Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinnost předoperační blokády prsního nervu pro intraoperační efekt šetřící opiáty a pooperační analgezii

28. října 2019 aktualizováno: Jung Ju Choi, Gachon University Gil Medical Center

Účinnost předoperační blokády prsního nervu vedeného ultrazvukem pro intraoperační efekt šetřící opiáty a pooperační analgezii u pacientek podstupujících operaci rakoviny prsu.

Účelem této studie je zjistit, zda by blokády prsních nervů (PECS) snížily spotřebu opioidů během operace a pooperační bolest po operaci rakoviny prsu.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Čtyřicet dospělých ženských účastnic plánovaných na elektivní operaci karcinomu prsu v celkové anestezii je náhodně rozděleno tak, aby dostávaly buď celkovou anestezii plus Pecs blok (skupina Pecs, n=20) nebo samotnou celkovou anestezii (kontrolní skupina, n=20).

Po příchodu na operační sál podstoupí všichni pacienti operaci v totální intravenózní anestezii (TIVA) s nebo bez blokády prsních nervů (PECS). Po úvodu do anestezie dostanou účastníci ve skupině Pecs před zahájením operace ultrazvukem naváděný blok Pecs.

Technologie Pecs block: Po vyčištění infraklavikulární a axilární oblasti je lineární sonda umístěna pod laterální třetinu klíční kosti. Po rozpoznání příslušných anatomických struktur se provede blokáda. Jehla se posune do tkáňové roviny mezi velký a malý pectoralis v blízkosti prsní větve akromiotorakální tepny a uloží se 10 ml 0,5% ropivakainu. Podobným způsobem se 20 ml uloží na úrovni třetího žebra mezi malý prsní sval a přední sval serratus.

Během operace je podávání remifentanilu v každé skupině řízeno pomocí chirurgického pleth indexu (SPI). cílové rozmezí SPI bylo 20 až 50 Hloubka anestetika se udržuje a průběžně upravuje pomocí propofolu, aby bylo dosaženo bispektrálního indexu (BIS) mezi 40 a 60.

primární výsledek intraoperační spotřeba remifentanilu sekundární výsledek skóre pooperační bolesti a potřeba záchranného analgetika

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

40

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

20 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

Americká společnost anesteziologů (ASA) I nebo II Naplánováno pro operaci rakoviny prsu

Kritéria vyloučení:

Citlivost na lokální anestetikum, Poruchy krvácení, Příjem antikoagulancia, Index tělesné hmotnosti (BMI) > 35/kg/m2, Deformace páteře nebo hrudní stěny, Těhotenství

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Čtyřnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: skupina pecs
Ultrazvukem naváděná blokáda prsního nervu se provádí bezprostředně po indukci, před operací. Jehla se posune do tkáňové roviny mezi velký a malý pectoralis v blízkosti prsní větve akromiotorakální tepny a uloží se 10 ml 0,5% ropivakainu. Podobným způsobem se 20 ml uloží na úrovni třetího žebra mezi malý prsní sval a přední sval serratus.
Postup: Blok Pecs II
Po identifikaci axilární žíly a tepny byla ultrazvuková sonda umístěna inferio-laterálně, mezi 3. a 4. žebro, a následně byly potvrzeny velký a malý pectoralis a serratus anterior. Jehla byla posunuta v mediolaterálním směru v rovinném pohledu na ultrazvuk. Pro blok Pecs II bylo injikováno celkem 30 ml 0,5% ropivakainu. Nejprve se špička jehly posunula do fascie mezi velkým a menším prsním svalem a vstříklo se 10 ml 0,5% ropivakainu. Poté byl hrot jehly posunut do tkáňové roviny mezi pectoralis minor a serratus anterior a podobným způsobem bylo injikováno 20 ml 0,5% ropivakainu.
Žádný zásah: kontrolní skupina
Není tam žádný blok.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Spotřeba remifentanilu během operace
Časové okno: celé intraoperační období
Intraoperační spotřeba remifentanilu během operace (celé intraoperační období)
celé intraoperační období

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Gachon University Gil Medical Center

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Kyung Cheon Lee, Gachon University Gil Medical Center

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

29. srpna 2017

Primární dokončení (Aktuální)

30. prosince 2018

Dokončení studie (Aktuální)

1. srpna 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

4. července 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

5. července 2017

První zveřejněno (Aktuální)

6. července 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

18. listopadu 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

28. října 2019

Naposledy ověřeno

1. října 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • PENBreast

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Rakovina prsu

Klinické studie na Blok Pecs II

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Türkiye

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit