- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03211949
Mapeo topográfico guiado por ultrasonido del nervio cutáneo antebraquial medial
Evaluación topográfica de las variaciones del nervio cutáneo antebraquial medial en la axila y por encima de la fosa cubital mediante ecografía
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El comité de ética aprobará el estudio y se obtendrá el consentimiento informado. Los pacientes con contraindicaciones para la anestesia regional serán excluidos del estudio. Se incluirán 150 pacientes El brazo se coloca por encima y al lado de la cabeza para la exploración (abducción de 90 grados en el hombro y 90 grados de flexión en el codo con rotación externa) El ultrasonido se realiza con una sonda lineal de 12-18 MHz (Mega-Herz) (BK médico). La frecuencia se establece en 18 MHz y la profundidad en 3 cm y se ajusta a 1 cm por debajo de la arteria braquial.
Los nervios terminales del plexo braquial (mediano, cubital, radial y musculocutáneo) se identifican en la fosa axilar de la manera habitual descrita por Ranganath (véanse las referencias).
Después de identificar el MACN en la axila y 5 cm por encima de la fosa cubital, las imágenes en estos dos sitios se almacenarán después de marcar digitalmente el MACN, el nervio medial y cubital y el nervio radial en la imagen de ultrasonido congelada. Su posición relativa a la estructura venosa y la arteria en la axila se registrará en la axila en el borde inferior del tendón conjunto del músculo redondo mayor y el músculo dorsal ancho.
Tras el escaneado se preparará la piel con una solución aséptica y se realizará un bloqueo axilar con aguja ecográfica sonoplex 22 G de 55 mm de bisel corto (Pajunk). Con una técnica parcialmente en plano (cubital, radial y MACN) y parcialmente fuera de plano (nervio mediano y musculocutáneo). Se inyectará mepivacaína al 1,5 % alrededor de cada nervio en el siguiente orden: nervio cubital, MACN, nervio radial, nervio mediano y nervio musculocutáneo. Se anotará el momento en que se bloquea el MACN. Para cada nervio se inyectarán 5 ml de solución anestésica local excepto para el nervio MACN donde se utilizarán 3 ml por ser de menor calibre.
Se utilizará estimulación nerviosa con una corriente de 0,2 mA (miliamperios). Una vez finalizado el bloqueo, se comprobará la pérdida de la sensación de frío en el dermatoma suministrado por el MACN. Después de 20 minutos, se prueban los dermatomas y la función motora de todos los nervios mediante la flexión y extensión del codo, principalmente la oposición del pulgar y la abducción del dedo índice. El bloqueo sensorial se prueba en el quinto dedo (nervio cubital, la palma de la mano en el pulgar (nervio medial) y el dorso de la mano (nervio radial), la piel lateral (nervio musculocutáneo) y medial (MACN) del antebrazo.
Se preparará la piel con una solución aséptica y se realizará un bloqueo axilar con depósito de anestésico local alrededor de la MACN.
Procesamiento de datos. Las ubicaciones de los diferentes nervios se mostrarán en un gráfico circular con la arteria axilar en el centro, así como la posición relativa a la vena basílica. Las estadísticas serán únicamente descriptivas.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Antwerp, Bélgica, 2650
- University Hospital Antwerp
-
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- todos los pacientes programados para cirugía de antebrazo/mano
Criterio de exclusión:
- negativa del paciente
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: bloqueo axilar con infiltración MCAN
Con la realización del blok axilar se colocarán 2 ml de escandicaína alrededor del nervio cutáneo antebraquial medial (MACN)
|
Se depositan 2 ml de escandicaína al 1,5 % en técnica inplane alrededor del nervio cutáneo antebraquial medial con aguja sonoplex 22 G como sobrante a un bloqueo axilar
Se depositan 2 ml de escandicaína al 1,5 % en técnica inplane alrededor del nervio cutáneo antebraquial medial con aguja sonoplex 22 G como sobrante a un bloqueo axilar
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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mapeo anatómico del MACN en relación con la vena basílica, el nervio radial y el nervio cubital
Periodo de tiempo: hasta 30 minutos
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se almacenará una imagen de ultrasonido con las estructuras marcadas
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hasta 30 minutos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: margaretha breebaart, Univeristy Hospital Antwerp
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
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Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 14/41/427
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