- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03212417
La educación como intervención de la fatiga por compasión
Estudio piloto/de viabilidad de una intervención de educación sobre la fatiga por compasión en enfermeras de investigación clínica (CRN) de hematología/oncología y enfermeras de trasplante de médula ósea (BMT)
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Slatten, Carson y Carson (2011) describen la fatiga por compasión como "un riesgo laboral para quienes se dedican a las profesiones de ayuda y es una consecuencia natural de trabajar con personas que han experimentado eventos extremadamente estresantes" (p. 327). La fatiga por compasión (CF, por sus siglas en inglés) es una condición que puede afectar el bienestar físico, emocional y social de una persona. La FQ puede existir o malinterpretarse como agotamiento, definido como la "incapacidad para hacer frente al estrés laboral, muestra síntomas como agotamiento emocional y logros personales y profesionales reducidos" (Maslach, Schaufeli y Leiter, 2001). El término estrés traumático secundario se ha utilizado en la literatura para describir la exposición de las enfermeras a las situaciones traumáticas de los pacientes y, a menudo, se usa indistintamente con fatiga por compasión (Beck, 2011; Flarity, Gentry y Mesinkoof, 2013), pero se contrasta con compasión. satisfacción (CS): el placer que las enfermeras derivan de la capacidad de realizar bien el trabajo (Stamm, 2009). Slatten et al., (2011) describieron la fatiga por compasión como una consecuencia natural de la enfermería: por lo tanto, la prevención de la exposición no debe ser el foco de ninguna intervención. La revisión de la literatura ha identificado que las enfermeras deben ser educadas sobre los factores de riesgo y las estrategias de afrontamiento para combatir la fatiga por compasión.
Neville y Cole (2013) describen incentivos para que las organizaciones prevengan de manera proactiva la FQ, explicaron:
La atención que reciben los pacientes de las enfermeras es uno de los predictores más importantes de la satisfacción del paciente y es un indicador de calidad del desempeño general de la atención médica. La investigación demuestra que la percepción de las enfermeras sobre el ambiente de trabajo y la satisfacción del paciente están altamente correlacionadas; por lo tanto, las medidas para mejorar la capacidad de las enfermeras para brindar una atención excelente y prosperar en sus entornos de trabajo son de suma importancia para las instituciones de atención médica (p. 349).
La mayoría de los pacientes en ensayos clínicos han probado sin éxito el tratamiento estándar de atención. Se sabe poco, debido a la falta de investigación, que demuestre el impacto de la FQ, la CS o el agotamiento en las enfermeras CRN y BMT. Ambas poblaciones de enfermería trabajan en estrecha colaboración con los pacientes oncológicos, ya sea durante o después de la participación en un ensayo clínico, desarrollando una estrecha relación con los pacientes y sus familias. Las enfermeras corren el riesgo de exponerse a resultados emocionalmente perturbadores del paciente que pueden ser perjudiciales para la salud psicológica. Un tercio de los ensayos clínicos de Hematología y Tumores Sólidos en el Centro Médico Nacional City of Hope son ensayos de fase 1, que son para determinar la toxicidad limitante de la dosis con la intención de mejorar los resultados de los pacientes. Las enfermeras brindan atención a pacientes con un mal pronóstico, después de una exposición repetida al dolor emocional, la enfermera CRN y BMT abandona la organización debido a la intolerancia al sufrimiento.
Este proyecto es importante para enseñar a las enfermeras cómo reconocer y manejar la FQ. La intervención educativa podría reducir la rotación de personal de enfermería, aumentar la moral y mejorar la satisfacción del paciente, todo lo cual podría representar un ahorro de costos para la organización.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
California
-
Duarte, California, Estados Unidos, 91010
- City of Hope Medical Center
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Consentimiento informado por escrito documentado del participante
- Debe ser un enfermero de investigación clínica que trabaje en la oficina de ensayos clínicos o un enfermero de trasplante de médula ósea que trabaje en el Centro Médico Nacional COH
- Habilidad para leer y hablar inglés (los cuestionarios están en inglés)
- Voluntad y capacidad para completar tres encuestas ProQol 5, una encuesta demográfica y una encuesta de mecanismos de afrontamiento (cohorte 2).
- Voluntad de participar en una intervención educativa de 30 minutos.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Poner en pantalla
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Otro: Ensayo de intervención sin cuidados de apoyo en fases.
Este es un proyecto de estudio piloto de factibilidad que evalúa la presencia de fatiga por compasión en enfermeras de investigación clínica (cohorte 1) y enfermeras de trasplante de médula ósea (cohorte 2).
Los participantes completarán una encuesta antes y después de una presentación educativa.
La intervención incluye los factores de riesgo, signos y síntomas, e intervenciones sobre la fatiga por compasión.
La encuesta se completará antes de la educación, inmediatamente después de la educación, un mes después de la educación y dos meses después de la educación.
Se implementará una encuesta final solo para la cohorte 2.
El objetivo de este análisis final es recopilar datos relativos a la FQ y los mecanismos de afrontamiento.
|
Presentación de factores de riesgo, signos y síntomas, e intervenciones sobre la fatiga por compasión
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Participación en la intervención (Sí/No)
Periodo de tiempo: Dos meses después de la intervención
|
Dos meses después de la intervención
|
|
Participación en la intervención y encuesta ProQoL (Professional Quality of Life: Compassion and Satisfaction Fatigue Version 5) en la evaluación al mes ya los dos meses (Sí/No) Encuesta de mecanismos de afrontamiento.
Periodo de tiempo: Tres meses después de la intervención
|
Tres meses después de la intervención
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Análisis descriptivo de los datos del participante recopilados por el formulario de información demográfica, que incluye
Periodo de tiempo: Tres meses después de la intervención
|
|
Tres meses después de la intervención
|
|
Análisis descriptivo (mediana y rango) de la puntuación ProQol del participante recopilada por la encuesta ProQol (Calidad de vida profesional: fatiga por compasión y satisfacción, versión 5) en la intervención, evaluación de uno y dos meses.
Periodo de tiempo: Desde la intervención hasta dos meses después de la intervención
|
Desde la intervención hasta dos meses después de la intervención
|
|
|
Calcule los cambios en la puntuación de ProQol desde la intervención hasta un mes después de la intervención
Periodo de tiempo: Desde la intervención hasta un mes después de la intervención
|
Desde la intervención hasta un mes después de la intervención
|
|
|
Calcule los cambios en la puntuación de ProQol desde la intervención hasta dos meses después de la intervención
Periodo de tiempo: Desde la intervención hasta dos meses después de la intervención
|
Desde la intervención hasta dos meses después de la intervención
|
|
|
Análisis descriptivo (mediana y rango) de la puntuación de los mecanismos de afrontamiento del participante recopilada tres meses después de la intervención
Periodo de tiempo: De la intervención a los tres meses posteriores a la intervención
|
De la intervención a los tres meses posteriores a la intervención
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Lynette Svingen, MBA/MHA, RN, BSN, City of Hope Medical Center
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 17181
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
Ensayos clínicos sobre Voluntario Normal
-
Mahidol UniversityTerminado
-
University of Wisconsin, MadisonTerminado
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandReclutamientoHidrocefalia de presión normal idiopática (INPH)Suiza
-
DeepsonbioReclutamientoHidrocefalia idiopática de presión normal (iNPH)Corea, república de
-
Uppsala University HospitalUppsala University; Swedish Society for Medical ResearchTerminadoHidrocefalia de presión normal idiopática (INPH)Suecia
-
Johns Hopkins UniversityUniversity of Utah; Integra LifeSciences CorporationTerminadoHidrocefalia de presión normal idiopática (INPH)Estados Unidos, Canadá, Suecia
-
Mayo ClinicTerminadoPacientes con hidrocefalia de presión normalEstados Unidos
-
Assiut UniversityAún no reclutando
Ensayos clínicos sobre Intervención educativa
-
PeriPharmAún no reclutandoEstudio en el Mundo Real sobre el Impacto de la Dermatitis Atópica desde la Perspectiva del CuidadorEczema | Dermatitis atópica | Cuidador | Carga | Eccema Dermatitis atópica
-
PeriPharmTerminadoLupus | Artritis lúpica | Artritis lúpica, lupus eritematoso sistémico | Calidad de vida (CV)Canadá
-
University of California, Los AngelesNational Institute of Mental Health (NIMH); Partners in Hope, Inc.Reclutamiento
-
Cairo UniversityTerminadoObesidad y Sobrepeso del SueñoEgipto
-
Centre Leon BerardNutricia, Inc.Aún no reclutandoTrastorno del olfato | Alteraciones del Gusto | Cambios en el Comportamiento AlimentarioFrancia
-
PeriPharmAún no reclutandoHidradenitis supurativa (HS)
-
University of MichiganNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)Terminado
-
Montefiore Medical CenterNational Center for Advancing Translational Sciences (NCATS)Aún no reclutandoEnfermedades inflamatorias del intestino | Enfermedad de Crohn | Colitis ulcerosaEstados Unidos
-
Centre Hospitalier Universitaire de Saint EtienneLyon Neuroscience Research Center (CRNL)Aún no reclutandoEnfermedad de Alzheimer o Trastorno AsociadoFrancia
-
University of OxfordOxford University Hospitals NHS TrustDesconocidoSíntomas de comportamientoReino Unido