- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03211949
Mapowanie topograficzne przyśrodkowego nerwu skórnego przedramiennego pod kontrolą ultrasonografii
Ocena topograficzna zmian nerwu skórnego przyśrodkowego przedramienia w okolicy pachowej i powyżej dołu łokciowego za pomocą ultrasonografii
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Komisja etyczna zatwierdza badanie i uzyskuje świadomą zgodę. Pacjenci z przeciwwskazaniami do znieczulenia regionalnego będą wykluczeni z badania. 150 pacjentów zostanie uwzględnionych Ramię jest umieszczone powyżej i obok głowy do skanowania (odwodzenie 90 stopni w barku i 90 stopni zgięcie w łokciu z rotacją zewnętrzną) Ultradźwięki wykonuje się sondą liniową 12-18 MHz (Mega-Herz) (BK medyczny). Częstotliwość ustawia się na 18 MHz, a głębokość na 3 cm i ustawia na 1 cm poniżej tętnicy ramiennej.
Nerwy końcowe splotu ramiennego (środkowy, łokciowy, promieniowy i mięśniowo-skórny) identyfikuje się w dole pachowym w rutynowy sposób opisany przez Ranganatha (patrz odnośniki).
Po zidentyfikowaniu MACN w okolicy pachowej i 5 cm powyżej dołu łokciowego obrazy w tych dwóch miejscach zostaną zapisane po cyfrowym oznaczeniu MACN, nerwu przyśrodkowego i łokciowego oraz nerwu promieniowego na zamrożonym obrazie ultrasonograficznym. Jego położenie względem struktury żylnej i tętnicy przy pachach zostanie zarejestrowane w pachach na dolnej granicy ścięgna stawowego mięśnia obłego większego i najszerszego grzbietu.
Po skanowaniu skóra zostanie przygotowana roztworem aseptycznym i wykonana zostanie blokada pachowa igłą ultrasonograficzną 55 mm sonoplex 22 G o krótkim skosie (Pajunk). Częściowo w płaszczyźnie (łokciowej, promieniowej i MACN) i częściowo poza płaszczyzną (nerw pośrodkowy i mięśniowo-skórny). Mepiwakaina 1,5% zostanie wstrzyknięta wokół każdego nerwu w następującej kolejności: nerw łokciowy, MACN, nerw promieniowy, nerw pośrodkowy i nerw mięśniowo-skórny. Godzina zablokowania MACN zostanie odnotowana. Do każdego nerwu zostanie wstrzyknięte 5 ml roztworu środka znieczulającego miejscowo, z wyjątkiem nerwu MACN, gdzie ze względu na mniejszy kaliber zostaną użyte 3 ml.
Stosowana będzie stymulacja nerwów prądem o natężeniu 0,2 mA (mA). Po zakończeniu blokady dermatom dostarczony przez MACN zostanie przetestowany pod kątem utraty czucia zimna. Po 20 minutach bada się dermatomy i funkcję motoryczną wszystkich nerwów przez zgięcie i wyprost łokcia, głównie opozycję kciuka i odwodzenie palca wskazującego. Blokada czuciowa jest badana na palcu piątym (nerw łokciowy, dłoni przy kciuku (nerw przyśrodkowy) i grzbiecie ręki (nerw promieniowy), skórze bocznej (nerw mięśniowo-skórny) i przyśrodkowej (MACN) przedramienia.
Skóra zostanie przygotowana roztworem aseptycznym i zostanie wykonana blokada pachowa z nałożeniem środka miejscowo znieczulającego wokół MACN.
Przetwarzanie danych. Lokalizacje różnych nerwów zostaną wyświetlone na wykresie kołowym z tętnicą pachową w środku, jak również względną pozycją względem żyły odłokciowej. Statystyki będą miały jedynie charakter opisowy.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Antwerp, Belgia, 2650
- University Hospital Antwerp
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- wszyscy pacjenci zakwalifikowani do operacji na przedramieniu/ręce
Kryteria wyłączenia:
- odmowa pacjenta
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: blokada pachowa z naciekiem MCAN
Po wykonaniu blokady pachowej 2 ml scandicaine zostanie umieszczone wokół nerwu skórnego przedniego ramienia przyśrodkowego (MACN)
|
2 ml scandicaine 1,5% nakłada się techniką inplane wokół nerwu skórnego przyśrodkowego przedramiennego za pomocą igły sonoplex 22 G jako nadmiar blokady pachowej
2 ml scandicaine 1,5% nakłada się techniką inplane wokół nerwu skórnego przyśrodkowego przedramiennego za pomocą igły sonoplex 22 G jako nadmiar blokady pachowej
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
anatomiczne odwzorowanie MACN względem żyły odłokciowej, nerwu promieniowego i łokciowego
Ramy czasowe: do 30 minut
|
zostanie zapisany obraz USG z zaznaczonymi strukturami
|
do 30 minut
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: margaretha breebaart, Univeristy Hospital Antwerp
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 14/41/427
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Chirurgia
-
University Hospital TuebingenRobert Bosch-Krankenhaus StuttgartRekrutacyjny
Badania kliniczne na blok pachowy
-
Faculty of Dental Medicine for GirlsZakończonyNiewrawwo szkieletowe klasy IIEgipt
-
Fayoum University HospitalJeszcze nie rekrutacjaBól, pooperacyjny | Analgezja pooperacyjnaEgipt
-
Bursa City HospitalRekrutacyjnyBlok regionalny do kontroli bólu | Chirurgia torakoskopowa wspomagana wideo | Funkcje płuc | Bloki regionalneIndyk
-
Dr. Lutfi Kirdar Kartal Training and Research HospitalZakończonyNiewydolność nerekTurcja (Türkiye)
-
Cairo UniversityJeszcze nie rekrutacjaZnieczulenie do operacji bioder
-
Saglik Bilimleri Universitesi Gazi Yasargil Training...RekrutacyjnyBól pooperacyjny | Urządzenie dostępu naczyniowegoTurcja (Türkiye)
-
Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...Aktywny, nie rekrutującyZarządzanie bólem pooperacyjnym | Znieczulenie lokoregionalne | Procedury resekcji płuc | Blok nerwów międzyżebrowych | Blok zębaty tylny górny międzyżebrowy | Uniportal-VATS | Jednoportowa Wideotorakoskopia ChirurgicznaWłochy
-
Cumhuriyet UniversityRekrutacyjnyLeczenie bólu pooperacyjnegoTurcja (Türkiye)
-
Chinese University of Hong KongJeszcze nie rekrutacjaHepatektomia | Blok procesu międzypoprzecznego | Jakość powrotu do zdrowia (QoR-15)
-
University of RijekaRekrutacyjnyŻuchwa retrognatycznaChorwacja