- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03211949
Ultraääni-ohjattu topografinen kartoitus mediaalisesta antebrakiaalisesta ihohermosta
Mediaalisen antebrakiaalisen ihon hermon vaihteluiden topografinen arviointi kainalossa ja kubitaalikuopan yläpuolella ultraäänellä
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Eettinen toimikunta hyväksyy tutkimuksen ja tietoinen suostumus saadaan. Potilaat, joilla on vasta-aihe aluepuudutukseen, suljetaan pois tutkimuksesta. Mukana on 150 potilasta Käsivarsi asetetaan pään päälle ja viereen skannausta varten (abduktio 90 astetta olkapäässä ja 90 asteen taivutus kyynärpäässä ulkoisella kiertoliikkeellä) Ultraääni suoritetaan 12-18 MHz (Mega-Herz) lineaarisella anturilla (BK lääketieteellinen). Taajuus on asetettu 18 MHz:iin ja syvyys 3 cm:iin ja 1 cm olkavaltimon alapuolelle.
Brachial plexuksen terminaaliset hermot (mediaani, kyynärpää, säteittäinen ja lihaskuoppa) tunnistetaan kainalokuopasta Ranganathin kuvaamalla rutiininomaisella tavalla (katso viitteet).
Kun MACN on tunnistettu kainalossa ja 5 cm kubitaalisen kuopan yläpuolella, näiden kahden kohdan kuvat tallennetaan sen jälkeen, kun MACN, mediaal- ja ulnaarhermo sekä ja radiaalihermo on digitaalisesti merkitty jäädytettyyn ultraäänikuvaan. Sen sijainti suhteessa laskimorakenteeseen ja kainalossa olevaan valtimoon rekisteröidään kainalossa suuren ja latissimus dorsi -lihaksen yhteisjänteen alarajalla.
Skannauksen jälkeen iho valmistellaan aseptisella liuoksella ja kainaloblokki suoritetaan 55 mm sonoplex 22 G lyhytviisaisella ultraäänineulalla (Pajunk). Osittain tasossa (ulnaar, radiaali ja MACN) ja osittain irrallinen (mediaani & musculokutaaninen hermo) tekniikalla. 1,5 % mepivakaiinia ruiskutetaan kunkin hermon ympärille seuraavassa järjestyksessä: Ulnaar hermo, MACN, säteittäinen hermo, mediaanihermo ja lihas-kutaaninen hermo. Aika, jolloin MACN on estetty, merkitään muistiin. Jokaista hermoa kohden ruiskutetaan 5 ml paikallispuudutusliuosta lukuun ottamatta MACN-hermoa, jossa käytetään 3 ml:aa sen pienemmän kaliiperin vuoksi.
Hermostimulaatiota käytetään virralla 0,2 mA (milliampeeria). Lohkon valmistumisen jälkeen MACN:n toimittamaa dermatomia testataan kylmän tunteen menettämisen perusteella. 20 minuutin kuluttua kaikkien hermojen dermatomit ja motoriset toiminnot testataan kyynärpään taivutuksella ja ojennuksella, ensisijaisesti peukalon oppositiolla ja etusormen sieppauksella. Sensorinen salpaus testataan viidennellä sormella (kyynärvarren hermo, kämmen peukalossa (mediaalhermo) ja käden selässä (säteittäinen hermo), kyynärvarren lateraalisella (lihaskutaaninen hermo) ja mediaalisella iholla (MACN).
Iho valmistellaan aseptisella liuoksella ja kainaloiden salpaus suoritetaan paikallispuudutuksen levittämisellä MACN:n ympärille.
Tietojenkäsittely. Eri hermojen sijainnit näytetään ympyräkaaviossa, jossa kainalovaltimo on keskellä, sekä suhteellinen sijainti basilikaaliseen laskimoon. Tilastot ovat vain kuvaavia.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Antwerp, Belgia, 2650
- University Hospital Antwerp
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- kaikki potilaat, joille on varattu käsivarren/käsileikkaus
Poissulkemiskriteerit:
- potilaan kieltäytyminen
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: kainaloblokki MCAN-infiltraatiolla
Kun kainaloblokki suoritetaan, 2 ml skandikaiinia asetetaan mediaalisen ihon ante brachial hermon (MACN) ympärille.
|
2 ml skandikaiinia 1,5 % kerrostetaan inplane-tekniikalla mediaalisen antebrakiaalisen ihohermon ympärille 22 G:n sonoplex-neulalla ylimääränä kainaloblokaukseen
2 ml skandikaiinia 1,5 % kerrostetaan inplane-tekniikalla mediaalisen antebrakiaalisen ihohermon ympärille 22 G:n sonoplex-neulalla ylimääränä kainaloblokaukseen
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
MACN:n anatominen kartoitus suhteessa basilikaaliseen laskimoon, säteittäiseen hermoon ja kyynärluun hermoon
Aikaikkuna: jopa 30 minuuttia
|
tallennetaan ultraäänikuva, jossa rakenteet on merkitty
|
jopa 30 minuuttia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: margaretha breebaart, Univeristy Hospital Antwerp
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 14/41/427
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Leikkaus
-
West China HospitalRekrytointiOn-pump Valve Surgery tai CABGKiina
-
Karolinska InstitutetErsta Hospital, SwedenValmisLoopileostomia | Fast Track -ohjelma (Ehanced Recovery After Surgery (ERAS))Ruotsi
-
Unidad Internacional de Cirugia Bariatrica y MetabolicaRekrytointiGERD | Bariatrisen kirurgian kandidaatti | Revisional Bariatric SurgeryVenezuela
-
LifeBridge HealthAccriva Diagnostics; Sinai Center for Thrombosis Research and Drug DevelopmentRekrytointiSepelvaltimon ohitussiirto | Avosydänleikkaus | Aorttakirurgia tai Redo Surgery | Pumpun kaksi- tai kolmoisventtiilimenettelytYhdysvallat
-
University College DublinValmisRoux-en-Y Bariatric SurgeryIrlanti
-
Bakirkoy Dr. Sadi Konuk Research and Training HospitalValmisBariatrinen kirurgia | Revisional Bariatric Surgery | Liikalihavuuteen liittyvä häiriö
-
Cukurova UniversityValmis
-
Odense University HospitalRekrytointiRasvakudoksen toimintahäiriö Tyypin 2 Diabetes Mellitus Bariatric SurgeryTanska
-
Ridho Ardhi SyaifulValmisKolorektaaliset kasvaimet | Peräsuolen syöpä | Kolorektaalikirurgia | Enhanced Recovery After Surgery (ERAS) -protokolla | TehokkuusIndonesia
-
University Hospital, Strasbourg, FranceRekrytointiCervico-Facial Surgery ENT Akateeminen lääketieteellinen ja kirurginen koulutus Ranskassa | Cervico-Facial Surgery ENT Medical Residency (Auvergne-Rhône-Alpes, Grand Est, Ile de France, Nouvelle Aquitaine ja Provence-Alpes-Côte d'Azur alueet)Ranska
Kliiniset tutkimukset kainalolohko
-
Federal University of São PauloTuntematon
-
Assam Medical CollegeValmis
-
Centre Hospitalier Universitaire VaudoisValmis
-
Cork University HospitalValmisBrachial pleksuksen esto
-
La Jolla Pharmaceutical CompanyLopetettuBeeta-talassemiaAustralia, Thaimaa, Yhdysvallat, Kreikka, Italia, Libanon, Turkki, Yhdistynyt kuningaskunta
-
Mayo ClinicLopetettu
-
Cork University HospitalValmis
-
Massachusetts General HospitalLopetettu
-
Universitair Ziekenhuis BrusselRekrytointi
-
University Hospital of FerraraTuntematonRintasyöpä LymfedeemaItalia