- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03212417
L'educazione come intervento della fatica della compassione
Studio pilota/di fattibilità di un intervento di educazione alla fatica compassionevole in ematologia/oncologia Infermieri di ricerca clinica (CRN) e infermieri di trapianto di midollo osseo (BMT)
Panoramica dello studio
Descrizione dettagliata
Slatten, Carson e Carson (2011) descrivono la fatica da compassione come "un rischio professionale per coloro che svolgono professioni di aiuto ed è una conseguenza naturale del lavoro con persone che hanno vissuto eventi estremamente stressanti" (p. 327). L'affaticamento da compassione (CF) è una condizione che può influenzare il proprio benessere fisico, emotivo e sociale. La CF può esistere o essere fraintesa come burnout, definito come "l'incapacità di far fronte allo stress lavorativo, mostra sintomi come esaurimento emotivo e risultati personali e professionali ridotti" (Maslach, Schaufeli e Leiter, 2001). Il termine Stress Traumatico Secondario è stato usato in letteratura per descrivere l'esposizione degli infermieri alle situazioni traumatiche dei pazienti ed è spesso usato in modo intercambiabile con fatica da compassione (Beck, 2011; Flarity, Gentry, & Mesinkoof, 2013), ma è contrapposto a compassione soddisfazione (CS): il piacere che gli infermieri traggono dalla capacità di svolgere bene il lavoro (Stamm, 2009). Slatten et al., (2011) hanno descritto la fatica da compassione come una conseguenza naturale dell'assistenza infermieristica: pertanto, la prevenzione dell'esposizione non dovrebbe essere al centro di alcun intervento. La revisione della letteratura ha identificato che gli infermieri dovrebbero essere istruiti sui fattori di rischio e sulle strategie di coping per combattere la fatica della compassione.
Neville e Cole (2013) descrivono gli incentivi per le organizzazioni per prevenire in modo proattivo la FC, hanno spiegato:
L'assistenza che i pazienti ricevono dagli infermieri è uno dei predittori più significativi della soddisfazione del paziente ed è un indicatore di qualità delle prestazioni sanitarie complessive. La ricerca dimostra che la percezione dell'ambiente di lavoro da parte degli infermieri e la soddisfazione del paziente sono altamente correlate; pertanto, le misure per migliorare la capacità degli infermieri di fornire un'assistenza eccellente e di prosperare nei loro ambienti di lavoro sono di fondamentale importanza per le istituzioni sanitarie (p. 349).
La maggior parte dei pazienti sottoposti a studi clinici ha provato il trattamento standard senza successo. Poco si sa, a causa della mancanza di ricerca, che dimostri l'impatto di CF, CS o Burnout su CRN e infermieri BMT. Entrambe le popolazioni infermieristiche lavorano a stretto contatto con i pazienti oncologici, durante o dopo la partecipazione a uno studio clinico, sviluppando uno stretto rapporto con i pazienti e le loro famiglie. Gli infermieri sono a rischio di esposizione a esiti emotivamente disturbanti del paziente che possono essere dannosi per la salute psicologica. Un terzo degli studi clinici su ematologia e tumore solido presso il City of Hope National Medical Center sono studi di fase 1, che hanno lo scopo di determinare la tossicità dose-limitante con l'intento di migliorare i risultati dei pazienti. Gli infermieri stanno fornendo assistenza ai pazienti con una prognosi infausta, dopo la ripetuta esposizione al dolore emotivo, l'infermiere CRN e BMT lascia l'organizzazione a causa dell'intolleranza alla sofferenza.
Questo progetto è importante per insegnare agli infermieri come riconoscere e gestire la FC. L'intervento educativo potrebbe ridurre il turnover degli infermieri, aumentare il morale e migliorare la soddisfazione del paziente, il che potrebbe rappresentare un risparmio sui costi per l'organizzazione.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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California
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Duarte, California, Stati Uniti, 91010
- City of Hope Medical Center
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Consenso informato scritto documentato del partecipante
- Deve essere un'infermiera di ricerca clinica che lavora presso l'ufficio per le sperimentazioni cliniche o un'infermiera che si occupa di trapianto di midollo osseo che lavora presso il COH National Medical Center
- Capacità di leggere e parlare inglese, (i questionari sono in inglese)
- Disponibilità e capacità di completare tre sondaggi ProQol 5, un sondaggio demografico e un sondaggio sui meccanismi di coping (coorte 2).
- Disponibilità a partecipare ad un intervento educativo di 30 minuti.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Selezione
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Altro: Studio interventistico senza fasi di assistenza di supporto.
Si tratta di un progetto di studio pilota di fattibilità che valuta la presenza della fatica da compassione negli infermieri di ricerca clinica (coorte 1) e negli infermieri che si occupano di trapianto di midollo osseo (coorte 2).
Un sondaggio sarà completato dai partecipanti prima e dopo una presentazione educativa.
L'intervento include i fattori di rischio, i segni ei sintomi e gli interventi sulla fatica da compassione.
L'indagine sarà completata prima dell'istruzione, immediatamente dopo l'istruzione, un mese dopo l'istruzione e due mesi dopo l'istruzione.
Un sondaggio finale sarà implementato solo per la coorte 2.
L'obiettivo di questa analisi conclusiva è raccogliere dati relativi alla FC e ai meccanismi di coping.
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Presentazione di fattori di rischio, segni e sintomi e interventi sulla fatica da compassione
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Partecipazione all'intervento (Sì/No)
Lasso di tempo: Due mesi dopo l'intervento
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Due mesi dopo l'intervento
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Partecipazione all'intervento e al sondaggio ProQoL (Qualità della vita professionale: compassione e soddisfazione fatica versione 5) alla valutazione di un mese e due mesi (Sì/No) Sondaggio sui meccanismi di coping.
Lasso di tempo: Tre mesi dopo l'intervento
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Tre mesi dopo l'intervento
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Analisi descrittiva sui dati dei partecipanti raccolti dal modulo di informazioni demografiche, incluso
Lasso di tempo: Tre mesi dopo l'intervento
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Tre mesi dopo l'intervento
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Analisi descrittiva (mediana e intervallo) sul punteggio ProQol del partecipante raccolto dal sondaggio ProQol (qualità della vita professionale: compassione e soddisfazione fatica versione 5) all'intervento, a un mese e alla valutazione bimestrale.
Lasso di tempo: Dall'intervento a due mesi dopo l'intervento
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Dall'intervento a due mesi dopo l'intervento
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Calcolare le variazioni del punteggio ProQol dall'intervento a un mese dopo l'intervento
Lasso di tempo: Dall'intervento a un mese dopo l'intervento
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Dall'intervento a un mese dopo l'intervento
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Calcolare le variazioni del punteggio ProQol dall'intervento a due mesi dopo l'intervento
Lasso di tempo: Dall'intervento a due mesi dopo l'intervento
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Dall'intervento a due mesi dopo l'intervento
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Analisi descrittiva (mediana e intervallo) sul punteggio dei meccanismi di coping del partecipante raccolti a tre mesi dopo l'intervento
Lasso di tempo: Dall'intervento a tre mesi dopo l'intervento
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Dall'intervento a tre mesi dopo l'intervento
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Lynette Svingen, MBA/MHA, RN, BSN, City of Hope Medical Center
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 17181
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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