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Mappatura topografica ecoguidata del nervo cutaneo antibrachiale mediale

4 agosto 2022 aggiornato da: Dr M. B. Breebaart, University Hospital, Antwerp

Valutazione topografica delle variazioni del nervo cutaneo antibrachiale mediale all'ascella e sopra la fossa cubitale mediante ecografia

Bloccando il nervo cutaneo antebrachiale mediale (MACN) durante un blocco ascellare, spesso si produce un pomfo sottocutaneo di anestetici locali, ciò che viene descritto come doloroso. Con il miglioramento della risoluzione delle macchine ad ultrasuoni possono essere visibili strutture e nervi più piccoli. In questo studio verrà effettuata la valutazione topografica della variazione anatomica del nervo cutaneo antebrachiale mediale (MACN) mediante ecografia nell'ascella e 5 cm sopra la fossa cubitale del braccio.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Il comitato etico approverà lo studio e si otterrà il consenso informato. Saranno esclusi dallo studio i pazienti con controindicazioni all'anestesia regionale. Saranno inclusi 150 pazienti Il braccio è posizionato sopra e accanto alla testa per la scansione (abduzione di 90 gradi alla spalla e flessione di 90 gradi al gomito con rotazione esterna) L'ecografia viene eseguita con una sonda lineare da 12-18 MHz (Mega-Herz) (BK medico). La frequenza è impostata a 18 MHz e la profondità a 3 cm e regolata a 1 cm sotto l'arteria brachiale.

I nervi terminali del plesso brachiale (mediano, ulnare, radiale e muscolocutaneo) sono identificati nella fossa ascellare in modo routinario descritto da Ranganath (vedi bibliografia).

Dopo aver identificato il MACN all'ascella e 5 cm sopra la fossa cubitale, le immagini in questi due siti verranno memorizzate dopo la marcatura digitale del MACN, del nervo mediale e ulnare e del nervo radiale sull'immagine ecografica congelata. La sua posizione rispetto alla struttura venosa e all'arteria ascellare sarà registrata nell'ascella al margine inferiore del tendine congiunto del grande rotondo e del muscolo gran dorsale.

Dopo la scansione la pelle verrà preparata con una soluzione asettica e verrà eseguito un blocco ascellare con un ago ecografico sonoplex 22 G short bevel da 55 mm (Pajunk). Con una tecnica parzialmente nel piano (ulnare, radiale e MACN) e parzialmente fuori dal piano (nervo mediano e muscolocutaneo). Mepivacaina 1,5% verrà iniettata attorno a ciascun nervo nel seguente ordine: nervo ulnare, MACN, nervo radiale, nervo mediano e nervo muscolocutaneo. Verrà annotata l'ora in cui il MACN è bloccato. Per ogni nervo verranno iniettati 5 ml di soluzione di anestetico locale ad eccezione del nervo MACN dove verranno utilizzati 3 ml a causa del suo calibro inferiore.

La stimolazione nervosa verrà utilizzata con una corrente di 0,2 mA (milli Ampere). Dopo il completamento del blocco, il dermatoma fornito dal MACN sarà testato per la perdita della sensazione di freddo. Dopo 20 minuti i dermatomi e la funzione motoria di tutti i nervi vengono testati mediante flessione ed estensione del gomito, principalmente opposizione del pollice e abduzione dell'indice. Il blocco sensoriale viene testato a livello del quinto dito (nervo ulnare, del palmo della mano al pollice (nervo mediale) e del dorso della mano (nervo radiale), della cute laterale (nervo muscolocutaneo) e mediale (MACN) dell'avambraccio.

La pelle sarà preparata con una soluzione asettica e verrà eseguito un blocco ascellare con deposizione di anestetico locale attorno al MACN.

Elaborazione dati. Le posizioni dei diversi nervi verranno visualizzate in un grafico a torta con l'arteria ascellare al centro, così come la posizione relativa rispetto alla vena basilica. Le statistiche saranno solo descrittive.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

150

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Antwerp, Belgio, 2650
        • University Hospital Antwerp

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • tutti i pazienti in attesa di chirurgia della parte inferiore del braccio/della mano

Criteri di esclusione:

  • paziente rifiuto

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: blocco ascellare con infiltrazione MCAN
Con l'esecuzione del blocco ascellare, verranno posizionati 2 ml di scandicaina attorno al nervo antebrachiale cutaneo mediale (MACN)
2 ml di scandicaina all'1,5% vengono depositati con una tecnica inplane attorno al nervo cutaneo anterobrachiale mediale con un ago sonoplex da 22 G come eccedenza per un blocco ascellare
2 ml di scandicaina all'1,5% vengono depositati con una tecnica inplane attorno al nervo cutaneo anterobrachiale mediale con un ago sonoplex da 22 G come eccedenza per un blocco ascellare
Altri nomi:
  • mepivacaina

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
mappatura anatomica del MACN relativo alla vena basilica, al nervo radiale e al nervo ulnare
Lasso di tempo: fino a 30 minuti
verrà memorizzata un'immagine ecografica con le strutture contrassegnate
fino a 30 minuti

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: margaretha breebaart, Univeristy Hospital Antwerp

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 settembre 2014

Completamento primario (Effettivo)

1 dicembre 2019

Completamento dello studio (Effettivo)

30 gennaio 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

30 ottobre 2014

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

5 luglio 2017

Primo Inserito (Effettivo)

11 luglio 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

5 agosto 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

4 agosto 2022

Ultimo verificato

1 agosto 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Chirurgia

Prove cliniche su blocco ascellare

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