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수술 중 오피오이드 보존 효과 및 수술 후 진통에 대한 수술 전 가슴신경차단의 효능

2019년 10월 28일 업데이트: Jung Ju Choi, Gachon University Gil Medical Center

유방암 수술을 받는 환자의 수술 중 마약성 진통제 효과와 수술 후 진통에 대한 수술 전 초음파 유도 가슴신경차단의 효능.

이 연구의 목적은 가슴 신경 차단(PECS)이 유방암 수술 후 수술 중 아편유사제 소비와 수술 후 통증을 감소시키는지 여부를 확인하는 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

전신 마취 하에 선택적 유방암 수술을 받기로 예정된 40명의 성인 여성 참가자는 전신 마취와 Pecs 블록(Pecs 그룹, n=20) 또는 전신 마취 단독(대조 그룹, n=20)을 받도록 무작위로 할당됩니다.

수술실에 도착한 후 모든 환자는 가슴 신경 차단(PECS) 여부에 관계없이 전체 정맥 마취(TIVA) 상태에서 수술을 받습니다. 마취 유도 후 Pecs 그룹의 참가자는 수술 시작 전에 초음파 유도 Pecs 블록을 받습니다.

Pecs block 기술: 쇄골하부 및 겨드랑이 부위를 청소한 후 선형 프로브를 쇄골의 측면 1/3 아래에 배치합니다. 적절한 해부학적 구조를 인식한 후 블록을 수행합니다. 바늘은 견봉 흉부 동맥의 가슴 분지 근처에서 대흉근과 소흉근 사이의 조직 평면으로 전진하고 10mL의 0.5% 로피바카인이 침착됩니다. 유사한 방식으로 20mL가 작은가슴근과 앞톱니근 사이의 세 번째 늑골 높이에 축적됩니다.

수술 중 각 그룹의 레미펜타닐 투여는 외과적 혈량 지수(SPI)를 사용하여 안내됩니다. SPI 목표 범위는 20~50이었습니다. 마취 깊이는 40~60 사이의 Bispectral Index(BIS)를 달성하기 위해 프로포폴로 유지되고 지속적으로 조정됩니다.

1차 결과 수술 중 레미펜타닐 소비 2차 결과 수술 후 통증 점수 및 구제 진통제 요건

연구 유형

중재적

등록 (실제)

40

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

20년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

여성

설명

포함 기준:

American Society of Anesthesiologists(ASA) I 또는 II 유방암 수술 예정

제외 기준:

국소마취제 과민증, 출혈장애, 항응고제 투여, 체질량지수(BMI) > 35/kg/m2, 척추 또는 흉벽 기형, 임신

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 건강 서비스 연구
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 네 배로

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 근육 그룹
초음파유도 가슴신경 차단술은 유도 직후, 수술 직전에 시행합니다. 바늘은 견봉 흉부 동맥의 가슴 분지 근처에서 대흉근과 소흉근 사이의 조직 평면으로 전진하고 10mL의 0.5% 로피바카인이 침착됩니다. 유사한 방식으로 20mL가 작은가슴근과 앞톱니근 사이의 세 번째 늑골 높이에 축적됩니다.
절차: 근육 II 블록
겨드랑이 정맥과 동맥을 확인한 후 초음파 프로브를 늑골 3번과 4번 사이에 내외측으로 위치시킨 후 대흉근과 소흉근, 전거근을 확인하였다. 바늘은 초음파의 중앙 측면 방향 평면 보기에서 진행되었습니다. Pecs II 블록의 경우 총 30mL의 0.5% 로피바카인을 주입했습니다. 먼저 바늘 끝을 대흉근과 소흉근 사이의 근막으로 밀어넣고 0.5% 로피바카인 10mL를 주사하였다. 그 후 바늘 끝을 소흉근과 전거근 사이의 조직면으로 밀어넣고 0.5% 로피바카인 20mL를 같은 방법으로 주사하였다.
간섭 없음: 대조군
블록이 없습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
수술 중 레미펜타닐 소비
기간: 전체 수술 중 기간
수술 중 수술 중 레미펜타닐 사용량(수술 중 전체 기간)
전체 수술 중 기간

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Gachon University Gil Medical Center

수사관

  • 연구 의자: Kyung Cheon Lee, Gachon University Gil Medical Center

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2017년 8월 29일

기본 완료 (실제)

2018년 12월 30일

연구 완료 (실제)

2019년 8월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 7월 4일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 7월 5일

처음 게시됨 (실제)

2017년 7월 6일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2019년 11월 18일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2019년 10월 28일

마지막으로 확인됨

2019년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • PENBreast

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

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