- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03211949
Cartographie topographique guidée par ultrasons du nerf cutané antébrachial médial
Évaluation topographique des variations du nerf cutané antébrachial médial au niveau de l'aisselle et au-dessus de la fosse cubitale par échographie
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le comité d'éthique approuvera l'étude et le consentement éclairé sera obtenu. Les patients présentant des contre-indications à l'anesthésie régionale seront exclus de l'étude. 150 patients seront inclus Le bras est placé au-dessus et à côté de la tête pour le balayage (abduction 90 degrés à l'épaule et 90 degrés de flexion au coude avec rotation externe) L'échographie est réalisée avec une sonde linéaire 12-18 MHz (Mega-Herz) (BK médical). La fréquence est fixée à 18 MHz et la profondeur à 3 cm et ajustée à 1 cm sous l'artère brachiale.
Les nerfs terminaux du plexus brachial (médian, cubital, radial et musculo-cutané) sont identifiés au niveau de la fosse axillaire d'une manière routinière décrite par Ranganath (voir références).
Après identification du MACN au niveau de l'aisselle et à 5 cm au-dessus de la fosse cubitale, les images de ces deux sites seront stockées après marquage numérique du MACN, des nerfs médial et ulnaire et du nerf radial sur l'image échographique figée. Sa position par rapport à la structure veineuse et à l'artère axillaire sera enregistrée dans l'aisselle au bord inférieur du tendon conjoint du grand rond et du muscle grand dorsal.
Après numérisation, la peau sera préparée avec une solution aseptique et un bloc axillaire sera réalisé avec une aiguille à ultrasons à biseau court sonoplex 22 G de 55 mm (Pajunk). Avec une technique en partie dans le plan (ulnaire, radial et MACN) et en partie hors plan (nerf médian et musculocutané). La mépivacaïne 1,5 % sera injectée autour de chaque nerf dans l'ordre suivant : nerf cubital, MACN, nerf radial, nerf médian et nerf musculocutané. L'heure à laquelle le MACN est bloqué sera notée. Pour chaque nerf 5 ml de solution anesthésique locale seront injectés sauf pour le nerf MACN où 3 ml seront utilisés en raison de son plus petit calibre.
La stimulation nerveuse sera utilisée avec un courant de 0,2 mA (milli Ampères). Après la réalisation du bloc, le dermatome fourni par le MACN sera testé par perte de sensation de froid. Après 20 minutes, les dermatomes et la fonction motrice de tous les nerfs sont testés par la flexion et l'extension du coude, principalement l'opposition du pouce et l'abduction de l'index. Le bloc sensoriel est testé au niveau du cinquième doigt (nerf ulnaire, de la paume de la main au niveau du pouce (nerf médial) et du dos de la main (nerf radial), de la peau latérale (nerf musculo-cutané) et médiale (MACN) de l'avant-bras.
La peau sera préparée avec une solution aseptique et un bloc axillaire sera réalisé avec dépôt d'anesthésique local autour du MACN.
Traitement de l'information. Les emplacements des différents nerfs seront affichés dans un diagramme circulaire avec l'artère axillaire au centre, ainsi que la position relative à la veine basilique. Les statistiques seront uniquement descriptives.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
Antwerp, Belgique, 2650
- University Hospital Antwerp
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- tous les patients devant subir une chirurgie de l'avant-bras/de la main
Critère d'exclusion:
- refus du patient
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
Expérimental: bloc axillaire avec infiltration MCAN
Avec la réalisation du bloc axillaire, 2 ml de scandicaine seront placés autour du nerf cutané antérieur brachial (MACN)
|
2 ml de scandicaine 1,5 % sont déposés en technique inplan autour du nerf cutané antébrachial médial avec une aiguille sonoplex 22 G en surplus d'un bloc axillaire
2 ml de scandicaine 1,5 % sont déposés en technique inplan autour du nerf cutané antébrachial médial avec une aiguille sonoplex 22 G en surplus d'un bloc axillaire
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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cartographie anatomique du MACN par rapport à la veine basilique, au nerf radial et au nerf cubital
Délai: jusqu'à 30 minutes
|
une image échographique sera stockée avec les structures marquées
|
jusqu'à 30 minutes
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: margaretha breebaart, Univeristy Hospital Antwerp
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 14/41/427
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