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Eficácia do bloqueio pré-operatório do nervo peitoral para efeito poupador de opioides intraoperatório e analgesia pós-operatória

28 de outubro de 2019 atualizado por: Jung Ju Choi, Gachon University Gil Medical Center

Eficácia do bloqueio pré-operatório do nervo peitoral guiado por ultrassom para efeito poupador de opioides intraoperatório e analgesia pós-operatória em pacientes submetidos a cirurgia para câncer de mama.

O objetivo deste estudo é determinar se os bloqueios dos nervos peitorais (PECS) reduziriam o consumo de opioides durante a cirurgia e a dor pós-operatória após a cirurgia de câncer de mama.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Quarenta participantes adultas do sexo feminino agendadas para cirurgia eletiva de câncer de mama sob anestesia geral são alocadas aleatoriamente para receber anestesia geral mais bloqueio Pecs (grupo Pecs, n = 20) ou apenas anestesia geral (grupo controle, n = 20).

Depois de chegar à sala de cirurgia, todos os pacientes são operados sob anestesia intravenosa total (TIVA) com ou sem bloqueio dos nervos peitorais (PECS). Após a indução da anestesia, os participantes do grupo Pecs recebem um bloqueio Pecs guiado por ultrassom antes do início da operação.

Pecs block technology：Após a limpeza das regiões infraclavicular e axilar, a sonda linear é colocada abaixo do terço lateral da clavícula. Após o reconhecimento das estruturas anatômicas adequadas, então o bloqueio é realizado. A agulha é avançada até o plano tecidual entre os músculos peitoral maior e peitoral menor nas proximidades do ramo peitoral da artéria acromiotorácica, e 10 mL de ropivacaína a 0,5% são depositados. De forma semelhante, 20 mL são depositados ao nível da terceira costela entre o músculo peitoral menor e o músculo serrátil anterior .

Durante a operação, a administração de remifentanil em cada grupo é guiada pelo índice pleth cirúrgico (SPI). a faixa-alvo do SPI foi de 20 a 50 A profundidade anestésica é mantida e continuamente ajustada com propofol para atingir o Índice Bispectral (BIS) entre 40 e 60.

desfecho primário consumo intraoperatório de remifentanil desfecho secundário escore de dor pós-operatória e necessidade de analgésico de resgate

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

40

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

20 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Descrição

Critério de inclusão:

Sociedade Americana de Anestesiologistas (ASA) I ou II Programado para cirurgia de câncer de mama

Critério de exclusão:

Sensibilidade ao anestésico local, Distúrbios hemorrágicos, Recebendo anticoagulante, Índice de massa corporal (IMC) > 35/kg/m2, Deformidade da coluna ou da parede torácica, Gravidez

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Quadruplicar

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: grupo de peitorais
O bloqueio do nervo peitoral guiado por ultrassom é realizado logo após a indução, antes da cirurgia. A agulha é avançada até o plano tecidual entre os músculos peitoral maior e peitoral menor nas proximidades do ramo peitoral da artéria acromiotorácica, e 10 mL de ropivacaína a 0,5% são depositados. De forma semelhante, 20 mL são depositados ao nível da terceira costela entre o músculo peitoral menor e o músculo serrátil anterior .
Procedimento: Bloqueio Pecs II
Após a identificação da veia e artéria axilar, a sonda de ultrassom foi posicionada infero-lateralmente, entre a 3ª e 4ª costelas, sendo então confirmados os músculos peitoral maior e menor e serrátil anterior. A agulha foi avançada na direção médio-lateral no plano de visão do ultrassom. Para o bloqueio Pecs II, foram injetados 30 mL de ropivacaína a 0,5% no total. Primeiro, a ponta da agulha foi avançada na fáscia entre os músculos peitoral maior e menor e 10 mL de ropivacaína a 0,5% foram injetados. A seguir, a ponta da agulha foi avançada no plano tecidual entre os músculos peitoral menor e serrátil anterior e 20 mL de ropivacaína a 0,5% foram injetados de maneira semelhante.
Sem intervenção: grupo de controle
Não há bloqueio.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Consumo de Remifentanil no Intraoperatório
Prazo: todo o período intraoperatório
Consumo intraoperatório de remifentanil durante a cirurgia (todo o período intraoperatório)
todo o período intraoperatório

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Gachon University Gil Medical Center

Investigadores

  • Cadeira de estudo: Kyung Cheon Lee, Gachon University Gil Medical Center

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

29 de agosto de 2017

Conclusão Primária (Real)

30 de dezembro de 2018

Conclusão do estudo (Real)

1 de agosto de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

4 de julho de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

5 de julho de 2017

Primeira postagem (Real)

6 de julho de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

18 de novembro de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

28 de outubro de 2019

Última verificação

1 de outubro de 2019

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • PENBreast

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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