- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03212417
Az oktatás mint az együttérzés fáradtságának beavatkozása
Kísérleti/megvalósíthatósági tanulmány a hematológiai/onkológiai klinikai kutató ápolónőkben (CRN-ek) és csontritkulásos (BMT) ápolónőkben végzett együttérző fáradtságra oktató beavatkozásról
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
Slatten, Carson és Carson (2011) úgy írják le az együttérzésből fakadó fáradtságot, mint „foglalkozási veszélyt a segítő szakmában dolgozókra nézve, és ez a rendkívül stresszes eseményeket átélt emberekkel végzett munka természetes következménye” (p. 327). Az együttérzési fáradtság (CF) olyan állapot, amely hatással lehet az ember fizikai, érzelmi és szociális jólétére. A CF létezhet, vagy félreérthető kiégésként, amelyet úgy határoznak meg, mint „képtelenség megbirkózni a munkahelyi stresszel, olyan tüneteket mutat, mint az érzelmi kimerültség, valamint a személyes és szakmai teljesítmények csökkenése” (Maslach, Schaufeli és Leiter, 2001). A másodlagos traumás stressz kifejezést a szakirodalomban az ápolók betegek traumás helyzeteinek való kitettségének leírására használták, és gyakran használják felváltva az együttérzés fáradtságával (Beck, 2011; Flarity, Gentry és Mesinkoof, 2013), de szemben áll vele az együttérzés. elégedettség (CS): az az öröm, amelyet az ápolók abból a képességből merítenek, hogy jól tudják végezni a munkát (Stamm, 2009). Slatten és munkatársai (2011) az együttérzési fáradtságot az ápolás természetes következményeként írták le: ezért az expozíció megelőzése nem állhat semmilyen beavatkozás középpontjában. A szakirodalmi áttekintés megállapította, hogy az ápolónőket fel kell oktatni a kockázati tényezőkről és a megküzdési stratégiákról az együttérzés kimerültsége leküzdésére.
Neville és Cole (2013) olyan ösztönzőket ír le, amelyek a szervezetek számára a CF proaktív megelőzésére irányulnak.
A betegek ápolónők által nyújtott ellátása a betegek elégedettségének egyik legjelentősebb előrejelzője, és az általános egészségügyi teljesítmény minőségi mutatója. A kutatások azt mutatják, hogy az ápolók munkakörnyezetről alkotott felfogása és a betegek elégedettsége erősen korrelál egymással; így az egészségügyi intézmények számára kiemelten fontosak azok az intézkedések, amelyek javítják az ápolók azon képességét, hogy kiváló ellátást nyújtsanak és boldoguljanak a munkakörnyezetükben. 349).
A klinikai vizsgálatokban részt vevő betegek többsége sikertelenül próbálkozott a standard ellátással. A kutatás hiánya miatt keveset tudunk a CF, CS vagy Burnout CRN-ekre és BMT-ápolókra gyakorolt hatásáról. Mindkét ápolói populáció szorosan együttműködik az onkológiai betegekkel, akár a klinikai vizsgálat során, akár azt követően, szoros kapcsolatot alakítva ki a betegekkel és családjaikkal. Az ápolók ki vannak téve annak a veszélynek, hogy ki vannak téve a betegek érzelmileg zavaró következményeinek, amelyek károsak lehetnek a pszichológiai egészségre. A City of Hope National Medical Centerben végzett hematológiai és szilárd tumoros klinikai vizsgálatok egyharmada 1. fázisú vizsgálatok, amelyek a dóziskorlátozó toxicitás meghatározására szolgálnak a betegek kimenetelének javítása érdekében. Az ápolónők olyan betegeket látnak el, akiknek rossz a prognózisa, miután ismételt érzelmi fájdalomnak vannak kitéve, a CRN és a BMT nővér szenvedés intoleranciája miatt elhagyja a szervezetet.
Ez a projekt azért fontos, hogy megtanítsa az ápolónőket a CF felismerésére és kezelésére. Az oktatási beavatkozás csökkentheti az ápolói fluktuációt, növelheti a morált és javíthatja a betegek elégedettségét, mindez költségmegtakarítást jelenthet a szervezet számára.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
California
-
Duarte, California, Egyesült Államok, 91010
- City of Hope Medical Center
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A résztvevő dokumentált írásos beleegyezése
- Klinikai Kutatónővérnek kell lennie, aki a Klinikai Vizsgálati Irodában dolgozik, vagy csontvelő-transzplantációs nővérnek kell lennie, aki a COH National Medical Centerben dolgozik
- Olvasás és angol nyelvtudás (a kérdőívek angol nyelvűek)
- Három ProQol 5 felmérés, egy demográfiai felmérés és a Coping Mechanisms felmérés (2. kohorsz) elvégzésére való hajlandóság és képesség.
- Részvételi hajlandóság egy 30 perces oktatási beavatkozásban.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Szűrés
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Egyéb: Intervenciós vizsgálat fázisok nélkül - támogató kezelés.
Ez egy megvalósíthatósági kísérleti tanulmány, amely a klinikai kutató ápolónők (1. kohorsz) és a csontvelő-transzplantációs ápolónők (2. kohorsz) együttérző fáradtságának jelenlétét vizsgálja.
Az oktatási előadás előtt és után a résztvevők felmérést töltenek ki.
A beavatkozás magában foglalja a kockázati tényezőket, jeleket és tüneteket, valamint az együttérzés fáradtságával kapcsolatos beavatkozásokat.
A felmérés az oktatást megelőzően, közvetlenül az oktatást követően, az oktatást követő egy hónappal és az oktatást követő két hónappal történik.
A végső felmérést csak a 2. kohorsz esetében hajtják végre.
Ennek a befejező elemzésnek az a célja, hogy adatokat gyűjtsön a CF-ről és a megküzdési mechanizmusokról.
|
Kockázati tényezők, jelek és tünetek bemutatása, valamint a könyörületes fáradtság elleni beavatkozások bemutatása
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
---|---|
Részvétel a beavatkozásban (igen/nem)
Időkeret: Két hónappal a beavatkozás után
|
Két hónappal a beavatkozás után
|
Részvétel a beavatkozásban és a ProQoL felmérésben (Professional Life Quality of Life: Compassion and Satisfaction Fatigue, 5. verzió) egy- és kéthónapos értékelésben (Igen/Nem) Megküzdési mechanizmusok felmérésben.
Időkeret: Három hónappal a beavatkozás után
|
Három hónappal a beavatkozás után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Demográfiai információs űrlapon keresztül gyűjtött résztvevői adatok leíró elemzése, beleértve
Időkeret: Három hónappal a beavatkozás után
|
|
Három hónappal a beavatkozás után
|
Leíró elemzés (medián és tartomány) a résztvevő ProQol pontszámáról, amelyet a ProQol felmérés (Professional Life Quality of Life: Compassion and Satisfaction Fatigue Version 5) gyűjtött össze a beavatkozáskor, egy hónapos és két hónapos értékelés.
Időkeret: A beavatkozástól a beavatkozás utáni két hónapig
|
A beavatkozástól a beavatkozás utáni két hónapig
|
|
Számítsa ki a ProQol pontszám változását a beavatkozástól a beavatkozás utáni egy hónapig
Időkeret: A beavatkozástól a beavatkozás utáni egy hónapig
|
A beavatkozástól a beavatkozás utáni egy hónapig
|
|
Számítsa ki a ProQol pontszám változását a beavatkozástól a beavatkozás utáni két hónapig
Időkeret: A beavatkozástól a beavatkozás utáni két hónapig
|
A beavatkozástól a beavatkozás utáni két hónapig
|
|
Leíró elemzés (medián és tartomány) a résztvevő megküzdési mechanizmusainak pontszámáról, amelyet a beavatkozást követő három hónapban gyűjtöttek
Időkeret: A beavatkozástól a beavatkozás utáni három hónapig
|
A beavatkozástól a beavatkozás utáni három hónapig
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Lynette Svingen, MBA/MHA, RN, BSN, City of Hope Medical Center
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 17181
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Normális önkéntes
-
Centre Hospitalier Universitaire DijonBefejezveÉrtelmi fogyatékossággal élő betegek nyilvánvaló klinikai diagnózis nélkül | Normal Array CGH-val és korábbi negatív genetikai vizsgálatokkal rendelkező betegek (WES-solo vagy WES-trio)Franciaország
Klinikai vizsgálatok a Oktatási beavatkozás
-
University of Massachusetts, WorcesterNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)Aktív, nem toborzóMagas vérnyomásEgyesült Államok
-
Wayne State UniversityNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)Még nincs toborzás1-es típusú cukorbetegség | Családi kapcsolatokEgyesült Államok
-
Université de MontréalIsmeretlenSebészeti oktatás | Haladó varrási készségek
-
University of Wisconsin, MilwaukeeBefejezveKrónikus betegség | Gyógyszertartás
-
Hadassah Medical OrganizationIsmeretlenHipoglikémia | Első típusú cukorbetegségIzrael
-
University of MichiganNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)Befejezve