Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av preoperativ brystnerveblokk for intraoperativ opioidsparende effekt og postoperativ analgesi

28. oktober 2019 oppdatert av: Jung Ju Choi, Gachon University Gil Medical Center

Effekten av preoperativ ultralydveiledet brystnerveblokk for intraoperativ opioidsparende effekt og postoperativ analgesi hos pasienter som gjennomgår kirurgi for brystkreft.

Hensikten med denne studien er å finne ut om pectorale nerveblokkeringer (PECS) vil redusere opioidforbruket under operasjonen og postoperativ smerte etter brystkreftkirurgi.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Førti voksne kvinnelige deltakere som er planlagt for elektiv brystkreftkirurgi under generell anestesi, blir tilfeldig allokert til å motta enten generell anestesi pluss Pecs-blokk (Pecs-gruppe, n=20) eller generell anestesi alene (kontrollgruppe, n=20).

Etter ankomst til operasjonssalen gjennomgår alle pasienter operasjon under total intravenøs anestesi (TIVA) med eller uten brystnerveblokkeringer (PECS). Etter anestesiinduksjon får deltakerne i Pecs-gruppen en ultralydveiledet Pecs-blokk før operasjonsstart.

Pecs-blokkteknologi: Etter rengjøring av de infraklavikulære og aksillære områdene, plasseres den lineære sonden under den laterale tredjedelen av kragebenet. Etter anerkjennelse av de riktige anatomiske strukturene, utføres blokkeringen . Nålen føres frem til vevsplanet mellom pectoralis major- og pectoralis minor-muskelen i nærheten av pectoralgrenen av acromiothoracal arterien, og 10 ml 0,5 % ropivakain avsettes. På lignende måte avsettes 20 ml på nivået av det tredje ribben mellom pectoralis minor-muskelen og serratus anterior-muskelen.

Under operasjonen blir administreringen av remifentanil i hver gruppe veiledet ved hjelp av den kirurgiske pleth-indeksen (SPI). SPI-målområdet var 20 til 50 Anestesidybden opprettholdes og justeres kontinuerlig med propofol for å oppnå Bispektral indeks (BIS) mellom 40 og 60.

primært utfall intraoperativt remifentanil forbruk sekundært utfall postoperativ smertescore og behov for redningsanalgetika

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

40

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

20 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

American Society of Anesthesiologists(ASA) I eller II Planlagt for brystkreftkirurgi

Ekskluderingskriterier:

Følsomhet for lokalbedøvelse, Blødningsforstyrrelser, Får antikoagulasjonsmiddel, Kroppsmasseindeks (BMI) > 35/kg/m2, deformitet av ryggrad eller brystvegg, Graviditet

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Helsetjenesteforskning
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Firemannsrom

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: pecs gruppe
Ultralydveiledet brystnerveblokkering utføres rett etter induksjon, før operasjon. Nålen føres frem til vevsplanet mellom pectoralis major- og pectoralis minor-muskelen i nærheten av pectoralgrenen av acromiothoracal arterien, og 10 ml 0,5 % ropivakain avsettes. På lignende måte avsettes 20 ml på nivået av det tredje ribben mellom pectoralis minor-muskelen og serratus anterior-muskelen.
Fremgangsmåte: Pecs II blokk
Etter identifisering av aksillærvenen og arterien ble ultralydsonden plassert inferio-lateralt, mellom 3. og 4. ribbein, og deretter ble pectoralis major og minor, og serratus anterior muskler bekreftet. Nålen ble fremført i en middels-lateral retning i planet av ultralyden. For Pecs II-blokken ble totalt 30 ml 0,5 % ropivakain injisert. Først ble nålespissen ført inn i fascia mellom pectoralis major og minor muskler og 10 ml 0,5 % ropivakain ble injisert. Deretter ble nålespissen ført inn i vevsplanet mellom pectoralis minor og serratus anterior muskler, og 20 ml 0,5 % ropivakain ble injisert på lignende måte.
Ingen inngripen: kontrollgruppe
Det er ingen blokk.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Intraoperativt Remifentanil Forbruk
Tidsramme: hele den intraoperative perioden
Intraoperativt remifentanilforbruk under kirurgi (hele intraoperative perioden)
hele den intraoperative perioden

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Gachon University Gil Medical Center

Etterforskere

  • Studiestol: Kyung Cheon Lee, Gachon University Gil Medical Center

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

29. august 2017

Primær fullføring (Faktiske)

30. desember 2018

Studiet fullført (Faktiske)

1. august 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

4. juli 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

5. juli 2017

Først lagt ut (Faktiske)

6. juli 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

18. november 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

28. oktober 2019

Sist bekreftet

1. oktober 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • PENBreast

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Brystkreft

Kliniske studier på Pecs II blokk

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Congo

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere