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Mapeo topográfico guiado por ultrasonido del nervio cutáneo antebraquial medial

4 de agosto de 2022 actualizado por: Dr M. B. Breebaart, University Hospital, Antwerp

Evaluación topográfica de las variaciones del nervio cutáneo antebraquial medial en la axila y por encima de la fosa cubital mediante ecografía

El bloqueo del nervio cutáneo antebraquial medial (MACN) durante un bloqueo axilar a menudo produce una roncha subcutánea de anestésicos locales que se describe como dolorosa. Con la mejora de la resolución de las máquinas de ultrasonido se pueden visualizar estructuras y nervios más pequeños. En este estudio se realizará una valoración topográfica de la variación anatómica del nervio cutáneo antebraquial medial (MACN) mediante ecografía en la axila y 5 cm por encima de la fosa cubital del brazo.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

El comité de ética aprobará el estudio y se obtendrá el consentimiento informado. Los pacientes con contraindicaciones para la anestesia regional serán excluidos del estudio. Se incluirán 150 pacientes El brazo se coloca por encima y al lado de la cabeza para la exploración (abducción de 90 grados en el hombro y 90 grados de flexión en el codo con rotación externa) El ultrasonido se realiza con una sonda lineal de 12-18 MHz (Mega-Herz) (BK médico). La frecuencia se establece en 18 MHz y la profundidad en 3 cm y se ajusta a 1 cm por debajo de la arteria braquial.

Los nervios terminales del plexo braquial (mediano, cubital, radial y musculocutáneo) se identifican en la fosa axilar de la manera habitual descrita por Ranganath (véanse las referencias).

Después de identificar el MACN en la axila y 5 cm por encima de la fosa cubital, las imágenes en estos dos sitios se almacenarán después de marcar digitalmente el MACN, el nervio medial y cubital y el nervio radial en la imagen de ultrasonido congelada. Su posición relativa a la estructura venosa y la arteria en la axila se registrará en la axila en el borde inferior del tendón conjunto del músculo redondo mayor y el músculo dorsal ancho.

Tras el escaneado se preparará la piel con una solución aséptica y se realizará un bloqueo axilar con aguja ecográfica sonoplex 22 G de 55 mm de bisel corto (Pajunk). Con una técnica parcialmente en plano (cubital, radial y MACN) y parcialmente fuera de plano (nervio mediano y musculocutáneo). Se inyectará mepivacaína al 1,5 % alrededor de cada nervio en el siguiente orden: nervio cubital, MACN, nervio radial, nervio mediano y nervio musculocutáneo. Se anotará el momento en que se bloquea el MACN. Para cada nervio se inyectarán 5 ml de solución anestésica local excepto para el nervio MACN donde se utilizarán 3 ml por ser de menor calibre.

Se utilizará estimulación nerviosa con una corriente de 0,2 mA (miliamperios). Una vez finalizado el bloqueo, se comprobará la pérdida de la sensación de frío en el dermatoma suministrado por el MACN. Después de 20 minutos, se prueban los dermatomas y la función motora de todos los nervios mediante la flexión y extensión del codo, principalmente la oposición del pulgar y la abducción del dedo índice. El bloqueo sensorial se prueba en el quinto dedo (nervio cubital, la palma de la mano en el pulgar (nervio medial) y el dorso de la mano (nervio radial), la piel lateral (nervio musculocutáneo) y medial (MACN) del antebrazo.

Se preparará la piel con una solución aséptica y se realizará un bloqueo axilar con depósito de anestésico local alrededor de la MACN.

Procesamiento de datos. Las ubicaciones de los diferentes nervios se mostrarán en un gráfico circular con la arteria axilar en el centro, así como la posición relativa a la vena basílica. Las estadísticas serán únicamente descriptivas.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

150

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Antwerp, Bélgica, 2650
        • University Hospital Antwerp

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • todos los pacientes programados para cirugía de antebrazo/mano

Criterio de exclusión:

  • negativa del paciente

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Otro
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: bloqueo axilar con infiltración MCAN
Con la realización del blok axilar se colocarán 2 ml de escandicaína alrededor del nervio cutáneo antebraquial medial (MACN)
Se depositan 2 ml de escandicaína al 1,5 % en técnica inplane alrededor del nervio cutáneo antebraquial medial con aguja sonoplex 22 G como sobrante a un bloqueo axilar
Se depositan 2 ml de escandicaína al 1,5 % en técnica inplane alrededor del nervio cutáneo antebraquial medial con aguja sonoplex 22 G como sobrante a un bloqueo axilar
Otros nombres:
  • mepivacaína

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
mapeo anatómico del MACN en relación con la vena basílica, el nervio radial y el nervio cubital
Periodo de tiempo: hasta 30 minutos
se almacenará una imagen de ultrasonido con las estructuras marcadas
hasta 30 minutos

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: margaretha breebaart, Univeristy Hospital Antwerp

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de septiembre de 2014

Finalización primaria (Actual)

1 de diciembre de 2019

Finalización del estudio (Actual)

30 de enero de 2020

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

30 de octubre de 2014

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de julio de 2017

Publicado por primera vez (Actual)

11 de julio de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

5 de agosto de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de agosto de 2022

Última verificación

1 de agosto de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre bloqueo axilar

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