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術中のオピオイド節約効果と術後の鎮痛に対する術前胸神経ブロックの有効性

2019年10月28日 更新者:Jung Ju Choi、Gachon University Gil Medical Center

乳がんの手術を受ける患者における術中オピオイド節約効果と術後鎮痛に対する術前超音波ガイド下の胸神経ブロックの有効性。

この研究の目的は、胸部神経ブロック(PECS)が乳がん手術後の手術中のオピオイド消費と術後の痛みを軽減するかどうかを判断することです。

調査の概要

状態

完了

条件

詳細な説明

全身麻酔下で待機的乳がん手術を予定している成人女性参加者 40 人が、全身麻酔と Pecs ブロック (Pecs グループ、n=20) または全身麻酔のみ (対照グループ、n=20) のいずれかを受けるようにランダムに割り当てられます。

手術室に到着した患者は全員、胸部神経ブロック(PECS)の有無にかかわらず、全静脈麻酔(TIVA)下で手術を受けます。 麻酔導入後、Pecs グループの参加者は手術開始前に超音波ガイド下 Pecs ブロックを受けます。

胸部ブロック技術:鎖骨下および腋窩領域を洗浄した後、リニアプローブを鎖骨の外側3分の1の下に配置します。 適切な解剖学的構造を認識した後、ブロックが実行されます。 肩肩胸動脈の胸枝付近の大胸筋と小胸筋の間の組織面まで針を進め、10 mLの0.5%ロピバカインを堆積する。 同様の方法で、20 mL を小胸筋と前鋸筋の間の第 3 肋骨のレベルに堆積します。

手術中、各グループのレミフェンタニル投与は、外科手術用プレチスインデックス(SPI)を使用してガイドされます。 SPI 目標範囲は 20 ~ 50 でした。麻酔深度は維持され、プロポフォールで継続的に調整され、バイスペクトル指数 (BIS) が 40 ~ 60 に達します。

主要アウトカム 術中レミフェンタニル摂取 二次アウトカム 術後疼痛スコアおよび救援鎮痛要件

研究の種類

介入

入学 (実際)

40

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Incheon、大韓民国、22241
        • Kyung Cheon Lee

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

20年~65年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

女性

説明

包含基準:

米国麻酔科医協会 (ASA) I または II 乳がん手術の予定

除外基準:

局所麻酔薬に対する過敏症、出血性疾患、抗凝固剤の投与中、体格指数(BMI)> 35/kg/m2、脊椎または胸壁の変形、妊娠

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:ヘルスサービス研究
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:4倍

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:ペーチグループ
超音波ガイド下の胸神経ブロックは、導入直後、手術前に行われます。 肩肩胸動脈の胸枝付近の大胸筋と小胸筋の間の組織面まで針を進め、10 mLの0.5%ロピバカインを堆積する。 同様の方法で、20 mL を小胸筋と前鋸筋の間の第 3 肋骨のレベルに堆積します。
腋窩静脈と動脈を確認した後、超音波プローブを下外側、第 3 肋骨と第 4 肋骨の間に配置し、大胸筋、小胸筋、前鋸筋を確認しました。 針は超音波の面内で内外方向に進められた。 Pecs II ブロックでは、合計 30 mL の 0.5% ロピバカインを注射しました。 まず、針の先端を大胸筋と小胸筋の間の筋膜に進め、0.5% ロピバカイン 10 mL を注入しました。 その後、小胸筋と前鋸筋の間の組織面に針先を進め、同様に0.5%ロピバカイン20mLを注入した。
介入なし:対照群
ブロックはありません。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
術中のレミフェンタニルの摂取
時間枠:術中期間全体
手術中の術中レミフェンタニル摂取量(術中全期間)
術中期間全体

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • スタディチェア:Kyung Cheon Lee、Gachon University Gil Medical Center

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2017年8月29日

一次修了 (実際)

2018年12月30日

研究の完了 (実際)

2019年8月1日

試験登録日

最初に提出

2017年7月4日

QC基準を満たした最初の提出物

2017年7月5日

最初の投稿 (実際)

2017年7月6日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2019年11月18日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2019年10月28日

最終確認日

2019年10月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • PENBreast

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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Pecs II ブロックの臨床試験

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