- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03212417
Utbildning som en intervention av compassion fatigue
Pilot-/genomförbarhetsstudie av en medkänslasutmattningsutbildningsintervention inom hematologi/onkologi klinisk forskningssjuksköterskor (CRN) och benmorgontransplantation (BMT) sjuksköterskor
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Slatten, Carson och Carson (2011) beskriver compassion fatigue som "en yrkesrisk för dem i de hjälpande yrkena och är en naturlig följd av att arbeta med människor som har upplevt extremt stressande händelser" (s. 327). Compassion fatigue (CF) är ett tillstånd som kan påverka ens fysiska, känslomässiga och sociala välbefinnande. CF kan existera eller missförstås som utbrändhet, definierad som "oförmågan att hantera stress på jobbet, uppvisar symtom som emotionell utmattning och minskade personliga och professionella prestationer" (Maslach, Schaufeli, & Leiter, 2001). Termen sekundär traumatisk stress har använts inom litteraturen för att beskriva sjuksköterskors exponering för patienters traumatiska situationer och används ofta omväxlande med compassion fatigue (Beck, 2011; Flarity, Gentry, & Mesinkoof, 2013), men kontrasteras av medkänsla tillfredsställelse (CS): den glädje som sjuksköterskor får av förmågan att utföra arbete bra (Stamm, 2009). Slatten et al., (2011) beskrev compassion fatigue som en naturlig konsekvens av omvårdnad: därför bör förebyggande av exponering inte vara i fokus för någon intervention. Litteraturöversikten har identifierat att sjuksköterskor bör utbildas om riskfaktorer och copingstrategier för att bekämpa compassion fatigue.
Neville och Cole (2013) beskriver incitament för organisationer att proaktivt förebygga CF, förklarade de:
Den vård som patienterna får av sjuksköterskor är en av de viktigaste prediktorerna för patientnöjdhet och är en kvalitetsindikator på den övergripande sjukvårdens prestation. Forskning visar att sjuksköterskors uppfattning om arbetsmiljö och patientnöjdhet är starkt korrelerade; Därför är åtgärder för att förbättra sjuksköterskors förmåga att ge utmärkt vård och att trivas i sina arbetsmiljöer av största vikt för vårdinstitutioner (s. 349).
De flesta patienter i kliniska prövningar har försökt standardbehandling utan framgång. Lite är känt, på grund av bristen på forskning, som visar effekten av CF, CS eller utbrändhet på CRN: er och BMT sjuksköterskor. Båda sjuksköterskepopulationerna arbetar nära med onkologiska patienter, antingen under eller efter deltagande i en klinisk prövning, och utvecklar en nära relation med patienterna och deras familjer. Sjuksköterskorna riskerar att utsättas för känslomässigt störande patientresultat som kan vara skadligt för den psykiska hälsan. En tredjedel av de kliniska studierna för hematologi och solida tumörer vid City of Hope National Medical Center är fas 1-studier, som ska fastställa dosbegränsande toxicitet i syfte att förbättra patientresultaten. Sjuksköterskor ger patientvård till individer med dålig prognos, efter upprepad exponering för känslomässig smärta lämnar CRN- och BMT-sköterskan organisationen på grund av intolerans mot lidande.
Detta projekt är viktigt för att lära sjuksköterskor hur man känner igen och hanterar CF. Den pedagogiska interventionen skulle kunna minska omsättningen av sjuksköterskor, öka moralen och förbättra patientnöjdheten, vilket allt kan vara en kostnadsbesparing för organisationen.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
California
-
Duarte, California, Förenta staterna, 91010
- City of Hope Medical Center
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Dokumenterat skriftligt informerat samtycke från deltagare
- Måste vara en klinisk forskningssköterska som arbetar på kontoret för kliniska prövningar eller en benmärgstransplantationssköterska som arbetar på COH National Medical Center
- Förmåga att läsa och tala engelska, (enkäterna är på engelska)
- Vilja och förmåga att fylla i tre ProQol 5-undersökningar, en demografisk undersökning och Coping Mechanisms-undersökning (kohort 2).
- Vilja att delta i en 30 minuters pedagogisk intervention.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Undersökning
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Övrig: Interventionsförsök utan fasstödjande vård.
Detta är ett förstudieprojekt för genomförbarhet som bedömer förekomsten av medkänslaströtthet hos sjuksköterskor i klinisk forskning (kohort 1) och benmärgstransplantationssjuksköterskor (kohort 2).
En undersökning kommer att fyllas i av deltagarna före och efter en pedagogisk presentation.
Interventionen omfattar riskfaktorer, tecken och symtom och interventioner på compassion fatigue.
Enkäten kommer att genomföras innan utbildningen, omedelbart efter utbildningen, en månad efter utbildningen och två månader efter utbildningen.
En slutlig undersökning kommer endast att genomföras för kohorten 2.
Syftet med denna avslutande analys är att samla in data om CF och coping-mekanismer.
|
Presentation av riskfaktorer, tecken och symtom samt interventioner på compassion fatigue
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Deltagande i intervention (Ja/Nej)
Tidsram: Två månader efter intervention
|
Två månader efter intervention
|
|
Deltagande i intervention och ProQoL-undersökning (Professional Quality of Life: Compassion and Satisfaction Fatigue Version 5) vid en- och tvåmånadersutvärdering (Ja/Nej) Coping Mechanisms-undersökning.
Tidsram: Tre månader efter intervention
|
Tre månader efter intervention
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Beskrivande analys av deltagardata som samlats in via demografisk informationsformulär, inklusive
Tidsram: Tre månader efter intervention
|
|
Tre månader efter intervention
|
|
Beskrivande analys (median och intervall) på deltagarens ProQol-poäng insamlad av ProQol-undersökning (Professional Quality of Life: Compassion and Satisfaction Fatigue Version 5) vid interventionen, en månads och två månader lång bedömning.
Tidsram: Från intervention till två månader efter intervention
|
Från intervention till två månader efter intervention
|
|
|
Beräkna förändringarna av ProQol-poäng från intervention till en månad efter intervention
Tidsram: Från intervention till en månad efter intervention
|
Från intervention till en månad efter intervention
|
|
|
Beräkna förändringarna av ProQol-poäng från intervention till två månader efter intervention
Tidsram: Från intervention till två månader efter intervention
|
Från intervention till två månader efter intervention
|
|
|
Beskrivande analys (median och intervall) av deltagarnas hanteringsmekanismer som samlats in vid tre månader efter intervention
Tidsram: Från intervention till tre månader efter intervention
|
Från intervention till tre månader efter intervention
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Lynette Svingen, MBA/MHA, RN, BSN, City of Hope Medical Center
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 17181
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .