- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03211949
Ультразвуковое топографическое картирование медиального переднеплечевого кожного нерва
Топографическая оценка вариаций медиального переднеплечевого кожного нерва в подмышечной впадине и над локтевой ямкой с помощью УЗИ
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Комитет по этике одобрит исследование, и будет получено информированное согласие. Пациенты с противопоказаниями к регионарной анестезии будут исключены из исследования. Будет включено 150 пациентов. Рука помещается над и рядом с головой для сканирования (отведение 90 градусов в плече и 90 градусов сгибание в локте с внешней ротацией) Ультразвук выполняется линейным датчиком 12-18 МГц (Mega-Herz) (БК медицинский). Частоту устанавливают на 18 МГц, а глубину на 3 см и доводят до 1 см ниже плечевой артерии.
Концевые нервы плечевого сплетения (срединный, локтевой, лучевой и кожно-мышечный) идентифицируют в подмышечной ямке обычным способом, описанным Ranganath (см. ссылки).
После идентификации MACN в подмышечной впадине и на 5 см выше локтевой ямки изображения в этих двух местах будут сохранены после цифровой маркировки MACN, медиального и локтевого нервов, а также лучевого нерва на замороженном ультразвуковом изображении. Его положение относительно венозной структуры и артерии в подмышечной впадине будет регистрироваться в подмышечной впадине по нижнему краю соединенного сухожилия большой круглой и широчайшей мышц спины.
После сканирования кожу обрабатывают асептическим раствором и проводят подмышечную блокаду ультразвуковой иглой sonoplex 22 G длиной 55 мм с коротким концом (Pajunk). Частично в плоскости (локтевая, лучевая и MACN) и частично вне плоскости (срединный и кожно-мышечный нерв). Мепивакаин 1,5% будет вводиться вокруг каждого нерва в следующем порядке: локтевой нерв, MACN, лучевой нерв, срединный нерв и мышечно-кожный нерв. Будет отмечено время блокировки MACN. Для каждого нерва будет введено 5 мл раствора местного анестетика, за исключением нерва MACN, где будет использоваться 3 мл из-за его меньшего калибра.
Для стимуляции нерва будет использоваться ток 0,2 мА (миллиампер). После завершения блока дерматом, поставленный MACN, будет проверен на потерю ощущения холода. Через 20 минут проверяют дерматомы и двигательную функцию всех нервов путем сгибания и разгибания локтевого сустава, прежде всего противопоставления большого пальца и отведения указательного пальца. Сенсорный блок исследуют на пятом пальце (локтевой нерв, на ладони у большого пальца (медиальный нерв) и на тыльной поверхности кисти (лучевой нерв), на латеральной (кожно-мышечный нерв) и медиальной части кожи (MAN) предплечья.
Кожа будет обработана асептическим раствором, и будет выполнена подмышечная блокада с нанесением местного анестетика вокруг MACN.
Обработка данных. Расположение различных нервов будет отображаться на круговой диаграмме с подмышечной артерией в центре, а также относительное положение основной вены. Статистика будет только описательной.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Antwerp, Бельгия, 2650
- University Hospital Antwerp
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- все пациенты, которым назначена операция на предплечье/кисти
Критерий исключения:
- отказ пациента
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: подмышечный блок с инфильтратом MCAN
При выполнении подмышечной блокады вокруг медиального кожного переднеплечевого нерва (MACN) будет размещено 2 мл скандикаина.
|
2 мл скандикаина 1,5 % вводят инпланарно вокруг медиального переднеплечевого кожного нерва с помощью иглы соноплекс 22G в качестве излишка перед подмышечной блокадой.
2 мл скандикаина 1,5 % вводят инпланарно вокруг медиального переднеплечевого кожного нерва с помощью иглы соноплекс 22G в качестве излишка перед подмышечной блокадой.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
анатомическое картирование MACN относительно основной вены, лучевого нерва и локтевого нерва
Временное ограничение: до 30 минут
|
ультразвуковое изображение будет сохранено со структурами, отмеченными
|
до 30 минут
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: margaretha breebaart, Univeristy Hospital Antwerp
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 14/41/427
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Операция
-
Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...ЗавершенныйОстрая боль | Торакальная хирургия | Послеоперационная боль, хроническая | Локорегионарная анестезия | Послеоперационные осложнения | Uniportal Video Assisted Toracic Surgery (U-VATS) | Резекции легкихИталия
Клинические исследования подмышечный блок
-
Bursa City HospitalРекрутингРегиональный блок для контроля боли | Видеоассистированная торакоскопическая хирургия | Легочные функции | Региональные блокиТурция
-
Patel Hospital, PakistanЗавершенный
-
University of Sao Paulo General HospitalРекрутингБлокада звездчатого ганглия | Желудочковая аритмия | Электрический штормБразилия
-
A.O.U. Città della Salute e della ScienzaРекрутингХирургия бедра | Эндопротезирование тазобедренного сустава | Замена тазобедренного сустава, всего | Боль в бедре | Послеоперационная замена тазобедренного сустава | Замена тазобедренного сустава | Мобильность и независимость | Боль,ПослеоперационнаяИталия
-
Ankara Etlik City HospitalЕще не набираютГинекологическая лапароскопическая хирургия | Блок регионарной анестезииТурция
-
Kocaeli UniversityАктивный, не рекрутирующийПослеоперационная боль | Грыжа поясничного дискаТурция (Туркие)
-
Makassed General HospitalАктивный, не рекрутирующий
-
Tanta UniversityРекрутингОбезболивание | Блок, выпрямляющий позвоночник | Множественные переломы ребер | Диафрагматическая экскурсия | Край ламинарного блокаЕгипет
-
Peter Medhat Youssef GergesРекрутинг
-
Marmara UniversityЗавершенныйОртодонтический аппарат | Миофункциональная терапия | Неправильный прикус II классТурция (Туркие)