- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03211949
Ultraljudsguidad topografisk kartläggning av mediala antebrachial kutan nerv
Topografisk bedömning av de mediala antebrachiala kutan nervvariationerna vid axillen och ovanför den kubitala fossan med hjälp av ultraljud
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Etikkommittén kommer att godkänna studien och informerat samtycke erhålls. Patienter med kontraindikationer för regional anestesi kommer att uteslutas från studien. 150 patienter kommer att inkluderas Armen placeras ovanför och bredvid huvudet för skanning (abduktion 90 grader vid axeln och 90 graders flexion vid armbågen med extern rotation) Ultraljud utförs med en 12-18 MHz (Mega-Herz) linjär sond (BK medicinsk). Frekvensen är inställd på 18 MHz och djupet till 3 cm och justerad till 1 cm under artären brachialis.
De terminala nerverna i plexus brachialis (median, ulnar, radiell och muskulokutan) identifieras vid axillär fossa på ett rutinmässigt sätt som beskrivs av Ranganath (se referenser).
Efter identifiering av MACN vid axillen och 5 cm ovanför den cubital fossa, kommer bilderna på dessa två platser att lagras efter digital märkning av MACN, den mediala och ulnara nerven och och radialnerven på den frusna ultraljudsbilden. Dess position i förhållande till den venösa strukturen och artären vid axillen kommer att registreras i axillen vid den nedre gränsen av konjointsenan i teres major och latissimus dorsi-muskeln.
Efter skanning kommer huden att förberedas med en aseptisk lösning och en axillär blockering kommer att utföras med en 55 mm sonoplex 22 G kort avfasad ultraljudsnål (Pajunk). Med en dels i plan (ulnar, radiell och MACN) och dels out of plan (median & muskulokutan nerv) teknik. Mepivacaine 1,5 % kommer att injiceras runt varje nerv i följande ordning: Ulnar nerv, MACN, radial nerv, medianus och muskulokutan nerv. Tiden då MACN är blockerad kommer att noteras. För varje nerv kommer 5 ml lokalbedövningslösning att injiceras förutom för MACN-nerven där 3 ml kommer att användas på grund av dess mindre kaliber.
Nervstimulering kommer att användas med en ström på 0,2 mA (milli Amps). Efter avslutad blockering kommer dermatomet som tillhandahålls av MACN att testas genom förlust av köldkänsla. Efter 20 minuter testas dermatomen och motorfunktionen hos alla nerver genom armbågsflexion och -extension, främst tummotstånd och abduktion av pekfingret. Sensorisk blockering testas vid femte fingret (nerven ulnar, handflatan vid tummen (medialnerven) och handryggen (nerven radial), den laterala (muskulokutana nerven) och mediala huden (MACN) på underarmen.
Huden kommer att förberedas med en aseptisk lösning och en axillär blockering kommer att utföras med avsättning av lokalbedövningsmedel runt MACN.
Databehandling. Placeringen av de olika nerverna kommer att visas i ett cirkeldiagram med axillärartären i mitten, såväl som den relativa positionen till basilikavenen. Statistik kommer endast att vara beskrivande.
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Antwerp, Belgien, 2650
- University Hospital Antwerp
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- alla patienter schemalagda för underarms-/handoperation
Exklusions kriterier:
- patientvägran
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: axillär block med infiltration MCAN
Med prestanda av axillär blok kommer 2 ml scandicaine att placeras runt den mediala kutan ante brachialis nerven (MACN)
|
2 ml scandicaine 1,5 % deponeras i en inplane-teknik runt den mediala antebrachial kutan nerv med en 22 G sonoplex nål som ett överskott till ett axillärt block
2 ml scandicaine 1,5 % deponeras i en inplane-teknik runt den mediala antebrachial kutan nerv med en 22 G sonoplex nål som ett överskott till ett axillärt block
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
anatomisk kartläggning av MACN i förhållande till basilic ven, radial nerv och ulnar nerve
Tidsram: upp till 30 minuter
|
en ultraljudsbild kommer att lagras med strukturerna markerade
|
upp till 30 minuter
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: margaretha breebaart, Univeristy Hospital Antwerp
Publikationer och användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 14/41/427
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .