Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Ultraljudsguidad topografisk kartläggning av mediala antebrachial kutan nerv

4 augusti 2022 uppdaterad av: Dr M. B. Breebaart, University Hospital, Antwerp

Topografisk bedömning av de mediala antebrachiala kutan nervvariationerna vid axillen och ovanför den kubitala fossan med hjälp av ultraljud

Blockering av den mediala antebrachial kutan nerv (MACN) under en axillär blockering ofta en subkutan svall av lokalanestetika görs vad som beskrivs som smärtsamt. Med förbättringen av upplösningen hos ultraljudsmaskinerna kan mindre strukturer och nerver synas. I denna studie kommer topografisk bedömning att göras av den anatomiska variationen av den mediala antebrachial kutan nerv (MACN) genom ultraljud i axillen och 5 cm ovanför armens cubital fossa.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Etikkommittén kommer att godkänna studien och informerat samtycke erhålls. Patienter med kontraindikationer för regional anestesi kommer att uteslutas från studien. 150 patienter kommer att inkluderas Armen placeras ovanför och bredvid huvudet för skanning (abduktion 90 grader vid axeln och 90 graders flexion vid armbågen med extern rotation) Ultraljud utförs med en 12-18 MHz (Mega-Herz) linjär sond (BK medicinsk). Frekvensen är inställd på 18 MHz och djupet till 3 cm och justerad till 1 cm under artären brachialis.

De terminala nerverna i plexus brachialis (median, ulnar, radiell och muskulokutan) identifieras vid axillär fossa på ett rutinmässigt sätt som beskrivs av Ranganath (se referenser).

Efter identifiering av MACN vid axillen och 5 cm ovanför den cubital fossa, kommer bilderna på dessa två platser att lagras efter digital märkning av MACN, den mediala och ulnara nerven och och radialnerven på den frusna ultraljudsbilden. Dess position i förhållande till den venösa strukturen och artären vid axillen kommer att registreras i axillen vid den nedre gränsen av konjointsenan i teres major och latissimus dorsi-muskeln.

Efter skanning kommer huden att förberedas med en aseptisk lösning och en axillär blockering kommer att utföras med en 55 mm sonoplex 22 G kort avfasad ultraljudsnål (Pajunk). Med en dels i plan (ulnar, radiell och MACN) och dels out of plan (median & muskulokutan nerv) teknik. Mepivacaine 1,5 % kommer att injiceras runt varje nerv i följande ordning: Ulnar nerv, MACN, radial nerv, medianus och muskulokutan nerv. Tiden då MACN är blockerad kommer att noteras. För varje nerv kommer 5 ml lokalbedövningslösning att injiceras förutom för MACN-nerven där 3 ml kommer att användas på grund av dess mindre kaliber.

Nervstimulering kommer att användas med en ström på 0,2 mA (milli Amps). Efter avslutad blockering kommer dermatomet som tillhandahålls av MACN att testas genom förlust av köldkänsla. Efter 20 minuter testas dermatomen och motorfunktionen hos alla nerver genom armbågsflexion och -extension, främst tummotstånd och abduktion av pekfingret. Sensorisk blockering testas vid femte fingret (nerven ulnar, handflatan vid tummen (medialnerven) och handryggen (nerven radial), den laterala (muskulokutana nerven) och mediala huden (MACN) på underarmen.

Huden kommer att förberedas med en aseptisk lösning och en axillär blockering kommer att utföras med avsättning av lokalbedövningsmedel runt MACN.

Databehandling. Placeringen av de olika nerverna kommer att visas i ett cirkeldiagram med axillärartären i mitten, såväl som den relativa positionen till basilikavenen. Statistik kommer endast att vara beskrivande.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

150

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Antwerp, Belgien, 2650
        • University Hospital Antwerp

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • alla patienter schemalagda för underarms-/handoperation

Exklusions kriterier:

  • patientvägran

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Övrig
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: axillär block med infiltration MCAN
Med prestanda av axillär blok kommer 2 ml scandicaine att placeras runt den mediala kutan ante brachialis nerven (MACN)
2 ml scandicaine 1,5 % deponeras i en inplane-teknik runt den mediala antebrachial kutan nerv med en 22 G sonoplex nål som ett överskott till ett axillärt block
2 ml scandicaine 1,5 % deponeras i en inplane-teknik runt den mediala antebrachial kutan nerv med en 22 G sonoplex nål som ett överskott till ett axillärt block
Andra namn:
  • mepivakain

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
anatomisk kartläggning av MACN i förhållande till basilic ven, radial nerv och ulnar nerve
Tidsram: upp till 30 minuter
en ultraljudsbild kommer att lagras med strukturerna markerade
upp till 30 minuter

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: margaretha breebaart, Univeristy Hospital Antwerp

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 september 2014

Primärt slutförande (Faktisk)

1 december 2019

Avslutad studie (Faktisk)

30 januari 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

30 oktober 2014

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

5 juli 2017

Första postat (Faktisk)

11 juli 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

5 augusti 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

4 augusti 2022

Senast verifierad

1 augusti 2022

Mer information

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera