- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03211949
Echogeleide topografische mapping van mediale antebrachiale huidzenuw
Topografische beoordeling van de mediale antebrachiale huidzenuwvariaties bij de oksel en boven de cubitale fossa met behulp van echografie
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De ethische commissie keurt de studie goed en geïnformeerde toestemming wordt verkregen. Patiënten met contra-indicaties voor regionale anesthesie zullen van het onderzoek worden uitgesloten. Er worden 150 patiënten opgenomen De arm wordt boven en naast het hoofd geplaatst om te scannen (abductie 90 graden bij de schouder en 90 graden flexie bij de elleboog met externe rotatie) Echografie wordt uitgevoerd met een 12-18 MHz (Mega-Herz) lineaire sonde (BK medisch). De frequentie is ingesteld op 18 MHz en de diepte op 3 cm en aangepast op 1 cm onder de arteria brachialis.
De terminale zenuwen van de brachiale plexus (mediaan, ulnair, radiaal en musculocutaan) worden geïdentificeerd bij de axillaire fossa op een routinematige manier beschreven door Ranganath (zie referenties).
Na identificatie van de MACN bij de oksel en 5 cm boven de cubitale fossa, worden de beelden op deze twee locaties opgeslagen na digitale markering van de MACN, de mediale en ulnaire zenuw en de en radiale zenuw op het bevroren echografiebeeld. De positie ten opzichte van de veneuze structuur en de slagader bij de oksel wordt geregistreerd in de oksel aan de ondergrens van de conjunct pees van de teres major en de latissimus dorsi-spier.
Na het scannen wordt de huid geprepareerd met een aseptische oplossing en wordt een okselblokkade uitgevoerd met een 55 mm sonoplex 22 G ultrasone naald met korte afschuining (Pajunk). Met een deels in het vlak (ulnaire, radiale en MACN) en deels uit het vlak (mediane & musculocutane zenuw) techniek. Mepivacaïne 1,5% wordt rond elke zenuw geïnjecteerd in de volgende volgorde: nervus ulnaris, MACN, nervus radialis, nervus medianus en nervus musculocutaneus. Het tijdstip waarop het MACN geblokkeerd is, wordt genoteerd. Voor elke zenuw wordt 5 ml plaatselijke verdovingsoplossing geïnjecteerd, behalve voor de MACN-zenuw waar 3 ml zal worden gebruikt vanwege het kleinere kaliber.
Zenuwstimulatie zal worden gebruikt met een stroom van 0,2 mA (milli Ampère). Na voltooiing van de blokkade wordt het door de MACN geleverde dermatoom getest op verlies van koudegevoel. Na 20 minuten worden de dermatomen en de motorische functie van alle zenuwen getest door buiging en extensie van de elleboog, voornamelijk oppositie van de duim en abductie van de wijsvinger. Sensorische blokkade wordt getest bij de vijfde vinger (ulnaire zenuw), de handpalm bij de duim (mediale zenuw) en de dorsum van de hand (radiale zenuw), de laterale (musculocutane zenuw) en mediale huid (MACN) van de onderarm.
De huid wordt voorbereid met een aseptische oplossing en er wordt een okselblokkade uitgevoerd met afzetting van lokaal anestheticum rond de MACN.
Gegevensverwerking. De locaties van de verschillende zenuwen worden weergegeven in een cirkeldiagram met de axillaire arterie in het midden, evenals de relatieve positie ten opzichte van de basilic ader. Statistieken zullen alleen beschrijvend zijn.
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Antwerp, België, 2650
- University Hospital Antwerp
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- alle patiënten die zijn ingepland voor onderarm-/handchirurgie
Uitsluitingscriteria:
- weigering van de patiënt
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: okselblok met infiltratie MCAN
Met de uitvoering van het axillaire blok wordt 2 ml scandicaine rond de mediale cutane ante brachiale zenuw (MACN) geplaatst
|
2 ml scandicaine 1,5% wordt aangebracht in een inplane-techniek rond de mediale antebrachiale huidzenuw met een 22 G sonoplex-naald als overschot aan een okselblokkade
2 ml scandicaine 1,5% wordt aangebracht in een inplane-techniek rond de mediale antebrachiale huidzenuw met een 22 G sonoplex-naald als overschot aan een okselblokkade
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
anatomische mapping van de MACN ten opzichte van de basilic ader, radiale zenuw en nervus ulnaris
Tijdsspanne: tot 30 minuten
|
er wordt een echografiebeeld opgeslagen met de gemarkeerde structuren
|
tot 30 minuten
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: margaretha breebaart, Univeristy Hospital Antwerp
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 14/41/427
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Chirurgie
-
Vienna Institute for Research in Ocular SurgeryVoltooidCataract Surgery, Single-Piece IOL, Microincisional IOLOostenrijk
-
Tufts Medical CenterRespiratory Motion, Inc.VoltooidMonitoring voor Low Minute Ventilation Post SurgeryVerenigde Staten
-
Brai²nWervingNeurofysiologische gevoeligheid voor ruggenmergstimulatie | Failed Back Surgery Syndrome (FBSS) | Persistent Spinal Pain Syndrome Type 2 (PSPS-T) Lumbale WervelkolomBelgië
-
Centro Universitário Augusto MottaCoordenação de Aperfeiçoamento de Pessoal de Nível Superior.Nog niet aan het wervenChronische lage rugpijn | Failed Back Surgery Syndrome (FBSS) | After Lumbar Spine Surgery
-
University of California, San FranciscoE-DA HospitalBeëindigdFarmacokinetiek van statines Pre en Post Gastric Bypass SurgeryVerenigde Staten, Taiwan
-
Konya Beyhekim Training and Research HospitalWervingChronische pijn | Failed Back Surgery SyndroomTurkije (Türkiye)
-
Europainclinics z.ú.Brno University Hospital; Pavol Jozef Safarik University; Slovak Academy of SciencesVoltooid
-
Universitair Ziekenhuis BrusselMedtronicVoltooidFailed Back Surgery SyndroomBelgië
-
Universitair Ziekenhuis BrusselMedtronicVoltooidFailed Back Surgery SyndroomBelgië
-
Fundación Universidad Católica de Valencia San...Instituto de Investigación Biomédica de SalamancaWervingFailed Back Surgery SyndroomSpanje
Klinische onderzoeken op oksel blok
-
Dr Abdurrahman Yurtaslan Ankara Oncology Training...VoltooidPijn, postoperatief | Pijnbeheersing | Artropathie van de knie | Vroege AmbulanceTurkije (Türkiye)
-
Konya Beyhekim Training and Research HospitalNog niet aan het wervenTotale knieartroplastiek | Adductorkanaalblokkade | IPACK Block Multimodale analgesie | Geniculaire zenuwen blokkeren
-
Fayoum University HospitalWervingPostoperatieve pijn | Open nefrectomieEgypte
-
Elazıg Fethi Sekin Sehir HastanesiNog niet aan het werven
-
Cairo UniversityOnbekendKlasse II Divisie 1 Malocclusie
-
Cairo UniversityOnbekendMandibulaire hypoplasie | Mandibulaire retrognathieEgypte
-
Hama UniversityWervingMalocclusie, hoekklasse IISyrië
-
Queen Mary University of LondonNational Health Service, United KingdomOnbekendKlasse II Divisie 1 MalocclusieVerenigd Koninkrijk
-
Faculty of Dental Medicine for GirlsVoltooidSkeletale klasse II malocclusieEgypte
-
Zonguldak Bulent Ecevit UniversityVoltooidPostoperatieve pijn | Opioïde consumptie | BorstverkleiningTurkije (Türkiye)