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Cartographie topographique guidée par ultrasons du nerf cutané antébrachial médial

4 août 2022 mis à jour par: Dr M. B. Breebaart, University Hospital, Antwerp

Évaluation topographique des variations du nerf cutané antébrachial médial au niveau de l'aisselle et au-dessus de la fosse cubitale par échographie

Le blocage du nerf cutané antébrachial médial (MACN) lors d'un bloc axillaire entraîne souvent une papule sous-cutanée d'anesthésiques locaux ce qui est qualifié de douloureux. Avec l'amélioration de la résolution des machines à ultrasons, des structures et des nerfs plus petits peuvent être visibles. Dans cette étude, une évaluation topographique sera faite de la variation anatomique du nerf cutané antébrachial médial (MACN) par échographie dans l'aisselle et à 5 cm au-dessus de la fosse cubitale du bras.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Le comité d'éthique approuvera l'étude et le consentement éclairé sera obtenu. Les patients présentant des contre-indications à l'anesthésie régionale seront exclus de l'étude. 150 patients seront inclus Le bras est placé au-dessus et à côté de la tête pour le balayage (abduction 90 degrés à l'épaule et 90 degrés de flexion au coude avec rotation externe) L'échographie est réalisée avec une sonde linéaire 12-18 MHz (Mega-Herz) (BK médical). La fréquence est fixée à 18 MHz et la profondeur à 3 cm et ajustée à 1 cm sous l'artère brachiale.

Les nerfs terminaux du plexus brachial (médian, cubital, radial et musculo-cutané) sont identifiés au niveau de la fosse axillaire d'une manière routinière décrite par Ranganath (voir références).

Après identification du MACN au niveau de l'aisselle et à 5 cm au-dessus de la fosse cubitale, les images de ces deux sites seront stockées après marquage numérique du MACN, des nerfs médial et ulnaire et du nerf radial sur l'image échographique figée. Sa position par rapport à la structure veineuse et à l'artère axillaire sera enregistrée dans l'aisselle au bord inférieur du tendon conjoint du grand rond et du muscle grand dorsal.

Après numérisation, la peau sera préparée avec une solution aseptique et un bloc axillaire sera réalisé avec une aiguille à ultrasons à biseau court sonoplex 22 G de 55 mm (Pajunk). Avec une technique en partie dans le plan (ulnaire, radial et MACN) et en partie hors plan (nerf médian et musculocutané). La mépivacaïne 1,5 % sera injectée autour de chaque nerf dans l'ordre suivant : nerf cubital, MACN, nerf radial, nerf médian et nerf musculocutané. L'heure à laquelle le MACN est bloqué sera notée. Pour chaque nerf 5 ml de solution anesthésique locale seront injectés sauf pour le nerf MACN où 3 ml seront utilisés en raison de son plus petit calibre.

La stimulation nerveuse sera utilisée avec un courant de 0,2 mA (milli Ampères). Après la réalisation du bloc, le dermatome fourni par le MACN sera testé par perte de sensation de froid. Après 20 minutes, les dermatomes et la fonction motrice de tous les nerfs sont testés par la flexion et l'extension du coude, principalement l'opposition du pouce et l'abduction de l'index. Le bloc sensoriel est testé au niveau du cinquième doigt (nerf ulnaire, de la paume de la main au niveau du pouce (nerf médial) et du dos de la main (nerf radial), de la peau latérale (nerf musculo-cutané) et médiale (MACN) de l'avant-bras.

La peau sera préparée avec une solution aseptique et un bloc axillaire sera réalisé avec dépôt d'anesthésique local autour du MACN.

Traitement de l'information. Les emplacements des différents nerfs seront affichés dans un diagramme circulaire avec l'artère axillaire au centre, ainsi que la position relative à la veine basilique. Les statistiques seront uniquement descriptives.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

150

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Antwerp, Belgique, 2650
        • University Hospital Antwerp

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • tous les patients devant subir une chirurgie de l'avant-bras/de la main

Critère d'exclusion:

  • refus du patient

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Autre
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: bloc axillaire avec infiltration MCAN
Avec la réalisation du bloc axillaire, 2 ml de scandicaine seront placés autour du nerf cutané antérieur brachial (MACN)
2 ml de scandicaine 1,5 % sont déposés en technique inplan autour du nerf cutané antébrachial médial avec une aiguille sonoplex 22 G en surplus d'un bloc axillaire
2 ml de scandicaine 1,5 % sont déposés en technique inplan autour du nerf cutané antébrachial médial avec une aiguille sonoplex 22 G en surplus d'un bloc axillaire
Autres noms:
  • mépivacaïne

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
cartographie anatomique du MACN par rapport à la veine basilique, au nerf radial et au nerf cubital
Délai: jusqu'à 30 minutes
une image échographique sera stockée avec les structures marquées
jusqu'à 30 minutes

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: margaretha breebaart, Univeristy Hospital Antwerp

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 septembre 2014

Achèvement primaire (Réel)

1 décembre 2019

Achèvement de l'étude (Réel)

30 janvier 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

30 octobre 2014

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

5 juillet 2017

Première publication (Réel)

11 juillet 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

5 août 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

4 août 2022

Dernière vérification

1 août 2022

Plus d'information

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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