- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03212417
Edukacja jako interwencja zmęczenia współczuciem
Pilotażowe/studium wykonalności interwencji edukacyjnej dotyczącej współczucia i zmęczenia u pielęgniarek zajmujących się badaniami klinicznymi hematologii/onkologii (CRN) i pielęgniarek zajmujących się przeszczepami szpiku kostnego (BMT)
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Slatten, Carson i Carson (2011) opisują zmęczenie współczuciem jako „ryzyko zawodowe osób wykonujących zawody pomagające i będące naturalną konsekwencją pracy z ludźmi, którzy doświadczyli wyjątkowo stresujących wydarzeń” (s. 327). Zmęczenie współczuciem (CF) to stan, który może wpływać na fizyczne, emocjonalne i społeczne samopoczucie. CF może istnieć lub być błędnie rozumiana jako wypalenie, definiowane jako „niezdolność do radzenia sobie ze stresem w pracy, przejawiająca objawy takie jak wyczerpanie emocjonalne oraz zmniejszone osiągnięcia osobiste i zawodowe” (Maslach, Schaufeli i Leiter, 2001). Termin wtórny stres pourazowy był używany w literaturze do opisania narażenia pielęgniarek na traumatyczne sytuacje pacjentów i jest często używany zamiennie ze zmęczeniem współczuciem (Beck, 2011; Flarity, Gentry i Mesinkoof, 2013), ale przeciwstawia się mu współczucie satysfakcja (CS): przyjemność, jaką pielęgniarki czerpią z umiejętności dobrego wykonywania pracy (Stamm, 2009). Slatten i in., (2011) opisali zmęczenie współczuciem jako naturalną konsekwencję pielęgniarstwa: dlatego zapobieganie narażeniu nie powinno być celem jakiejkolwiek interwencji. Przegląd literatury wykazał, że pielęgniarki powinny być edukowane w zakresie czynników ryzyka i strategii radzenia sobie ze zmęczeniem współczuciem.
Neville i Cole (2013) opisują zachęty dla organizacji do proaktywnego zapobiegania mukowiscydozie, wyjaśnili:
Opieka, jaką pacjenci otrzymują od pielęgniarek, jest jednym z najważniejszych predyktorów satysfakcji pacjentów i jest wskaźnikiem jakości ogólnej wydajności opieki zdrowotnej. Badania pokazują, że postrzeganie przez pielęgniarki środowiska pracy i zadowolenie pacjentów są silnie skorelowane; w związku z tym środki mające na celu zwiększenie zdolności pielęgniarek do świadczenia doskonałej opieki i rozwoju w środowisku pracy mają ogromne znaczenie dla instytucji opieki zdrowotnej (s. 349).
Większość pacjentów biorących udział w badaniach klinicznych bezskutecznie próbowała leczenia standardowego. Niewiele wiadomo ze względu na brak badań wykazujących wpływ CF, CS lub wypalenia na pielęgniarki CRN i BMT. Obie populacje pielęgniarskie ściśle współpracują z pacjentami onkologicznymi w trakcie lub po udziale w badaniu klinicznym, rozwijając bliskie relacje z pacjentami i ich rodzinami. Pielęgniarki są narażone na narażenie na emocjonalnie niepokojące wyniki pacjentów, które mogą być szkodliwe dla zdrowia psychicznego. Jedna trzecia badań klinicznych hematologii i guzów litych w City of Hope National Medical Center to badania fazy 1, które mają na celu określenie toksyczności ograniczającej dawkę z zamiarem poprawy wyników leczenia pacjentów. Pielęgniarki sprawują opiekę nad pacjentami ze złym rokowaniem, po wielokrotnym narażeniu na ból emocjonalny pielęgniarka CRN i BMT opuszcza organizację z powodu nietolerancji cierpienia.
Ten projekt jest ważny, aby nauczyć pielęgniarki rozpoznawania mukowiscydozy i radzenia sobie z nią. Interwencja edukacyjna może zmniejszyć rotację pielęgniarek, podnieść morale i poprawić zadowolenie pacjentów, a wszystko to może przynieść organizacji oszczędności.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
California
-
Duarte, California, Stany Zjednoczone, 91010
- City of Hope Medical Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Udokumentowana pisemna świadoma zgoda uczestnika
- Musi być pielęgniarką zajmującą się badaniami klinicznymi pracującą w Biurze Badań Klinicznych lub pielęgniarką zajmującą się przeszczepami szpiku kostnego pracującą w Narodowym Centrum Medycznym COH
- Umiejętność czytania i mówienia po angielsku (kwestionariusze są w języku angielskim)
- Chęć i zdolność do wypełnienia trzech ankiet ProQol 5, jednej ankiety demograficznej i ankiety dotyczącej mechanizmów radzenia sobie (kohorta 2).
- Chęć udziału w 30-minutowej interwencji edukacyjnej.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Ekranizacja
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Inny: Próba interwencyjna bez fazy-opieka podtrzymująca.
Jest to pilotażowy projekt studium wykonalności oceniający występowanie zmęczenia współczuciem wśród pielęgniarek zajmujących się badaniami klinicznymi (kohorta 1) i pielęgniarek zajmujących się przeszczepami szpiku kostnego (kohorta 2).
Ankieta zostanie wypełniona przez uczestników przed i po prezentacji edukacyjnej.
Interwencja obejmuje czynniki ryzyka, oznaki i objawy oraz interwencje dotyczące zmęczenia współczuciem.
Ankieta zostanie wypełniona przed rozpoczęciem kształcenia, bezpośrednio po zakończeniu kształcenia, miesiąc po zakończeniu kształcenia i dwa miesiące po zakończeniu kształcenia.
Ostateczna ankieta zostanie wdrożona tylko dla kohorty 2.
Celem tej podsumowującej analizy jest zebranie danych dotyczących mukowiscydozy i mechanizmów radzenia sobie.
|
Prezentacja czynników ryzyka, objawów przedmiotowych i podmiotowych oraz interwencji dotyczących zmęczenia współczuciem
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
Udział w interwencji (tak/nie)
Ramy czasowe: Dwa miesiące po interwencji
|
Dwa miesiące po interwencji
|
Udział w ankiecie interwencyjnej i ProQoL (Professional Quality of Life: Compassion and Satisfaction Fatigue Version 5) w ocenie 1-miesięcznej i 2-miesięcznej (Tak/Nie) Ankieta Coping Mechanisms.
Ramy czasowe: Trzy miesiące po interwencji
|
Trzy miesiące po interwencji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Analiza opisowa danych uczestnika zebranych za pomocą formularza informacji demograficznych, w tym
Ramy czasowe: Trzy miesiące po interwencji
|
|
Trzy miesiące po interwencji
|
Analiza opisowa (mediana i zakres) wyniku ProQol uczestnika zebranego za pomocą ankiety ProQol (Professional Quality of Life: Compassion and Satisfaction Fatigue Version 5) podczas interwencji, oceny 1-miesięcznej i 2-miesięcznej.
Ramy czasowe: Od interwencji do dwumiesięcznej interwencji
|
Od interwencji do dwumiesięcznej interwencji
|
|
Oblicz zmiany wyniku ProQol od interwencji do miesiąca po interwencji
Ramy czasowe: Od interwencji do miesiąca po interwencji
|
Od interwencji do miesiąca po interwencji
|
|
Oblicz zmiany wyniku ProQol od interwencji do dwóch miesięcy po interwencji
Ramy czasowe: Od interwencji do dwumiesięcznej interwencji
|
Od interwencji do dwumiesięcznej interwencji
|
|
Analiza opisowa (mediana i zakres) wyników mechanizmów radzenia sobie uczestników zebranych po trzech miesiącach od interwencji
Ramy czasowe: Od interwencji do trzymiesięcznej interwencji pooperacyjnej
|
Od interwencji do trzymiesięcznej interwencji pooperacyjnej
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Lynette Svingen, MBA/MHA, RN, BSN, City of Hope Medical Center
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 17181
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Interwencja edukacyjna
-
Université de MontréalNieznanyEdukacja chirurgiczna | Zaawansowane umiejętności szycia
-
University of MichiganNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)Zakończony
-
Munich Municipal HospitalTechnical University of Munich; University of RegensburgNieznany
-
Medical College of WisconsinRekrutacyjnyCukrzyca typu 2Stany Zjednoczone
-
Sarah MorrowLawson Health Research InstituteZakończony
-
Columbia UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH)ZakończonySchizofrenia | Zaburzenie psychotyczneBrazylia, Chile
-
Gia MuddNational Institute of Nursing Research (NINR)RekrutacyjnyChoroby układu krążenia | Cukrzyca typu 2Stany Zjednoczone
-
Vanderbilt University Medical CenterRejestracja na zaproszeniePoważny uraz mózguStany Zjednoczone
-
VA Office of Research and DevelopmentZakończonyZaburzenia stresowe, pourazoweStany Zjednoczone
-
Uludag UniversityZakończony