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Efficacia del blocco del nervo pettorale preoperatorio per l'effetto di risparmio di oppioidi intraoperatorio e l'analgesia postoperatoria

28 ottobre 2019 aggiornato da: Jung Ju Choi, Gachon University Gil Medical Center

Efficacia del blocco del nervo pettorale ecoguidato preoperatorio per l'effetto di risparmio di oppioidi intraoperatorio e l'analgesia postoperatoria nei pazienti sottoposti a intervento chirurgico per cancro al seno.

Lo scopo di questo studio è determinare se i blocchi dei nervi pettorali (PECS) riducano il consumo di oppioidi durante l'intervento chirurgico e il dolore postoperatorio dopo l'intervento chirurgico per cancro al seno.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Quaranta partecipanti di sesso femminile adulte in programma per la chirurgia elettiva del cancro al seno in anestesia generale sono assegnati in modo casuale a ricevere l'anestesia generale più il blocco Pecs (gruppo Pecs, n = 20) o la sola anestesia generale (gruppo di controllo, n = 20).

Dopo l'arrivo in sala operatoria, tutti i pazienti vengono sottoposti a intervento in anestesia endovenosa totale (TIVA) con o senza blocco dei nervi pettorali (PECS). Dopo l'induzione dell'anestesia, i partecipanti al gruppo Pecs ricevono un blocco Pecs guidato da ultrasuoni prima dell'inizio dell'operazione.

Tecnologia del blocco pettorali ： Dopo aver pulito le regioni infraclaveari e ascellari, la sonda lineare viene posizionata sotto il terzo laterale della clavicola. Dopo il riconoscimento delle opportune strutture anatomiche, viene eseguito il blocco. L'ago viene fatto avanzare fino al piano tissutale tra il muscolo pettorale maggiore e il muscolo pettorale minore in prossimità del ramo pettorale dell'arteria acromiotoracica e vengono depositati 10 mL di ropivacaina allo 0,5%. In modo simile, 20 mL vengono depositati a livello della terza costola tra il muscolo piccolo pettorale e il muscolo dentato anteriore.

Durante l'operazione la somministrazione di remifentanil in ciascun gruppo è guidata utilizzando l'indice pletismografico chirurgico (SPI). l'intervallo target SPI era compreso tra 20 e 50 La profondità dell'anestesia viene mantenuta e regolata continuamente con propofol per raggiungere l'indice bispettrale (BIS) tra 40 e 60.

risultato primario consumo intraoperatorio di remifentanil risultato secondario punteggio del dolore postoperatorio e necessità di analgesici di soccorso

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

40

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 20 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

Criterio di inclusione:

American Society of Anesthesiologists (ASA) I o II In programma per la chirurgia del cancro al seno

Criteri di esclusione:

Sensibilità all'anestetico locale, Disturbi della coagulazione, Ricezione di anticoagulanti, Indice di massa corporea (BMI) > 35/kg/m2, Deformità della colonna vertebrale o della parete toracica, Gravidanza

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Quadruplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: gruppo pettorali
Il blocco del nervo pettorale ecoguidato viene eseguito subito dopo l'induzione, prima dell'intervento chirurgico. L'ago viene fatto avanzare fino al piano tissutale tra il muscolo pettorale maggiore e il muscolo pettorale minore in prossimità del ramo pettorale dell'arteria acromiotoracica e vengono depositati 10 mL di ropivacaina allo 0,5%. In modo simile, 20 mL vengono depositati a livello della terza costola tra il muscolo piccolo pettorale e il muscolo dentato anteriore.
Procedura: Pecs II blocco
Dopo aver identificato la vena e l'arteria ascellare, la sonda ecografica è stata posizionata inferio-lateralmente, tra la 3a e la 4a costola, quindi sono stati confermati i muscoli pettorali maggiore e minore e dentato anteriore. L'ago è stato avanzato in direzione medio-laterale in vista piana dell'ecografia. Per il blocco Pecs II, sono stati iniettati un totale di 30 ml di ropivacaina allo 0,5%. In primo luogo, la punta dell'ago è stata fatta avanzare nella fascia tra i muscoli pettorali maggiore e minore e sono stati iniettati 10 ml di ropivacaina allo 0,5%. Successivamente, la punta dell'ago è stata fatta avanzare nel piano tissutale tra i muscoli pettorale minore e dentato anteriore e sono stati iniettati 20 ml di ropivacaina allo 0,5% in modo simile.
Nessun intervento: gruppo di controllo
Non c'è nessun blocco.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Consumo intraoperatorio di remifentanil
Lasso di tempo: tutto il periodo intraoperatorio
Consumo intraoperatorio di remifentanil durante l'intervento chirurgico (intero periodo intraoperatorio)
tutto il periodo intraoperatorio

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Gachon University Gil Medical Center

Investigatori

  • Cattedra di studio: Kyung Cheon Lee, Gachon University Gil Medical Center

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

29 agosto 2017

Completamento primario (Effettivo)

30 dicembre 2018

Completamento dello studio (Effettivo)

1 agosto 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

4 luglio 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

5 luglio 2017

Primo Inserito (Effettivo)

6 luglio 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

18 novembre 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

28 ottobre 2019

Ultimo verificato

1 ottobre 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • PENBreast

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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