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内側前腕皮神経の超音波ガイド付きトポグラフィーマッピング

2022年8月4日 更新者:Dr M. B. Breebaart、University Hospital, Antwerp

超音波検査を使用した腋窩および肘窩上の内側前腕皮膚神経変動のトポグラフィー評価

腋窩ブロック中に内側前腕皮神経 (MACN) をブロックすると、多くの場合、局所麻酔薬による皮下膨疹が生じ、痛みを伴います。 超音波装置の解像度の向上により、より小さな構造や神経が見えるようになります。 この研究では、腋窩および腕の肘窩から 5 cm 上の超音波による内側前腕皮神経 (MACN) の解剖学的変化の局所学的評価が行われます。

調査の概要

詳細な説明

倫理委員会は研究を承認し、インフォームド コンセントが得られます。 局所麻酔が禁忌の患者は研究から除外されます。 150人の患者が含まれます 腕はスキャンのために頭の上と横に置かれます(外旋で肩で90度の外転と肘で90度の屈曲) 超音波は12-18 MHz(メガヘルツ)リニアプローブで実行されます(BKメディカル)。 周波数は 18 MHz に設定し、深さは 3 cm に設定し、上腕動脈の 1 cm 下に調整します。

腕神経叢の終末神経 (正中、尺骨、橈骨および筋皮) は、Ranganath によって記述された通常の方法で腋窩窩で識別されます (参考文献を参照)。

腋窩および肘窩の 5 cm 上で MACN を識別した後、これら 2 つのサイトの画像は、MACN、内側および尺骨神経、および凍結超音波画像上の橈骨神経のデジタル マーキング後に保存されます。 静脈構造と腋窩の動脈に対するその位置は、大円筋と広背筋の結合腱の下縁で腋窩に登録されます。

スキャン後、無菌溶液で皮膚を準備し、55 mm ソノプレックス 22 G ショートベベル超音波針 (Pajunk) で腋窩ブロックを行います。 部分的に面内 (尺骨、橈骨、MACN) と部分的に面外 (正中および筋皮神経) 技術を使用します。 尺骨神経、MACN、橈骨神経、正中神経、筋皮神経の順にメピバカイン1.5%を各神経の周囲に注射します。 MACN がブロックされた時刻が記録されます。 小さい口径のために 3 ml が使用される MACN 神経を除いて、各神経に対して 5 ml の局所麻酔薬溶液が注射されます。

神経刺激は、0.2 mA (ミリアンペア) の電流で使用されます。 ブロックの完了後、MACN から提供されたダーマトームは、冷感の喪失によってテストされます。 20分後、すべての神経の皮膚節と運動機能を、肘の屈曲と伸展、主に親指の反対と人差し指の外転によってテストします。 感覚ブロックは、第 5 指 (尺骨神経、親指の手のひら (内側神経) および手の背 (橈骨神経)、前腕の外側 (筋皮神経) および内側皮膚 ( MACN) でテストされます。

皮膚は無菌溶液で準備され、MACN の周囲に局所麻酔薬を沈着させて腋窩ブロックが行われます。

情報処理。 さまざまな神経の位置が、腋窩動脈を中心に円グラフで表示され、脳底静脈との相対位置も表示されます。 統計は説明的なものにすぎません。

研究の種類

介入

入学 (予想される)

150

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Antwerp、ベルギー、2650
        • University Hospital Antwerp

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 下腕/手の手術が予定されているすべての患者

除外基準:

  • 患者の拒否

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:他の
  • 割り当て:なし
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:浸潤付腋窩ブロック MCAN
腋窩ブロックのパフォーマンスにより、2 ml のスカンジカインが内側皮膚前腕神経 (MACN) の周囲に配置されます。
スカンジカイン 1.5 % 2 ml を、腋窩ブロックの余剰として 22 G ソノプレックス針を使用して、内側前腕皮神経の周囲に面内法で沈着させます。
スカンジカイン 1.5 % 2 ml を、腋窩ブロックの余剰として 22 G ソノプレックス針を使用して、内側前腕皮神経の周囲に面内法で沈着させます。
他の名前:
  • メピバカイン

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
脳底静脈、橈骨神経、尺骨神経に対する MACN の解剖学的マッピング
時間枠:30分まで
超音波画像は、構造がマークされた状態で保存されます
30分まで

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:margaretha breebaart、Univeristy Hospital Antwerp

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2014年9月1日

一次修了 (実際)

2019年12月1日

研究の完了 (実際)

2020年1月30日

試験登録日

最初に提出

2014年10月30日

QC基準を満たした最初の提出物

2017年7月5日

最初の投稿 (実際)

2017年7月11日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年8月5日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年8月4日

最終確認日

2022年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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