- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03211949
Ultraschallgeführte topografische Kartierung des medialen antebrachialen Hautnervs
Topographische Beurteilung der medialen antebrachialen Hautnervenvariationen an der Axilla und über der Cubitalfossa mittels Ultraschall
Studienübersicht
Status
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die Ethikkommission wird die Studie genehmigen und eine Einverständniserklärung einholen. Patienten mit Kontraindikationen für eine Regionalanästhesie werden von der Studie ausgeschlossen. 150 Patienten werden eingeschlossen Der Arm wird zum Scannen über und neben dem Kopf platziert (Abduktion 90 Grad an der Schulter und 90 Grad Flexion am Ellbogen mit Außenrotation) Ultraschall wird mit einer 12-18 MHz (Mega-Herz) Linearsonde durchgeführt (BK medizinisch). Die Frequenz wird auf 18 MHz und die Tiefe auf 3 cm eingestellt und auf 1 cm unterhalb der A. brachialis eingestellt.
Die Endnerven des Plexus brachialis (median, ulnar, radial und muskulokutan) werden an der Axillargrube in einer von Ranganath beschriebenen routinemäßigen Weise identifiziert (siehe Referenzen).
Nach Identifizierung des MACN an der Achselhöhle und 5 cm über der Ellenbeuge werden die Bilder an diesen beiden Stellen nach digitaler Markierung des MACN, des Nervus medialis und ulnaris sowie des Nervus radialis auf dem eingefrorenen Ultraschallbild gespeichert. Seine Position relativ zur venösen Struktur und der Arterie an der Achselhöhle wird in der Achselhöhle am unteren Rand der gemeinsamen Sehne des M. teres major und des M. latissimus dorsi registriert.
Nach dem Scannen wird die Haut mit einer aseptischen Lösung präpariert und eine Achselblockade mit einer 55-mm-Sonoplex-22-G-Ultraschallnadel mit kurzer Abschrägung (Pajunk) durchgeführt. Mit einer teilweise in der Ebene (ulnar, radial und MACN) und teilweise außerhalb der Ebene (Medianus & Musculocutaneus) Technik. Mepivacain 1,5 % wird um jeden Nerv in der folgenden Reihenfolge injiziert: N. ulnaris, MACN, N. radialis, N. medianus und N. musculocutaneus. Der Zeitpunkt der Sperrung des MACN wird vermerkt. Für jeden Nerv werden 5 ml Lokalanästhesielösung injiziert, mit Ausnahme des MACN-Nervs, wo wegen seines kleineren Kalibers 3 ml verwendet werden.
Die Nervenstimulation wird mit einem Strom von 0,2 mA (Milliampere) verwendet. Nach Abschluss der Blockade wird das vom MACN gelieferte Dermatom auf Verlust des Kältegefühls getestet. Nach 20 Minuten werden die Dermatome und die motorische Funktion aller Nerven durch Flexion und Extension des Ellbogens, hauptsächlich Daumenopposition und Abduktion des Zeigefingers getestet. Die sensorische Blockade wird am fünften Finger (Nervus ulnaris), der Handfläche am Daumen (Nervus medialis) und dem Handrücken (Nervus radialis), der lateralen (Nervus musculocutaneus) und medialen Haut (MACN) des Unterarms getestet.
Die Haut wird mit einer aseptischen Lösung vorbereitet, und es wird eine Achselblockade mit Auftragung eines Lokalanästhetikums um das MACN herum durchgeführt.
Datenverarbeitung. Die Lage der verschiedenen Nerven wird in einem Tortendiagramm mit der A. axillaris in der Mitte sowie der relativen Position zur V. basilica angezeigt. Statistiken werden nur beschreibend sein.
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Antwerp, Belgien, 2650
- University Hospital Antwerp
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- alle Patienten, bei denen eine Unterarm-/Handoperation geplant ist
Ausschlusskriterien:
- Ablehnung des Patienten
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Achselblock mit Infiltration MCAN
Bei der Durchführung des axillären Blocks werden 2 ml Scandicain um den N. cutaneus ante brachialis medialis (MACN) platziert.
|
2 ml Scandicain 1,5 % werden in Inplane-Technik um den N. cutaneus antebrachialis medialis mit einer 22-G-Sonoplexnadel als Überschuss zu einer axillären Blockade aufgebracht
2 ml Scandicain 1,5 % werden in Inplane-Technik um den N. cutaneus antebrachialis medialis mit einer 22-G-Sonoplexnadel als Überschuss zu einer axillären Blockade aufgebracht
Andere Namen:
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
anatomische Kartierung des MACN relativ zu V. basilica, N. radialis und N. ulnaris
Zeitfenster: bis zu 30 Minuten
|
ein Ultraschallbild wird mit den markierten Strukturen gespeichert
|
bis zu 30 Minuten
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: margaretha breebaart, Univeristy Hospital Antwerp
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 14/41/427
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