- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03211949
Mapeamento Topográfico Guiado por Ultrassom do Nervo Cutâneo Antebraquial Medial
Avaliação Topográfica das Variações do Nervo Cutâneo Antebraquial Medial na Axila e Acima da Fossa Cubital por Ultrassonografia
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O comitê de ética aprovará o estudo e o consentimento informado será obtido. Pacientes com contraindicação para anestesia regional serão excluídos do estudo. 150 pacientes serão incluídos O braço é colocado acima e ao lado da cabeça para varredura (abdução de 90 graus no ombro e 90 graus de flexão no cotovelo com rotação externa) O ultrassom é realizado com uma sonda linear de 12-18 MHz (Mega-Herz) (BK médico). A frequência é ajustada para 18 MHz e a profundidade para 3 cm e ajustada para 1 cm abaixo da artéria braquial.
Os nervos terminais do plexo braquial (mediano, ulnar, radial e musculocutâneo) são identificados na fossa axilar de forma rotineira descrita por Ranganath (ver referências).
Após a identificação do MACN na axila e 5 cm acima da fossa cubital, as imagens desses dois locais serão armazenadas após marcação digital do MACN, nervo medial e ulnar e nervo radial na imagem ultrassonográfica congelada. Sua posição em relação à estrutura venosa e à artéria na axila será registrada na axila na borda inferior do tendão conjunto do músculo redondo maior e do músculo grande dorsal.
Após o escaneamento, a pele será preparada com solução asséptica e será realizado bloqueio axilar com agulha de ultrassom sonoplex 22 G de 55 mm de bisel curto (Pajunk). Com uma técnica parcialmente no plano (ulnar, radial e MACN) e parcialmente fora do plano (nervo mediano e musculocutâneo). Mepivacaína 1,5% será injetada ao redor de cada nervo na seguinte ordem: nervo ulnar, MACN, nervo radial, nervo mediano e nervo musculocutâneo. A hora em que o MACN é bloqueado será anotada. Para cada nervo serão injetados 5 ml de solução de anestésico local, exceto para o nervo MACN onde serão utilizados 3 ml devido ao seu menor calibre.
A estimulação nervosa será utilizada com uma corrente de 0,2 mA (mili Amps). Após a conclusão do bloqueio, o dermátomo fornecido pelo MACN será testado pela perda da sensação de frio. Após 20 minutos, os dermátomos e a função motora de todos os nervos são testados por flexão e extensão do cotovelo, principalmente oposição do polegar e abdução do dedo indicador. O bloqueio sensorial é testado no quinto dedo (nervo ulnar, na palma da mão no polegar (nervo medial) e no dorso da mão (nervo radial), na pele lateral (nervo musculocutâneo) e medial (MACN) do antebraço.
A pele será preparada com solução asséptica e será realizado bloqueio axilar com deposição de anestésico local ao redor do MACN.
Processamento de dados. As localizações dos diferentes nervos serão exibidas em um gráfico de pizza com a artéria axilar no centro, bem como a posição relativa à veia basílica. As estatísticas serão apenas descritivas.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Antwerp, Bélgica, 2650
- University Hospital Antwerp
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- todos os pacientes agendados para cirurgia de antebraço/mão
Critério de exclusão:
- recusa do paciente
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: bloqueio axilar com infiltração MCAN
Com a realização do bloqueio axilar, serão colocados 2 ml de escandicaína ao redor do nervo cutâneo medial antebraquial (MACN)
|
2 ml de scandicaína 1,5% são depositados em uma técnica inplane ao redor do nervo cutâneo antebraquial medial com uma agulha sonoplex 22 G como um excedente para um bloqueio axilar
2 ml de scandicaína 1,5% são depositados em uma técnica inplane ao redor do nervo cutâneo antebraquial medial com uma agulha sonoplex 22 G como um excedente para um bloqueio axilar
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
mapeamento anatômico do MACN em relação à veia basílica, nervo radial e nervo ulnar
Prazo: até 30 minutos
|
uma imagem de ultrassom será armazenada com as estruturas marcadas
|
até 30 minutos
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: margaretha breebaart, Univeristy Hospital Antwerp
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 14/41/427
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
Ensaios clínicos em bloqueio axilar
-
Uludag UniversityRecrutamentoDor pós-operatória | Mastectomia | Avaliação do resultado do paciente | Bloqueio de nervoTurquia (Türkiye)
-
Nottingham University Hospitals NHS TrustConcluído
-
Cairo UniversityAinda não está recrutandoAnestesia para cirurgia de quadril
-
Hama UniversityRecrutamentoMá oclusão, Classe II de AngleSíria
-
University of RijekaRecrutamentoCaracterísticas 3D, aparelhos funcionais e distúrbios respiratórios relacionados ao sono (FA PSQ HR)Mandíbula RetrognáticaCroácia
-
Guy's and St Thomas' NHS Foundation TrustDesconhecidoMá oclusão, Classe II de Angle
-
Soma State HospitalAinda não está recrutando
-
Ankara Etlik City HospitalAinda não está recrutandoCirurgia Laparoscópica Ginecológica | Bloqueio Anestésico RegionalPeru
-
Marmara UniversityConcluídoAparelho ortodôntico | Terapia Miofuncional | Má oclusão Classe IITurquia (Türkiye)
-
Istanbul Saglik Bilimleri UniversityConcluídoCirurgia Colorretal | Cirurgia Robótica | Bloco do Plano Eretor da Espinha | Tratamento da dor pós-operatóriaTurquia (Türkiye)