- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03211949
A mediális antebrachiális bőrideg ultrahangos irányított topográfiai térképezése
A mediális antebrachialis bőrideg variációinak topográfiai vizsgálata a hónaljban és a cubitalis fossa felett ultrahang segítségével
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Az etikai bizottság jóváhagyja a vizsgálatot, és tájékozott beleegyezést kap. Azokat a betegeket, akiknél a regionális érzéstelenítés ellenjavallt, kizárják a vizsgálatból. 150 beteget vonnak be A kar a fej fölé és mellé kerül a szkenneléshez (90 fokos elrablás a vállnál és 90 fokos hajlítás a könyöknél külső elforgatással) Az ultrahang 12-18 MHz-es (Mega-Herz) lineáris szondával történik (BK orvosi). A frekvencia 18 MHz-re, a mélység pedig 3 cm-re van beállítva, és 1 cm-rel a brachialis artéria alatt van beállítva.
A plexus brachialis terminális idegeit (medián, ulnaris, radiális és musculocutan) a hónaljban azonosítják a Ranganath által leírt rutinszerűen (lásd a hivatkozásokat).
Miután azonosítottuk a MACN-t a hónaljban és 5 cm-rel a cubitalis fossa felett, az ezen a két helyen lévő képeket a MACN, a mediális és ulnaris ideg, valamint a és radiális ideg digitális jelölése után a fagyasztott ultrahangképen tároljuk. A vénás szerkezethez és az artériához viszonyított helyzete a hónaljnál a hónaljban lesz regisztrálva a teres major és a latissimus dorsi izom együttes inának alsó határánál.
A szkennelés után a bőrt aszeptikus oldattal előkészítjük, és axilláris blokkot 55 mm-es sonoplex 22 G rövid ferde ultrahang tűvel (Pajunk) végezzük. Részben síkban (ulnáris, radiális és MACN), részben síkon kívüli (median & musculocutan ideg) technikával. A mepivakain 1,5%-át minden egyes ideg köré injektálják a következő sorrendben: ulnáris ideg, MACN, radiális ideg, középideg és musculocutan ideg. A rendszer feljegyzi azt az időpontot, amikor a MACN blokkolva van. Minden ideghez 5 ml helyi érzéstelenítő oldatot fecskendeznek be, kivéve a MACN ideget, ahol kisebb kalibere miatt 3 ml-t kell használni.
Az idegstimulációt 0,2 mA (milli Amper) áramerősséggel kell alkalmazni. A blokk befejezése után a MACN által biztosított dermatómát a hidegérzet elvesztése alapján tesztelik. 20 perc elteltével a dermatómákat és az összes ideg motoros funkcióját teszteljük könyökhajlítással és -nyújtással, elsősorban hüvelykujj oppozíciójával és a mutatóujj elrablásával. A szenzoros blokkot az ötödik ujjon (ideg ulnaris, a tenyér a hüvelykujjnál (mediális ideg) és a kéz hátoldalán (radiális ideg), az alkar laterális (musculocutanus ideg) és mediális bőrén (MACN) vizsgálják.
A bőrt aszeptikus oldattal készítik elő, és hónaljblokkot hajtanak végre helyi érzéstelenítő szer lerakásával a MACN körül.
Adatfeldolgozás. A különböző idegek elhelyezkedése egy kördiagramon jelenik meg, középen az axilláris artériával, valamint a bazilikus vénához viszonyított relatív helyzetével. A statisztikák csak leíró jellegűek.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Antwerp, Belgium, 2650
- University Hospital Antwerp
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- minden alsókar/kézműtétre tervezett beteg
Kizárási kritériumok:
- beteg elutasítása
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egyéb
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: hónalj blokk infiltrációval MCAN
Az axilláris blokk teljesítésével 2 ml scandicaine kerül a medialis cutan ante brachialis ideg (MACN) köré.
|
2 ml 1,5 %-os scandicainet helyeznek le inplane technikával a mediális antebrachialis bőrideg körül 22 G-s sonoplex tűvel, mint axilláris blokk feleslegét.
2 ml 1,5 %-os scandicainet helyeznek le inplane technikával a mediális antebrachialis bőrideg körül 22 G-s sonoplex tűvel, mint axilláris blokk feleslegét.
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
a MACN anatómiai feltérképezése a bazilika vénához, a radiális ideghez és az ulnaris ideghez
Időkeret: legfeljebb 30 percig
|
ultrahangos kép kerül tárolásra a megjelölt szerkezetekkel
|
legfeljebb 30 percig
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: margaretha breebaart, Univeristy Hospital Antwerp
Publikációk és hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 14/41/427
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .