Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Ultrazvukem řízené topografické mapování mediálního antebrachiálního kožního nervu

4. srpna 2022 aktualizováno: Dr M. B. Breebaart, University Hospital, Antwerp

Topografické hodnocení variací mediálního antebrachiálního kožního nervu v axile a nad kubitální jamkou pomocí ultrasonografie

Blokáda mediálního antebrachiálního kožního nervu (MACN) během axilární blokády často způsobí podkožní ránu lokálních anestetik, což je popisováno jako bolestivé. Se zlepšením rozlišení ultrazvukových přístrojů mohou být viditelné menší struktury a nervy. V této studii bude provedeno topografické hodnocení anatomické variace mediálního antebrachiálního kožního nervu (MACN) ultrazvukem v axile a 5 cm nad loketní jamkou paže.

Přehled studie

Detailní popis

Etická komise studii schválí a je získán informovaný souhlas. Ze studie budou vyloučeni pacienti s kontraindikacemi pro regionální anestezii. Bude zahrnuto 150 pacientů Paže je umístěna nad a vedle hlavy pro skenování (abdukce 90 stupňů v rameni a 90 stupňů flexe v lokti se zevní rotací) Ultrazvuk se provádí lineární sondou 12-18 MHz (Mega-Herz) (BK medical). Frekvence je nastavena na 18 MHz a hloubka na 3 cm a upravena na 1 cm pod brachiální tepnu.

Terminální nervy brachiálního plexu (střední, ulnární, radiální a muskulokutánní) jsou identifikovány v axilární jámě rutinním způsobem popsaným Ranganathem (viz odkazy).

Po identifikaci MACN v axile a 5 cm nad loketní jamkou budou snímky na těchto dvou místech uloženy po digitálním označení MACN, mediálního a ulnárního nervu a radiálního a radiálního nervu na zmrazeném ultrazvukovém snímku. Jeho poloha vzhledem k žilní struktuře a tepně v axile bude registrována v axile na dolním okraji spojené šlachy m. teres major a m. latissimus dorsi.

Po skenování bude kůže preparována aseptickým roztokem a bude provedena axilární blokáda 55 mm sonoplex 22 G krátkou zkosenou ultrazvukovou jehlou (Pajunk). Technikou částečně v rovině (ulnární, radiální a MACN) a částečně mimo rovinu (střední a muskulokutánní nerv). Mepivakain 1,5 % bude injikován kolem každého nervu v následujícím pořadí: ulnární nerv, MACN, radiální nerv, střední nerv a muskulokutánní nerv. Čas, kdy je MACN zablokován, bude zaznamenán. Pro každý nerv bude aplikováno 5 ml roztoku lokálního anestetika s výjimkou nervu MACN, kde budou použity 3 ml kvůli jeho menšímu kalibru.

Bude použita nervová stimulace s proudem 0,2 mA (miliampér). Po dokončení bloku bude dermatom dodaný MACN testován ztrátou pocitu chladu. Po 20 minutách se testují dermatomy a motorická funkce všech nervů pomocí flexe a extenze lokte, především opozice palce a abdukce ukazováčku. Senzorická blokáda se testuje na pátém prstu (ulnární nerv, dlaň ruky na palci (mediální nerv) a hřbetu ruky (radiální nerv), laterální (muskulokutánní nerv) a mediální kůži (MACN) předloktí.

Kůže bude preparována aseptickým roztokem a bude provedena axilární blokáda s depozicí lokálního anestetika kolem MACN.

Zpracování dat. Umístění různých nervů se zobrazí na koláčovém grafu s axilární tepnou uprostřed a také relativní polohou k bazilice. Statistiky budou pouze popisné.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

150

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Antwerp, Belgie, 2650
        • University Hospital Antwerp

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • všichni pacienti plánovaní na operaci dolní paže/ruky

Kritéria vyloučení:

  • odmítnutí pacienta

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: axilární blok s infiltrací MCAN
Při provedení axilárního bloku budou 2 ml scandicainu umístěny kolem mediálního kožního ante brachiálního nervu (MACN)
2 ml scandicainu 1,5 % jsou uloženy inplane technikou kolem mediálního antebrachiálního kožního nervu sonoplexovou jehlou 22 G jako přebytek k axilárnímu bloku
2 ml scandicainu 1,5 % jsou uloženy inplane technikou kolem mediálního antebrachiálního kožního nervu sonoplexovou jehlou 22 G jako přebytek k axilárnímu bloku
Ostatní jména:
  • mepivakain

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
anatomické mapování MACN vzhledem k bazilice, radiálnímu nervu a ulnárnímu nervu
Časové okno: až 30 minut
ultrazvukový snímek bude uložen s označenými strukturami
až 30 minut

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: margaretha breebaart, Univeristy Hospital Antwerp

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. září 2014

Primární dokončení (Aktuální)

1. prosince 2019

Dokončení studie (Aktuální)

30. ledna 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

30. října 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

5. července 2017

První zveřejněno (Aktuální)

11. července 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

5. srpna 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

4. srpna 2022

Naposledy ověřeno

1. srpna 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na axilární blok

3
Předplatit