A preoperatív mellidegblokk hatékonysága az intraoperatív opioidmegtakarító hatás és a posztoperatív fájdalomcsillapítás terén
A műtét előtti ultrahanggal irányított mellideg-blokk hatékonysága az intraoperatív opioidmegtakarító hatás és a posztoperatív fájdalomcsillapítás érdekében emlőrák miatt műtéten átesett betegeknél.
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
Negyven felnőtt női résztvevőt, akiket általános érzéstelenítésben tervezett mellrákműtétre terveztek, véletlenszerűen osztanak ki arra, hogy általános érzéstelenítésben plusz Pécs-blokk (Pecs-csoport, n=20), vagy csak általános érzéstelenítésben részesüljenek (kontrollcsoport, n=20).
A műtőbe érkezés után minden beteg teljes intravénás érzéstelenítésben (TIVA) műtéten esik át mellidegblokkokkal (PECS) vagy anélkül. Érzéstelenítés után a pécsi csoport résztvevői ultrahanggal vezérelt pécsi blokkot kapnak a műtét megkezdése előtt.
Pecs blokk technológia: Az infraclavicularis és axilláris régiók tisztítása után a lineáris szondát a kulcscsont laterális harmada alá helyezzük. A megfelelő anatómiai struktúrák felismerése után történik a blokkolás. A tűt a nagy mellizom és a kis mellizom közötti szöveti síkra helyezzük az acromiothoracalis artéria melli ágának közelében, és 10 ml 0,5%-os ropivakaint helyezünk le. Hasonló módon 20 ml-t helyezünk le a harmadik borda szintjén a kis mellizom és a serratus anterior izom között.
Működés közben a remifentanil beadását minden csoportban a sebészeti pleth index (SPI) alapján irányítják. az SPI céltartománya 20 és 50 között volt. Az érzéstelenítési mélységet fenntartják és folyamatosan módosítják propofollal, hogy a bispektrális index (BIS) 40 és 60 között legyen.
elsődleges kimenetel intraoperatív remifentanil fogyasztás másodlagos kimenet posztoperatív fájdalom pontszám és mentő fájdalomcsillapító szükséglet
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Incheon, Koreai Köztársaság, 22241
- Kyung Cheon Lee
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
Amerikai Aneszteziológusok Társasága (ASA) I. vagy II. Mellrák műtétre tervezett
Kizárási kritériumok:
Helyi érzéstelenítőre való érzékenység, Vérzési rendellenességek , Véralvadásgátló gyógyszer szedése, Testtömegindex (BMI) > 35/kg/m2 , Gerinc vagy mellkasfal deformitása , Terhesség
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Négyszeres
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: pécsi csoport
Az ultrahangos mellkasi idegblokkot közvetlenül az indukció után, a műtét előtt végezzük.
A tűt a nagy mellizom és a kis mellizom közötti szöveti síkra helyezzük az acromiothoracalis artéria melli ágának közelében, és 10 ml 0,5%-os ropivakaint helyezünk le.
Hasonló módon 20 ml-t helyezünk le a harmadik borda szintjén a kis mellizom és a serratus anterior izom között.
|
Az axilláris véna és az artéria azonosítása után az ultrahangos szondát inferio-laterálisan, a 3. és 4. borda közé helyeztük, majd a mellizom nagy és minor, valamint serratus anterior izmokat igazoltuk.
A tűt az ultrahang középső oldalirányában, síknézetben toltuk előre.
A Pécs II blokknál összesen 30 ml 0,5%-os ropivakaint fecskendeztünk be.
Először a tű hegyét a mellizom nagy és kis izomzata közé helyeztük, és 10 ml 0,5%-os ropivakaint fecskendeztünk be.
Ezt követően a tű hegyét a mellizom és a serratus anterior közötti szöveti síkba toltuk, és 20 ml 0,5%-os ropivakaint injektáltunk be hasonló módon.
|
|
Nincs beavatkozás: ellenőrző csoport
Nincs blokk.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Intraoperatív Remifentanil fogyasztás
Időkeret: teljes intraoperatív időszak
|
Intraoperatív remifentanil fogyasztás a műtét alatt (teljes intraoperatív időszak)
|
teljes intraoperatív időszak
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi szék: Kyung Cheon Lee, Gachon University Gil Medical Center
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- PENBreast
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .