- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03212417
Uddannelse som en intervention af medfølelsestræthed
Pilot-/gennemførlighedsundersøgelse af en medfølelsestræthedsuddannelsesintervention i hæmatologi/onkologi, klinisk forskningssygeplejersker (CRN'er) og knoglemorgentransplantationssygeplejersker (BMT)
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Slatten, Carson og Carson (2011) beskriver medfølelsestræthed som "en erhvervsmæssig fare for dem i de hjælpeprofessionelle og er en naturlig konsekvens af at arbejde med mennesker, der har oplevet ekstremt stressende begivenheder" (s. 327). Compassion fatigue (CF) er en tilstand, der kan påvirke ens fysiske, følelsesmæssige og sociale velbefindende. CF kan eksistere eller misforstås som udbrændthed, defineret som "manglende evne til at klare jobstress, udviser symptomer som følelsesmæssig udmattelse og reducerede personlige og professionelle præstationer" (Maslach, Schaufeli, & Leiter, 2001). Begrebet sekundær traumatisk stress er blevet brugt i litteraturen til at beskrive sygeplejerskers udsættelse for patienters traumatiske situationer og bruges ofte i flæng med compassion fatigue (Beck, 2011; Flarity, Gentry, & Mesinkoof, 2013), men kontrasteres af medfølelse. tilfredshed (CS): den glæde, sygeplejersker opnår ved at kunne udføre arbejde godt (Stamm, 2009). Slatten et al., (2011) beskrev compassion fatigue som en naturlig konsekvens af sygepleje: Derfor bør forebyggelse af eksponering ikke være i fokus for nogen intervention. Litteraturgennemgangen har identificeret, at sygeplejersker bør uddannes om risikofaktorer og mestringsstrategier for at bekæmpe medfølelsestræthed.
Neville og Cole (2013) beskriver incitamenter for organisationer til proaktivt at forebygge CF, forklarede de:
Den pleje, patienterne modtager fra sygeplejersker, er en af de vigtigste forudsigere for patienttilfredshed og er en kvalitetsindikator for den samlede sundhedsydelse. Forskning viser, at sygeplejerskers opfattelse af arbejdsmiljø og patienttilfredshed er stærkt korrelerede; Derfor er foranstaltninger til at forbedre sygeplejerskers evne til at levere fremragende pleje og trives i deres arbejdsmiljøer af afgørende betydning for sundhedsinstitutioner (s. 349).
De fleste patienter i kliniske forsøg har prøvet standardbehandling uden held. Lidt er kendt, på grund af manglen på forskning, der viser virkningen af CF, CS eller udbrændthed på CRN'er og BMT-sygeplejersker. Begge sygeplejepopulationer arbejder tæt sammen med onkologiske patienter, enten under eller efter deltagelse i et klinisk forsøg, og udvikler et tæt forhold til patienterne og deres familier. Sygeplejerskerne er i fare for at blive udsat for følelsesmæssigt forstyrrende patientforløb, der kan være skadeligt for det psykiske helbred. En tredjedel af de kliniske forsøg med hæmatologi og solide tumorer på City of Hope National Medical Center er fase 1 forsøg, som skal bestemme dosisbegrænsende toksicitet med det formål at forbedre patientresultaterne. Sygeplejersker yder patientpleje til personer med en dårlig prognose, efter gentagen eksponering for følelsesmæssig smerte forlader CRN- og BMT-sygeplejersken organisationen på grund af intolerance over for lidelse.
Dette projekt er vigtigt for at lære sygeplejersker at genkende og håndtere CF. Den pædagogiske intervention kunne reducere sygeplejerskeudskiftningen, øge moralen og forbedre patienttilfredsheden, hvilket alt sammen kunne være en omkostningsbesparelse for organisationen.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
California
-
Duarte, California, Forenede Stater, 91010
- City of Hope Medical Center
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Dokumenteret skriftligt informeret samtykke fra deltager
- Skal være en klinisk forskningssygeplejerske, der arbejder i kontoret for kliniske forsøg eller en knoglemarvstransplantationssygeplejerske, der arbejder på COH National Medical Center
- Evne til at læse og tale engelsk (spørgeskemaer er på engelsk)
- Vilje og evne til at gennemføre tre ProQol 5-undersøgelser, en demografisk undersøgelse og Coping Mechanisms-undersøgelse (kohorte 2).
- Lyst til at deltage i en 30 minutters pædagogisk intervention.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Screening
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Andet: Interventionsforsøg uden fasestøttende pleje.
Dette er et gennemførlighedspilotprojekt, der vurderer tilstedeværelsen af compassion fatigue hos kliniske forskningssygeplejersker (kohorte 1) og knoglemarvstransplantationssygeplejersker (kohorte 2).
En undersøgelse vil blive udfyldt af deltagerne før og efter en undervisningspræsentation.
Interventionen omfatter risikofaktorer, tegn og symptomer og interventioner på compassion fatigue.
Undersøgelsen vil blive gennemført forud for uddannelsen, umiddelbart efter uddannelsen, en måned efter uddannelsen og to måneder efter uddannelsen.
En endelig undersøgelse vil kun blive implementeret for kohorten 2.
Formålet med denne afsluttende analyse er at indsamle data i forhold til CF og mestringsmekanismer.
|
Præsentation af risikofaktorer, tegn og symptomer og interventioner på compassion fatigue
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Deltagelse i intervention (Ja/Nej)
Tidsramme: To måneder efter intervention
|
To måneder efter intervention
|
|
Deltagelse i intervention og ProQoL undersøgelse (Professional Quality of Life: Compassion and Satisfaction Fatigue Version 5) ved en-måneders og to-måneders vurdering (Ja/Nej) Coping Mechanisms undersøgelse.
Tidsramme: Tre måneder efter intervention
|
Tre måneder efter intervention
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Beskrivende analyse af deltagerens data indsamlet af demografisk informationsform, herunder
Tidsramme: Tre måneder efter intervention
|
|
Tre måneder efter intervention
|
|
Beskrivende analyse (median og rækkevidde) af deltagerens ProQol-score indsamlet af ProQol-undersøgelse (Professional Quality of Life: Compassion and Satisfaction Fatigue Version 5) ved interventionen, en-måneders og to-måneders vurdering.
Tidsramme: Fra intervention til to måneder efter intervention
|
Fra intervention til to måneder efter intervention
|
|
|
Beregn ændringerne i ProQol-score fra intervention til en måned efter intervention
Tidsramme: Fra intervention til en måned efter intervention
|
Fra intervention til en måned efter intervention
|
|
|
Beregn ændringerne i ProQol-score fra intervention til to måneder efter intervention
Tidsramme: Fra intervention til to måneder efter intervention
|
Fra intervention til to måneder efter intervention
|
|
|
Beskrivende analyse (median og rækkevidde) på deltagers score for mestringsmekanismer indsamlet ved tre måneders postintervention
Tidsramme: Fra intervention til tre måneder efter intervention
|
Fra intervention til tre måneder efter intervention
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Lynette Svingen, MBA/MHA, RN, BSN, City of Hope Medical Center
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 17181
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Normal frivillig
-
Assiut UniversityIkke rekrutterer endnuNormal arbejdskraft
-
Massachusetts General HospitalRekrutteringNormal fysiologiForenede Stater
-
National Institute of Environmental Health Sciences...Rekruttering
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisURC Necker Cochin, FranceRekrutteringNormal graviditetFrankrig
-
National Institute of Neurological Disorders and...RekrutteringNormal fysiologiForenede Stater
-
National Institute of Neurological Disorders and...AfsluttetNormal fysiologiForenede Stater
-
National Institute of Neurological Disorders and...AfsluttetNormal fysiologiForenede Stater
Kliniske forsøg med Pædagogisk intervention
-
University of UlsterQueen's University, Belfast; University of Bristol; Marie Curie Hospice,...Afsluttet
-
University of WashingtonAfsluttetAldring | Utilsigtet faldForenede Stater
-
Claudia AristizábalUniversidad Nacional de Colombia; Universidad de Santander; Fundación Universitaria...Tilmelding efter invitationUdbrændthed, psykologisk | OmsorgspersonerColombia
-
Hamad Medical CorporationAfsluttetMedfølelse Træthed | Selvpleje | Pædagogisk intervention | Medfølelse TilfredshedQatar
-
University of Wisconsin, MilwaukeeAfsluttetKronisk sygdom | Medicinadhærens
-
Wayne State UniversityNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)RekrutteringType 1 diabetes | FamilieforholdForenede Stater
-
University of California, San FranciscoNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); National Institute of...AfsluttetHjertesvigt, kongestivForenede Stater
-
Ohio State UniversityUniversity of Michigan; Kaiser Permanente; National Institute on Deafness...AfsluttetBPPV | Svimmelhed | Svimmelhed | Vestibulære sygdommeForenede Stater
-
University of MichiganNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)Afsluttet
-
Thomas Jefferson UniversityAfsluttetHæmatopoietisk og lymfoid celle-neoplasma | Ondartet fast neoplasmaForenede Stater