- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03211949
Mappatura topografica ecoguidata del nervo cutaneo antibrachiale mediale
Valutazione topografica delle variazioni del nervo cutaneo antibrachiale mediale all'ascella e sopra la fossa cubitale mediante ecografia
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Il comitato etico approverà lo studio e si otterrà il consenso informato. Saranno esclusi dallo studio i pazienti con controindicazioni all'anestesia regionale. Saranno inclusi 150 pazienti Il braccio è posizionato sopra e accanto alla testa per la scansione (abduzione di 90 gradi alla spalla e flessione di 90 gradi al gomito con rotazione esterna) L'ecografia viene eseguita con una sonda lineare da 12-18 MHz (Mega-Herz) (BK medico). La frequenza è impostata a 18 MHz e la profondità a 3 cm e regolata a 1 cm sotto l'arteria brachiale.
I nervi terminali del plesso brachiale (mediano, ulnare, radiale e muscolocutaneo) sono identificati nella fossa ascellare in modo routinario descritto da Ranganath (vedi bibliografia).
Dopo aver identificato il MACN all'ascella e 5 cm sopra la fossa cubitale, le immagini in questi due siti verranno memorizzate dopo la marcatura digitale del MACN, del nervo mediale e ulnare e del nervo radiale sull'immagine ecografica congelata. La sua posizione rispetto alla struttura venosa e all'arteria ascellare sarà registrata nell'ascella al margine inferiore del tendine congiunto del grande rotondo e del muscolo gran dorsale.
Dopo la scansione la pelle verrà preparata con una soluzione asettica e verrà eseguito un blocco ascellare con un ago ecografico sonoplex 22 G short bevel da 55 mm (Pajunk). Con una tecnica parzialmente nel piano (ulnare, radiale e MACN) e parzialmente fuori dal piano (nervo mediano e muscolocutaneo). Mepivacaina 1,5% verrà iniettata attorno a ciascun nervo nel seguente ordine: nervo ulnare, MACN, nervo radiale, nervo mediano e nervo muscolocutaneo. Verrà annotata l'ora in cui il MACN è bloccato. Per ogni nervo verranno iniettati 5 ml di soluzione di anestetico locale ad eccezione del nervo MACN dove verranno utilizzati 3 ml a causa del suo calibro inferiore.
La stimolazione nervosa verrà utilizzata con una corrente di 0,2 mA (milli Ampere). Dopo il completamento del blocco, il dermatoma fornito dal MACN sarà testato per la perdita della sensazione di freddo. Dopo 20 minuti i dermatomi e la funzione motoria di tutti i nervi vengono testati mediante flessione ed estensione del gomito, principalmente opposizione del pollice e abduzione dell'indice. Il blocco sensoriale viene testato a livello del quinto dito (nervo ulnare, del palmo della mano al pollice (nervo mediale) e del dorso della mano (nervo radiale), della cute laterale (nervo muscolocutaneo) e mediale (MACN) dell'avambraccio.
La pelle sarà preparata con una soluzione asettica e verrà eseguito un blocco ascellare con deposizione di anestetico locale attorno al MACN.
Elaborazione dati. Le posizioni dei diversi nervi verranno visualizzate in un grafico a torta con l'arteria ascellare al centro, così come la posizione relativa rispetto alla vena basilica. Le statistiche saranno solo descrittive.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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-
-
Antwerp, Belgio, 2650
- University Hospital Antwerp
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- tutti i pazienti in attesa di chirurgia della parte inferiore del braccio/della mano
Criteri di esclusione:
- paziente rifiuto
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: blocco ascellare con infiltrazione MCAN
Con l'esecuzione del blocco ascellare, verranno posizionati 2 ml di scandicaina attorno al nervo antebrachiale cutaneo mediale (MACN)
|
2 ml di scandicaina all'1,5% vengono depositati con una tecnica inplane attorno al nervo cutaneo anterobrachiale mediale con un ago sonoplex da 22 G come eccedenza per un blocco ascellare
2 ml di scandicaina all'1,5% vengono depositati con una tecnica inplane attorno al nervo cutaneo anterobrachiale mediale con un ago sonoplex da 22 G come eccedenza per un blocco ascellare
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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mappatura anatomica del MACN relativo alla vena basilica, al nervo radiale e al nervo ulnare
Lasso di tempo: fino a 30 minuti
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verrà memorizzata un'immagine ecografica con le strutture contrassegnate
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fino a 30 minuti
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: margaretha breebaart, Univeristy Hospital Antwerp
Pubblicazioni e link utili
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Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
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Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 14/41/427
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Prove cliniche su Chirurgia
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University of BaghdadAttivo, non reclutante
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Mater Misericordiae University HospitalSconosciuto
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Dr. Fareena GhaffarCompletatoClasse II Divisione 1 Malocclusione | Retrognatismo mandibolarePakistan
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Cairo UniversitySconosciutoMalocclusione di II classe, Divisione 1
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Guy's and St Thomas' NHS Foundation TrustSconosciutoMalocclusione, Classe Angle II
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