Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Ultralydveiledet topografisk kartlegging av medial antebrachial kutanerve

4. august 2022 oppdatert av: Dr M. B. Breebaart, University Hospital, Antwerp

Topografisk vurdering av de mediale antebrachiale kutane nervevariasjonene ved aksillen og over den kubitale fossa ved bruk av ultralyd

Blokkering av den mediale antebrachiale kutane nerven (MACN) under en aksillær blokkering blir ofte en subkutan bølge av lokalbedøvelse gjort til det som beskrives som smertefullt. Med forbedringen av oppløsningen til ultralydmaskinene kan mindre strukturer og nerver være synlige. I denne studien vil det gjøres topografisk vurdering av den anatomiske variasjonen av den mediale antebrachiale kutane nerven (MACN) ved ultralyd i aksillen og 5 cm over armens cubitale fossa.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Etikkkomiteen vil godkjenne studien og informert samtykke innhentes. Pasienter med kontraindikasjoner for regional anestesi vil bli ekskludert fra studien. 150 pasienter vil bli inkludert Armen legges over og ved siden av hodet for skanning (abduksjon 90 grader ved skulder og 90 grader fleksjon ved albue med ekstern rotasjon) Ultralyd utføres med en 12-18 MHz (Mega-Herz) lineær sonde (BK medisinsk). Frekvensen settes til 18 MHz og dybden til 3 cm og justeres til 1 cm under arterien brachialis.

De terminale nervene til plexus brachialis (median, ulnar, radial og muskulokutan) identifiseres ved aksillær fossa på en rutinemessig måte beskrevet av Ranganath (se referanser).

Etter identifisering av MACN ved aksillen og 5 cm over cubital fossa, vil bildene på disse to stedene bli lagret etter digital merking av MACN, mediale og ulnar nerve og og radial nerve på det frosne ultralydbildet. Dens posisjon i forhold til venestrukturen og arterien ved aksillen vil bli registrert i aksillen ved den nedre grensen av leddsenen til teres major og latissimus dorsi-muskelen.

Etter skanning vil huden bli klargjort med en aseptisk løsning og en aksillær blokkering vil bli utført med en 55 mm sonoplex 22 G kort skrå ultralydnål (Pajunk). Med en dels i plan (ulnar, radial og MACN) og dels ut av plan (median & muskulokutan nerve) teknikk. Mepivakain 1,5 % vil bli injisert rundt hver nerve i følgende rekkefølge: Ulnar nerve, MACN, radial nerve, medianus og muskulokutan nerve. Tidspunktet når MACN er blokkert vil bli notert. For hver nerve vil 5 ml lokalbedøvelsesløsning bli injisert bortsett fra MACN-nerven hvor 3 ml vil bli brukt på grunn av dens mindre kaliber.

Nervestimulering vil bli brukt med en strøm på 0,2 mA (milli Amps). Etter fullføring av blokkeringen vil dermatomet levert av MACN bli testet ved tap av kuldefølelse. Etter 20 minutter testes dermatomene og motorfunksjonen til alle nerver ved albuefleksjon og ekstensjon, først og fremst tommelmotstand og abduksjon av pekefingeren. Sensorisk blokkering testes ved den femte fingeren (nerven ulnar, håndflaten ved tommelen (medial nerve) og dorsum av hånden (nerven radial), lateral (muskulokutan nerve) og medial hud (MACN) av underarmen.

Hud vil bli preparert med en aseptisk løsning og en aksillær blokkering vil bli utført med avsetning av lokalbedøvelse rundt MACN.

Databehandling. Plasseringene til de forskjellige nervene vil bli vist i et kakediagram med aksillærarterien i sentrum, samt den relative posisjonen til basilikavenen. Statistikk vil kun være beskrivende.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

150

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Antwerp, Belgia, 2650
        • University Hospital Antwerp

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • alle pasienter som er planlagt for underarms-/håndoperasjon

Ekskluderingskriterier:

  • pasientens avslag

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: aksillær blokk med infiltrasjon MCAN
Med ytelsen til aksillærblokken vil 2 ml scandicaine bli plassert rundt den mediale kutane ante brachialisnerven (MACN)
2 ml scandicaine 1,5 % avsettes i en inplane-teknikk rundt den mediale antebrachiale kutane nerven med en 22 G sonoplex-nål som et overskudd til en aksillær blokk
2 ml scandicaine 1,5 % avsettes i en inplane-teknikk rundt den mediale antebrachiale kutane nerven med en 22 G sonoplex-nål som et overskudd til en aksillær blokk
Andre navn:
  • mepivakain

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
anatomisk kartlegging av MACN i forhold til basilic vene, radial nerve og ulnar nerve
Tidsramme: opptil 30 minutter
et ultralydbilde vil bli lagret med strukturene merket
opptil 30 minutter

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: margaretha breebaart, Univeristy Hospital Antwerp

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. september 2014

Primær fullføring (Faktiske)

1. desember 2019

Studiet fullført (Faktiske)

30. januar 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

30. oktober 2014

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

5. juli 2017

Først lagt ut (Faktiske)

11. juli 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

5. august 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

4. august 2022

Sist bekreftet

1. august 2022

Mer informasjon

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Kirurgi

Kliniske studier på aksillær blokk

3
Abonnere