiaan (kontrolliryhmä, n = 20).

Leikkaussaliin saapumisen jälkeen kaikille potilaille tehdään leikkaus täydellisessä suonensisäisessä anestesiassa (TIVA) joko rintahermosalpauksin (PECS) tai ilman sitä. Anestesian induktion jälkeen Pecs-ryhmän osallistujat saavat ultraääniohjatun Pecs-blokauksen ennen leikkauksen alkua.

Pecsin lohkotekniikka: Infraklavikulaaristen ja kainaloalueiden puhdistuksen jälkeen lineaarinen anturi asetetaan solisluun lateraalisen kolmanneksen alle. Kun sopivat anatomiset rakenteet on tunnistettu, lohko suoritetaan. Neula viedään kudostasolle suuren ja pienemmän rintalihaksen välillä akromiotorakaalisen valtimon rintahaaran läheisyydessä, ja 10 ml 0,5 % ropivakaiinia kerrostetaan. Samalla tavalla 20 ml kerrostetaan kolmannen kylkiluun tasolle rintalihaksen ja serratus anterior -lihaksen väliin.

Leikkauksen aikana remifentaniilin antamista kussakin ryhmässä ohjataan kirurgisen pleth-indeksin (SPI) avulla. SPI-tavoitealue oli 20 - 50 Anestesian syvyyttä ylläpidetään ja sitä säädetään jatkuvasti propofolilla, jotta saavutetaan kaksispektriindeksi (BIS) välillä 40 - 60.

primaaritulos leikkauksensisäinen remifentaniilin kulutus toissijainen tulos postoperatiivisen kipupisteen ja pelastavan analgeetin tarve

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

40

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

20 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

American Society of Anesthesiologists (ASA) I tai II Suunniteltu rintasyöpäleikkaukseen

Poissulkemiskriteerit:

Herkkyys paikallispuuduttimelle, Verenvuotohäiriöt , Antikoagulantin saaminen, Painoindeksi (BMI) > 35/kg/m2 , Selkärangan tai rintakehän epämuodostuma , Raskaus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Nelinkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: pecs ryhmä
Ultraääniohjattu rintahermon salpaus tehdään heti induktion jälkeen, ennen leikkausta. Neula viedään kudostasolle suuren ja pienemmän rintalihaksen välillä akromiotorakaalisen valtimon rintahaaran läheisyydessä, ja 10 ml 0,5 % ropivakaiinia kerrostetaan. Samalla tavalla 20 ml kerrostetaan kolmannen kylkiluun tasolle rintalihaksen ja serratus anterior -lihaksen väliin.
Menettely: Pecs II lohko
Kun kainalolaskimo ja valtimo oli tunnistettu, ultraääni-anturi sijoitettiin inferio-sivusuunnassa, 3. ja 4. kylkiluiden väliin, ja sitten vahvistettiin rintalihakset, suuret ja pienet sekä serratus anterior -lihakset. Neulaa työnnettiin eteenpäin keski-sivusuunnassa ultraäänen tasonäkymässä. Pecs II -estoon injektoitiin yhteensä 30 ml 0,5 % ropivakaiinia. Ensin neulan kärki työnnettiin faskiaan suuren ja pienemmän rintalihaksen väliin ja injektoitiin 10 ml 0,5 % ropivakaiinia. Sen jälkeen neulan kärki työnnettiin rintalihasten ja serratus anterior -lihasten väliseen kudostasoon ja 20 ml 0,5 % ropivakaiinia injektoitiin samalla tavalla.
Ei väliintuloa: kontrolliryhmä
Ei ole lohkoa.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Leikkauksensisäinen remifentaniilin käyttö
Aikaikkuna: koko intraoperatiivisen ajanjakson
Leikkauksen sisäinen remifentaniilin käyttö leikkauksen aikana (koko intraoperatiivisen ajan)
koko intraoperatiivisen ajanjakson

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Gachon University Gil Medical Center

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Kyung Cheon Lee, Gachon University Gil Medical Center

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 29. elokuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 30. joulukuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. elokuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 4. heinäkuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 5. heinäkuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 6. heinäkuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 18. marraskuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 28. lokakuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. lokakuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • PENBreast

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Rintasyöpä

Kliiniset tutkimukset Pecs II lohko

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in China

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa