术前胸神经阻滞对术中阿片类药物保留效应和术后镇痛的疗效
2019年10月28日 更新者：Jung Ju Choi、Gachon University Gil Medical Center
术前超声引导下胸神经阻滞对乳腺癌手术患者术中阿片类药物保留效应和术后镇痛的疗效。
本研究的目的是确定胸神经阻滞（PECS）是否会减少乳腺癌手术后手术期间阿片类药物的消耗和术后疼痛。
研究概览
详细说明
40 名计划在全身麻醉下进行择期乳腺癌手术的成年女性参与者被随机分配接受全身麻醉加 Pecs 阻滞（Pecs 组，n=20）或单纯全身麻醉（对照组，n=20）。
到达手术室后，所有患者均在全静脉麻醉（TIVA）下进行手术，有或没有胸神经阻滞（PECS）。 麻醉诱导后，Pecs 组的参与者在手术开始前接受超声引导的 Pecs 阻滞。
胸肌阻滞技术：清洁锁骨下和腋窝后，将线性探头置于锁骨外侧1/3下方。 在识别出适当的解剖结构后，进行阻滞。 进针至肩胸动脉胸支附近胸大肌和胸小肌之间的组织平面，并沉积 10 mL 0.5% 罗哌卡因。 以类似的方式，在胸小肌和前锯肌之间的第三肋骨水平放置 20 mL。
术中各组瑞芬太尼给药均采用外科体积指数(SPI)指导。 SPI 目标范围为 20 至 50 维持麻醉深度并使用异丙酚持续调整以实现 40 至 60 之间的双频指数 (BIS)。
主要结果 术中瑞芬太尼用量 次要结果 术后疼痛评分和抢救镇痛需求
研究类型
介入性
注册 (实际的)
40
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Incheon、大韩民国、22241
- Kyung Cheon Lee
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
20年 至 65年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
女性
描述
纳入标准：
美国麻醉师协会 (ASA) I 或 II 计划进行乳腺癌手术
排除标准：
对局部麻醉剂敏感，出血性疾病，接受抗凝剂，体重指数 (BMI) > 35/kg/m2，脊柱或胸壁畸形，怀孕
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：卫生服务研究
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：四人间
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：胸肌集团
超声引导胸神经阻滞在手术前诱导后立即进行。
进针至肩胸动脉胸支附近胸大肌和胸小肌之间的组织平面，并沉积 10 mL 0.5% 罗哌卡因。
以类似的方式，在胸小肌和前锯肌之间的第三肋骨水平放置 20 mL。
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确定腋静脉和腋动脉后，将超声探头置于下外侧第 3 和第 4 肋骨之间，然后确认胸大肌和胸小肌以及前锯肌。
针在超声的平面视图中沿内侧-外侧方向前进。
对于 Pecs II 阻滞，总共注射了 30 mL 的 0.5% 罗哌卡因。
首先，将针尖推进到胸大肌和胸小肌之间的筋膜，并注射 10 mL 0.5% 罗哌卡因。
此后，将针尖推进到胸小肌和前锯肌之间的组织平面，并以类似方式注射 20 mL 0.5% 罗哌卡因。
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无干预：控制组
没有障碍。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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术中瑞芬太尼用量
大体时间：整个术中期间
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术中瑞芬太尼术中用量（整个术中期间）
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整个术中期间
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 学习椅：Kyung Cheon Lee、Gachon University Gil Medical Center
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年8月29日
初级完成 (实际的)
2018年12月30日
研究完成 (实际的)
2019年8月1日
研究注册日期
首次提交
2017年7月4日
首先提交符合 QC 标准的
2017年7月5日
首次发布 (实际的)
2017年7月6日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年11月18日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年10月28日
最后验证
2019年10月1日
更多信息
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