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Efficacité du bloc nerveux pectoral préopératoire pour l'effet d'épargne peropératoire des opioïdes et l'analgésie postopératoire

28 octobre 2019 mis à jour par: Jung Ju Choi, Gachon University Gil Medical Center

Efficacité du bloc nerveux pectoral guidé par échographie préopératoire pour l'effet d'épargne peropératoire des opioïdes et l'analgésie postopératoire chez les patientes subissant une chirurgie du cancer du sein.

Le but de cette étude est de déterminer si les blocs des nerfs pectoraux (PECS) réduiraient la consommation d'opioïdes pendant la chirurgie et la douleur postopératoire après une chirurgie du cancer du sein.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Quarante participantes adultes devant subir une chirurgie élective du cancer du sein sous anesthésie générale sont réparties au hasard pour recevoir soit une anesthésie générale plus un bloc Pecs (groupe Pecs, n = 20) soit une anesthésie générale seule (groupe témoin, n = 20).

Après leur arrivée au bloc opératoire, tous les patients subissent une opération sous anesthésie intraveineuse totale (TIVA) avec ou sans blocs des nerfs pectoraux (PECS). Après l'induction de l'anesthésie, les participants du groupe Pecs reçoivent un bloc Pecs guidé par échographie avant le début de l'opération.

Technologie Pecs block : Après avoir nettoyé les régions infraclaviculaires et axillaires, la sonde linéaire est placée sous le tiers latéral de la clavicule. Après reconnaissance des structures anatomiques appropriées, le bloc est alors réalisé. L'aiguille est avancée jusqu'au plan tissulaire entre le muscle grand pectoral et le muscle petit pectoral au voisinage de la branche pectorale de l'artère acromiothoracique, et 10 mL de ropivacaïne à 0,5 % sont déposés. De manière similaire, 20 mL sont déposés au niveau de la troisième côte entre le muscle petit pectoral et le muscle dentelé antérieur.

Pendant l'opération, l'administration de rémifentanil dans chaque groupe est guidée à l'aide de l'indice de pleth chirurgicale (SPI). la plage cible du SPI était de 20 à 50 La profondeur de l'anesthésie est maintenue et ajustée en continu avec du propofol pour atteindre l'indice bispectral (BIS) entre 40 et 60.

résultat principal consommation peropératoire de rémifentanil résultat secondaire score de douleur postopératoire et besoin d'analgésique de secours

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

40

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

20 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

La description

Critère d'intégration:

American Society of Anesthesiologists (ASA) I ou II Prévu pour une chirurgie du cancer du sein

Critère d'exclusion:

Sensibilité à l'anesthésique local, Troubles hémorragiques, Réception d'anticoagulants, Indice de masse corporelle (IMC) > 35/kg/m2, Difformité de la colonne vertébrale ou de la paroi thoracique, Grossesse

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Recherche sur les services de santé
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Quadruple

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: groupe de pectoraux
Le bloc nerveux pectoral guidé par échographie est réalisé juste après l'induction, avant la chirurgie. L'aiguille est avancée jusqu'au plan tissulaire entre le muscle grand pectoral et le muscle petit pectoral au voisinage de la branche pectorale de l'artère acromiothoracique, et 10 mL de ropivacaïne à 0,5 % sont déposés. De manière similaire, 20 mL sont déposés au niveau de la troisième côte entre le muscle petit pectoral et le muscle dentelé antérieur.
Procédure: Bloc Pecs II
Après avoir identifié la veine et l'artère axillaires, la sonde échographique a été positionnée en inféro-latéral, entre les 3e et 4e côtes, puis les muscles grand et petit pectoraux, et dentelé antérieur ont été confirmés. L'aiguille a été avancée dans une direction médio-latérale dans le plan de l'échographie. Pour le bloc Pecs II, un total de 30 ml de ropivacaïne à 0,5 % a été injecté. Tout d'abord, la pointe de l'aiguille a été avancée dans le fascia entre les muscles grand et petit pectoraux et 10 ml de ropivacaïne à 0,5 % ont été injectés. Ensuite, la pointe de l'aiguille a été avancée dans le plan tissulaire entre les muscles pectoralis minor et serratus antérieur, et 20 ml de ropivacaïne à 0,5 % ont été injectés de la même manière.
Aucune intervention: groupe de contrôle
Il n'y a pas de bloc.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Consommation peropératoire de rémifentanil
Délai: toute la période peropératoire
Consommation peropératoire de rémifentanil pendant la chirurgie (toute la période peropératoire)
toute la période peropératoire

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Gachon University Gil Medical Center

Les enquêteurs

  • Chaise d'étude: Kyung Cheon Lee, Gachon University Gil Medical Center

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

29 août 2017

Achèvement primaire (Réel)

30 décembre 2018

Achèvement de l'étude (Réel)

1 août 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

4 juillet 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

5 juillet 2017

Première publication (Réel)

6 juillet 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

18 novembre 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

28 octobre 2019

Dernière vérification

1 octobre 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • PENBreast

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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