Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Skuteczność przedoperacyjnej blokady nerwu piersiowego w celu uzyskania śródoperacyjnego efektu oszczędzania opioidów i analgezji pooperacyjnej

28 października 2019 zaktualizowane przez: Jung Ju Choi, Gachon University Gil Medical Center

Skuteczność przedoperacyjnej blokady nerwu piersiowego pod kontrolą ultrasonografii w celu uzyskania śródoperacyjnego efektu oszczędzania opioidów i analgezji pooperacyjnej u pacjentów poddawanych zabiegom chirurgicznym z powodu raka piersi.

Celem tego badania jest ustalenie, czy blokada nerwów piersiowych (PECS) zmniejszy zużycie opioidów podczas operacji i ból pooperacyjny po operacji raka piersi.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Czterdzieści dorosłych uczestniczek zaplanowanych na planową operację raka piersi w znieczuleniu ogólnym jest losowo przydzielanych do znieczulenia ogólnego z blokadą Pecs (grupa Pecs, n=20) lub samego znieczulenia ogólnego (grupa kontrolna, n=20).

Po przybyciu na salę operacyjną wszyscy pacjenci przechodzą operację w całkowitym znieczuleniu dożylnym (TIVA) z blokadami nerwów piersiowych (PECS) lub bez nich. Po indukcji znieczulenia uczestnicy grupy Pecs przed rozpoczęciem operacji otrzymują bloczek Pecs pod kontrolą USG.

Technologia bloku Pecs: Po oczyszczeniu okolicy podobojczykowej i pachowej sondę liniową umieszcza się poniżej bocznej trzeciej części obojczyka. Po rozpoznaniu odpowiednich struktur anatomicznych wykonuje się blokadę. Igłę wprowadza się do płaszczyzny tkankowej między mięśniem piersiowym większym a mięśniem piersiowym mniejszym w pobliżu gałęzi piersiowej tętnicy barkowo-piersiowej i wprowadza się 10 ml 0,5% ropiwakainy. W podobny sposób 20 ml umieszcza się na poziomie trzeciego żebra między mięśniem piersiowym mniejszym a mięśniem zębatym przednim.

Podczas operacji podawanie remifentanylu w każdej grupie jest kierowane za pomocą chirurgicznego wskaźnika pletyzmu (SPI). docelowy zakres SPI wynosił od 20 do 50 Głębokość znieczulenia jest utrzymywana i stale dostosowywana za pomocą propofolu, aby osiągnąć wskaźnik bispektralny (BIS) między 40 a 60.

wynik pierwszorzędowy śródoperacyjne zużycie remifentanylu wynik drugorzędny punktacja bólu pooperacyjnego i zapotrzebowanie na doraźny środek przeciwbólowy

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

40

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

20 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

American Society of Anesthesiologists (ASA) I lub II Zaplanowana operacja raka piersi

Kryteria wyłączenia:

Wrażliwość na środki miejscowo znieczulające Zaburzenia krwawienia Przyjmowanie leków przeciwzakrzepowych Wskaźnik masy ciała (BMI) > 35/kg/m2 Deformacja kręgosłupa lub ściany klatki piersiowej Ciąża

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Badania usług zdrowotnych
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Poczwórny

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: grupa pec
Blokadę nerwu piersiowego pod kontrolą USG wykonuje się bezpośrednio po indukcji, przed operacją. Igłę wprowadza się do płaszczyzny tkankowej między mięśniem piersiowym większym a mięśniem piersiowym mniejszym w pobliżu gałęzi piersiowej tętnicy barkowo-piersiowej i wprowadza się 10 ml 0,5% ropiwakainy. W podobny sposób 20 ml umieszcza się na poziomie trzeciego żebra między mięśniem piersiowym mniejszym a mięśniem zębatym przednim.
Procedura: Blok Pecz II
Po identyfikacji żyły pachowej i tętnicy, sondę ultrasonograficzną umieszczono dolno-bocznie, między 3 a 4 żebrem, a następnie potwierdzono mięsień piersiowy większy i mniejszy oraz mięsień zębaty przedni. Igła została przesunięta w kierunku przyśrodkowo-bocznym w widoku z płaszczyzny USG. W przypadku bloku Pecs II wstrzyknięto łącznie 30 ml 0,5% ropiwakainy. Najpierw końcówkę igły wprowadzono do powięzi między mięśniem piersiowym większym a mniejszym i wstrzyknięto 10 ml 0,5% ropiwakainy. Następnie końcówkę igły wprowadzono do płaszczyzny tkanki między mięśniem piersiowym mniejszym a mięśniem zębatym przednim i w podobny sposób wstrzyknięto 20 ml 0,5% ropiwakainy.
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Nie ma bloku.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Śródoperacyjne spożycie remifentanylu
Ramy czasowe: cały okres śródoperacyjny
Śródoperacyjne zużycie remifentanylu podczas operacji (cały okres śródoperacyjny)
cały okres śródoperacyjny

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Gachon University Gil Medical Center

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Kyung Cheon Lee, Gachon University Gil Medical Center

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

29 sierpnia 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 grudnia 2018

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

4 lipca 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

5 lipca 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

6 lipca 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

18 listopada 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

28 października 2019

Ostatnia weryfikacja

1 października 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • PENBreast

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rak piersi

Badania kliniczne na Blok Pecz II

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Italy

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj