- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03212417
Onderwijs als een tussenkomst van mededogenmoeheid
Pilot/Haalbaarheidsstudie van een Interventie op het gebied van Compassion Fatigue Education in Hematology/Oncology Clinical Research Nurses (CRN's) en Bone Morrow Transplant (BMT) Verpleegkundigen
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Slatten, Carson en Carson (2011) beschrijven compassiemoeheid als "een beroepsrisico voor degenen in de helpende beroepen en is een natuurlijk gevolg van het werken met mensen die extreem stressvolle gebeurtenissen hebben meegemaakt" (p. 327). Mededogenmoeheid (CF) is een aandoening die iemands fysieke, emotionele en sociale welzijn kan aantasten. CF kan bestaan of verkeerd begrepen worden als burn-out, gedefinieerd als het "onvermogen om met stress op het werk om te gaan, symptomen vertoont zoals emotionele uitputting en verminderde persoonlijke en professionele prestaties" (Maslach, Schaufeli, & Leiter, 2001). De term secundaire traumatische stress wordt in de literatuur gebruikt om de blootstelling van verpleegkundigen aan de traumatische situaties van patiënten te beschrijven en wordt vaak door elkaar gebruikt met compassiemoeheid (Beck, 2011; Flarity, Gentry, & Mesinkoof, 2013), maar staat in contrast met compassie. tevredenheid (CS): het plezier dat verpleegkundigen beleven aan het goed kunnen uitvoeren van werk (Stamm, 2009). Slatten et al., (2011) beschreven compassiemoeheid als een natuurlijk gevolg van verpleging: preventie van blootstelling zou daarom niet de focus van welke interventie dan ook moeten zijn. Uit het literatuuronderzoek is gebleken dat verpleegkundigen moeten worden voorgelicht over risicofactoren en copingstrategieën om compassiemoeheid tegen te gaan.
Neville en Cole (2013) beschrijven stimulansen voor organisaties om proactief CF te voorkomen.
De zorg die patiënten krijgen van verpleegkundigen is een van de belangrijkste voorspellers van patiënttevredenheid en is een kwaliteitsindicator voor de algehele zorgprestaties. Onderzoek toont aan dat de perceptie van verpleegkundigen van de werkomgeving en patiënttevredenheid sterk gecorreleerd zijn; daarom zijn maatregelen om verpleegkundigen beter in staat te stellen uitstekende zorg te verlenen en te gedijen in hun werkomgeving van het allergrootste belang voor zorginstellingen (p. 349).
De meeste patiënten in klinische onderzoeken hebben zonder succes de standaardbehandeling geprobeerd. Vanwege het gebrek aan onderzoek is er weinig bekend over de impact van CF, CS of burn-out op CRN's en BMT-verpleegkundigen. Beide verpleegpopulaties werken nauw samen met oncologiepatiënten, tijdens of na deelname aan een klinische studie, en ontwikkelen een hechte band met de patiënten en hun families. De verpleegkundigen lopen het risico te worden blootgesteld aan emotioneel verontrustende resultaten voor patiënten die schadelijk kunnen zijn voor de psychologische gezondheid. Een derde van de klinische onderzoeken naar hematologie en solide tumoren in het City of Hope National Medical Center zijn fase 1-onderzoeken, die bedoeld zijn om dosisbeperkende toxiciteit te bepalen met de bedoeling de patiëntresultaten te verbeteren. Verpleegkundigen bieden patiëntenzorg aan personen met een slechte prognose, na herhaalde blootstelling aan emotionele pijn verlaten de CRN- en BMT-verpleegkundige de organisatie vanwege intolerantie voor lijden.
Dit project is belangrijk om verpleegkundigen te leren CF te herkennen en ermee om te gaan. De educatieve interventie zou het personeelsverloop kunnen verminderen, het moreel kunnen verhogen en de patiënttevredenheid kunnen verbeteren, wat allemaal een kostenbesparing voor de organisatie zou kunnen zijn.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
California
-
Duarte, California, Verenigde Staten, 91010
- City of Hope Medical Center
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Gedocumenteerde schriftelijke geïnformeerde toestemming van de deelnemer
- Moet een Clinical Research Nurse zijn die werkt in het Clinical Trials Office of een beenmergtransplantatieverpleegkundige die werkt in het COH National Medical Center
- Engels kunnen lezen en spreken (vragenlijsten zijn in het Engels)
- Bereidheid en mogelijkheid om drie ProQol 5-enquêtes, één demografische enquête en Coping Mechanisms-enquête (cohort 2) in te vullen.
- Bereidheid om deel te nemen aan een educatieve interventie van 30 minuten.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Screening
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Ander: Interventionele studie zonder fasenondersteunende zorg.
Dit is een haalbaarheidspilootproject dat de aanwezigheid van compassiemoeheid beoordeelt bij klinisch onderzoeksverpleegkundigen (cohort 1) en beenmergtransplantatieverpleegkundigen (cohort 2).
Voorafgaand aan en na een educatieve presentatie wordt een enquête ingevuld door de deelnemers.
De interventie omvat de risicofactoren, tekenen en symptomen en interventies op compassiemoeheid.
Het onderzoek wordt afgenomen voorafgaand aan de opleiding, direct aansluitend op de opleiding, een maand na de opleiding en twee maanden na de opleiding.
Alleen voor cohort 2 wordt een eindonderzoek uitgevoerd.
Het doel van deze afsluitende analyse is het verzamelen van gegevens met betrekking tot CF en coping-mechanismen.
|
Presentatie van risicofactoren, tekenen en symptomen en interventies op compassiemoeheid
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Deelname aan interventie (Ja/Nee)
Tijdsspanne: Twee maanden na de interventie
|
Twee maanden na de interventie
|
|
Deelname aan interventie- en ProQoL-enquête (Professional Quality of Life: Compassion and Satisfaction Fatigue Version 5) na één maand en twee maanden beoordeling (Ja/Nee) Coping Mechanisms-enquête.
Tijdsspanne: Drie maanden na interventie
|
Drie maanden na interventie
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Beschrijvende analyse van de gegevens van deelnemers verzameld door middel van een demografische informatieformulier, inclusief
Tijdsspanne: Drie maanden na interventie
|
|
Drie maanden na interventie
|
|
Beschrijvende analyse (mediaan en bereik) van de ProQol-score van de deelnemer verzameld door ProQol-enquête (Professional Quality of Life: Compassion and Satisfaction Fatigue Version 5) bij de interventie, een maand en een twee maanden durende beoordeling.
Tijdsspanne: Van interventie tot twee maanden na interventie
|
Van interventie tot twee maanden na interventie
|
|
|
Bereken de veranderingen van de ProQol-score van interventie tot een maand na interventie
Tijdsspanne: Van interventie tot een maand na interventie
|
Van interventie tot een maand na interventie
|
|
|
Bereken de veranderingen van de ProQol-score van interventie tot twee maanden na interventie
Tijdsspanne: Van interventie tot twee maanden na interventie
|
Van interventie tot twee maanden na interventie
|
|
|
Beschrijvende analyse (mediaan en bereik) van de score van de coping-mechanismen van de deelnemer, verzameld drie maanden na de interventie
Tijdsspanne: Van interventie tot drie maanden na interventie
|
Van interventie tot drie maanden na interventie
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Lynette Svingen, MBA/MHA, RN, BSN, City of Hope Medical Center
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 17181
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Educatieve interventie
-
Selcuk UniversityVoltooidGerandomiseerde gecontroleerde studie | Duurzaamheid | Volksgezondheid verpleegkundeTurkije (Türkiye)
-
Université de MontréalOnbekendChirurgische opleiding | Geavanceerde hechtvaardigheden
-
Universiti Putra MalaysiaNog niet aan het wervenBurn-out | Beroepsmatige spanning | Zelfzorg | Verpleegkundigen | KinderoncologieJordanië
-
ICIM International S.r.l.Nog niet aan het werven
-
The University of Texas Health Science Center,...Nog niet aan het wervenGeestelijk welzijn | Sociaal-emotioneel welzijnVerenigde Staten
-
Ege Miray TopcuVoltooidOngerustheid | Ondersteunende zorg onder leiding van een verpleegkundige | Verpleegkundige interventiesTurkije (Türkiye)
-
The University of Texas Health Science Center,...National Center for Advancing Translational Sciences (NCATS)Actief, niet wervend
-
University of SevilleUniversity of Jaén; Loyola University; Gobierno de CantabriaWervingOuderschap | Gezinsfunctie | Kinderen/adolescente aanpassingSpanje
-
Vanderbilt UniversityAanmelden op uitnodigingMoeilijkheden bij het leren van wiskundeVerenigde Staten
-
Region SkaneForteWerving