Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Echogeleide topografische mapping van mediale antebrachiale huidzenuw

4 augustus 2022 bijgewerkt door: Dr M. B. Breebaart, University Hospital, Antwerp

Topografische beoordeling van de mediale antebrachiale huidzenuwvariaties bij de oksel en boven de cubitale fossa met behulp van echografie

Het blokkeren van de mediale antebrachiale huidzenuw (MACN) tijdens een okselblokkade wordt vaak een subcutane kwaddel van lokale anesthetica gemaakt die als pijnlijk wordt beschreven. Met de verbetering van de resolutie van de ultrasone apparaten kunnen kleinere structuren en zenuwen zichtbaar worden. In deze studie zal topografische beoordeling worden gemaakt van de anatomische variatie van de mediale antebrachiale huidzenuw (MACN) door middel van ultrageluid in de oksel en 5 cm boven de cubitale fossa van de arm.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

De ethische commissie keurt de studie goed en geïnformeerde toestemming wordt verkregen. Patiënten met contra-indicaties voor regionale anesthesie zullen van het onderzoek worden uitgesloten. Er worden 150 patiënten opgenomen De arm wordt boven en naast het hoofd geplaatst om te scannen (abductie 90 graden bij de schouder en 90 graden flexie bij de elleboog met externe rotatie) Echografie wordt uitgevoerd met een 12-18 MHz (Mega-Herz) lineaire sonde (BK medisch). De frequentie is ingesteld op 18 MHz en de diepte op 3 cm en aangepast op 1 cm onder de arteria brachialis.

De terminale zenuwen van de brachiale plexus (mediaan, ulnair, radiaal en musculocutaan) worden geïdentificeerd bij de axillaire fossa op een routinematige manier beschreven door Ranganath (zie referenties).

Na identificatie van de MACN bij de oksel en 5 cm boven de cubitale fossa, worden de beelden op deze twee locaties opgeslagen na digitale markering van de MACN, de mediale en ulnaire zenuw en de en radiale zenuw op het bevroren echografiebeeld. De positie ten opzichte van de veneuze structuur en de slagader bij de oksel wordt geregistreerd in de oksel aan de ondergrens van de conjunct pees van de teres major en de latissimus dorsi-spier.

Na het scannen wordt de huid geprepareerd met een aseptische oplossing en wordt een okselblokkade uitgevoerd met een 55 mm sonoplex 22 G ultrasone naald met korte afschuining (Pajunk). Met een deels in het vlak (ulnaire, radiale en MACN) en deels uit het vlak (mediane & musculocutane zenuw) techniek. Mepivacaïne 1,5% wordt rond elke zenuw geïnjecteerd in de volgende volgorde: nervus ulnaris, MACN, nervus radialis, nervus medianus en nervus musculocutaneus. Het tijdstip waarop het MACN geblokkeerd is, wordt genoteerd. Voor elke zenuw wordt 5 ml plaatselijke verdovingsoplossing geïnjecteerd, behalve voor de MACN-zenuw waar 3 ml zal worden gebruikt vanwege het kleinere kaliber.

Zenuwstimulatie zal worden gebruikt met een stroom van 0,2 mA (milli Ampère). Na voltooiing van de blokkade wordt het door de MACN geleverde dermatoom getest op verlies van koudegevoel. Na 20 minuten worden de dermatomen en de motorische functie van alle zenuwen getest door buiging en extensie van de elleboog, voornamelijk oppositie van de duim en abductie van de wijsvinger. Sensorische blokkade wordt getest bij de vijfde vinger (ulnaire zenuw), de handpalm bij de duim (mediale zenuw) en de dorsum van de hand (radiale zenuw), de laterale (musculocutane zenuw) en mediale huid (MACN) van de onderarm.

De huid wordt voorbereid met een aseptische oplossing en er wordt een okselblokkade uitgevoerd met afzetting van lokaal anestheticum rond de MACN.

Gegevensverwerking. De locaties van de verschillende zenuwen worden weergegeven in een cirkeldiagram met de axillaire arterie in het midden, evenals de relatieve positie ten opzichte van de basilic ader. Statistieken zullen alleen beschrijvend zijn.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

150

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Antwerp, België, 2650
        • University Hospital Antwerp

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • alle patiënten die zijn ingepland voor onderarm-/handchirurgie

Uitsluitingscriteria:

  • weigering van de patiënt

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ander
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: okselblok met infiltratie MCAN
Met de uitvoering van het axillaire blok wordt 2 ml scandicaine rond de mediale cutane ante brachiale zenuw (MACN) geplaatst
2 ml scandicaine 1,5% wordt aangebracht in een inplane-techniek rond de mediale antebrachiale huidzenuw met een 22 G sonoplex-naald als overschot aan een okselblokkade
2 ml scandicaine 1,5% wordt aangebracht in een inplane-techniek rond de mediale antebrachiale huidzenuw met een 22 G sonoplex-naald als overschot aan een okselblokkade
Andere namen:
  • mepivacaïne

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
anatomische mapping van de MACN ten opzichte van de basilic ader, radiale zenuw en nervus ulnaris
Tijdsspanne: tot 30 minuten
er wordt een echografiebeeld opgeslagen met de gemarkeerde structuren
tot 30 minuten

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: margaretha breebaart, Univeristy Hospital Antwerp

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 september 2014

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 december 2019

Studie voltooiing (Werkelijk)

30 januari 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

30 oktober 2014

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

5 juli 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

11 juli 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

5 augustus 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

4 augustus 2022

Laatst geverifieerd

1 augustus 2022

Meer informatie

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Chirurgie

Klinische onderzoeken op oksel blok

Abonneren