- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03211949
Ultralydveiledet topografisk kartlegging av medial antebrachial kutanerve
Topografisk vurdering av de mediale antebrachiale kutane nervevariasjonene ved aksillen og over den kubitale fossa ved bruk av ultralyd
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Etikkkomiteen vil godkjenne studien og informert samtykke innhentes. Pasienter med kontraindikasjoner for regional anestesi vil bli ekskludert fra studien. 150 pasienter vil bli inkludert Armen legges over og ved siden av hodet for skanning (abduksjon 90 grader ved skulder og 90 grader fleksjon ved albue med ekstern rotasjon) Ultralyd utføres med en 12-18 MHz (Mega-Herz) lineær sonde (BK medisinsk). Frekvensen settes til 18 MHz og dybden til 3 cm og justeres til 1 cm under arterien brachialis.
De terminale nervene til plexus brachialis (median, ulnar, radial og muskulokutan) identifiseres ved aksillær fossa på en rutinemessig måte beskrevet av Ranganath (se referanser).
Etter identifisering av MACN ved aksillen og 5 cm over cubital fossa, vil bildene på disse to stedene bli lagret etter digital merking av MACN, mediale og ulnar nerve og og radial nerve på det frosne ultralydbildet. Dens posisjon i forhold til venestrukturen og arterien ved aksillen vil bli registrert i aksillen ved den nedre grensen av leddsenen til teres major og latissimus dorsi-muskelen.
Etter skanning vil huden bli klargjort med en aseptisk løsning og en aksillær blokkering vil bli utført med en 55 mm sonoplex 22 G kort skrå ultralydnål (Pajunk). Med en dels i plan (ulnar, radial og MACN) og dels ut av plan (median & muskulokutan nerve) teknikk. Mepivakain 1,5 % vil bli injisert rundt hver nerve i følgende rekkefølge: Ulnar nerve, MACN, radial nerve, medianus og muskulokutan nerve. Tidspunktet når MACN er blokkert vil bli notert. For hver nerve vil 5 ml lokalbedøvelsesløsning bli injisert bortsett fra MACN-nerven hvor 3 ml vil bli brukt på grunn av dens mindre kaliber.
Nervestimulering vil bli brukt med en strøm på 0,2 mA (milli Amps). Etter fullføring av blokkeringen vil dermatomet levert av MACN bli testet ved tap av kuldefølelse. Etter 20 minutter testes dermatomene og motorfunksjonen til alle nerver ved albuefleksjon og ekstensjon, først og fremst tommelmotstand og abduksjon av pekefingeren. Sensorisk blokkering testes ved den femte fingeren (nerven ulnar, håndflaten ved tommelen (medial nerve) og dorsum av hånden (nerven radial), lateral (muskulokutan nerve) og medial hud (MACN) av underarmen.
Hud vil bli preparert med en aseptisk løsning og en aksillær blokkering vil bli utført med avsetning av lokalbedøvelse rundt MACN.
Databehandling. Plasseringene til de forskjellige nervene vil bli vist i et kakediagram med aksillærarterien i sentrum, samt den relative posisjonen til basilikavenen. Statistikk vil kun være beskrivende.
Studietype
Registrering (Forventet)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Antwerp, Belgia, 2650
- University Hospital Antwerp
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- alle pasienter som er planlagt for underarms-/håndoperasjon
Ekskluderingskriterier:
- pasientens avslag
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: aksillær blokk med infiltrasjon MCAN
Med ytelsen til aksillærblokken vil 2 ml scandicaine bli plassert rundt den mediale kutane ante brachialisnerven (MACN)
|
2 ml scandicaine 1,5 % avsettes i en inplane-teknikk rundt den mediale antebrachiale kutane nerven med en 22 G sonoplex-nål som et overskudd til en aksillær blokk
2 ml scandicaine 1,5 % avsettes i en inplane-teknikk rundt den mediale antebrachiale kutane nerven med en 22 G sonoplex-nål som et overskudd til en aksillær blokk
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
anatomisk kartlegging av MACN i forhold til basilic vene, radial nerve og ulnar nerve
Tidsramme: opptil 30 minutter
|
et ultralydbilde vil bli lagret med strukturene merket
|
opptil 30 minutter
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: margaretha breebaart, Univeristy Hospital Antwerp
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 14/41/427
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Kirurgi
-
Zagazig UniversityFullførtCervical Spine SurgeryEgypt
-
Zagazig UniversityRekrutteringCervical Spine SurgeryEgypt
-
Universiti Putra MalaysiaNational Cancer Institute (NCI)FullførtFast Track Recovery SurgeryMalaysia
-
Seoul National University HospitalUkjent
-
Karolinska InstitutetErsta Hospital, SwedenFullførtLoopileostomi | Fast Track-program, (Enhanced Recovery After Surgery (ERAS))Sverige
-
National Taipei University of Nursing and Health...Taipei Veterans General Hospital, TaiwanFullførtAuricular akupressur | Cervical Spine SurgeryTaiwan
-
Gangnam Severance HospitalFullførtIntubasjon; Vanskelig | Cervical Spine SurgeryKorea, Republikken
-
University of PittsburghTilbaketrukketPostoperativ smerte | Abdominal Body Contouring SurgeryForente stater
-
Kahramanmaras Sutcu Imam UniversityHar ikke rekruttert ennåPostoperativ smerte | Erector Spinae Plane Block i Spinal Surgery
-
University Health Network, TorontoTilbaketrukketAwake Craniotomy for Brain Tumor SurgeryCanada
Kliniske studier på aksillær blokk
-
University Hospital of FerraraUkjentBrystkreft lymfødemItalia
-
Massachusetts General HospitalAvsluttet
-
Tracy CupidoHar ikke rekruttert ennåKomplekse regionale smertesyndromerCanada
-
TC Erciyes UniversityRekruttering
-
Benaroya Research InstituteFullførtPost-operativ smerteForente stater
-
Karaman Training and Research HospitalFullførtOsteo Artritt KneTyrkia
-
Damanhour Teaching HospitalRekruttering
-
Children's Hospital Medical Center, CincinnatiAktiv, ikke rekrutterendeSmerte | SkulderskadeForente stater
-
Abd-Elazeem Abd-Elhameed ElbakryAktiv, ikke rekrutterende
-
Nazmy Edward SeifAktiv, ikke rekrutterendeAnalgesi | Kirurgi | Anestesi | Blokkere | Kreft, blæreEgypt